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Você está em: Guia FarmacêuticoVINORELBINA, DITARTARATO
    VINORELBINA, DITARTARATO
    Nome Comercial / Apresentação

    Navelbine 10mg/1mL - solução injetável

    Navelbine 50mg/5 mL - solução injetável

    Classe Terapêutica
    Antineoplásico; Alcaloide da Vinca
    Indicação

    Câncer de pulmão de células não pequenas, câncer de mama.1

    Dose
    ​Adulto

    Em monoterapia: a dose habitual é de 25 a 30 mg/m² administrada uma vez por semana. 1

    Em quimioterapia de combinação: a dose usual (25-30 mg/m²) é geralmente mantida, ao passo que a frequência da administração é reduzida, por ex., dia 1 e 5 a cada 3 semanas ou dia 1 e 8 a cada 3 semanas de acordo com o protocolo do tratamento.1 

    Pediatria
    A segurança e eficácia não foram estabelecidas e a administração não é recomendada. 1,2
    Dose máxima
    A dose máxima diária é de 60 mg.1
    Ajuste de dose
    Insuficiência Hepática
    Disfunção hepática grave: Reduzir em 33%1
    bilirrubina total de 2mg/dL ou menos: administrar 100% da dose2
    bilirrubina total de 2,1 a 3mg/mL: administrar 50% da dose2
    bilirrubina total de 3mg/mL ou mais: administrar 25% da dose2.

    Insuficiência Renal: não é necessário ajuste de dose.1,2

    Via de Administração

    ​IV.

    Preparo / Diluição
    ​Concentração: 10mg/mL.
    Diluição: 20 - 50 mL SF 0,9 % ou SG 5%1

    Acesso venoso periférico: BAG SF 0,9% 50mL e deverá ser administrado 250mL SF 0,9% em paralelo, exclusivamente pelo enfermeiro capacitado (HSL).

    Acesso venoso central: SF 0,9% 50mL (HSL)

    Diluição minima: 20 mL SF ou SG 5%1

    Administração
    ​Tempo de infusão: 6 a 10 min. Padrão: 10 min1.

    Dispositivo de infusão: equipo comum.

    Estabilidade / Conservação

    ​Pós-diluição: 24h SR1.

    Cuidados Específicos e Monitoramento
    ​Checar hemograma, eletrólitos, função renal e ácido úrico anteriormente à administração. 
    Característica do fármaco em caso de extravasamento: vesicante.2 Aplicar o medicamento observando a técnica e os cuidados para evitar o extravasamento (escolha do acesso) e não aplicar se não houver refluxo sanguíneo.
    Reações adversas12,21

    Reações adversas clinicamente importantes estão em negrito itálico.

    LOCALIZAÇÃO DOS ÓRGÃOS​REAÇÕES ADVERSAS
    ​Hematológicas
    Neutropenia (80% a 85%; notas 3/4: 29% a 69%),
    leucopenia (81% a 83%; grau 3/4: 12% a 32%),
    anemia (77%; grau 3/4: 1% a 9%)
    ​Dermatológicos
    ​Alopecia (12% a 30 %)
    ​Gastrointestinal
    ​Constipação (29%)
    Diarreia (12 a 13%)
    Náusea (≤34%)
    Vômito (≤31%)
    ​Hepático
    Aumento de AST-TGO sérico (54%)
    ​Musculoesquelético
    Astenia (27%)
    ​Neurológico
    Neurotoxicidade (44%),
    neuropatia periférica (20%; notas 3/4: 1%)

    ​Renal/geniturinário
    Aumento da creatinina sérica (13%)

    Medicamento Sintomático Recomendado
    Potencial Emetogênico

    ​Mínimo.2

    Contraindicação

    Hipersensibilidade severa a vinorelbina, pacientes com contagem de neutrófilos menor 1000 células/mm3, pacientes com insuficiência hepática severa, não relacionada a progressão do tumor, gravidez e amamentação. 

    Uso Durante a Gestação
    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    12/05/2020 12:09