Kadcyla 100mg / Pó liofilizado para solução injetável
Kadcyla 160mg / pó liofilizado para solução injetável
Monoterapia para tratamento de pacientes com câncer de mama HER- 2 positivo metastático ou localmente avançado não ressecável, que tenham recebido tratamento prévio com trastuzumabe e um taxano1
Câncer de mama inicial positivo para receptor de fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2) em pacientes com doença invasiva residual após tratamento com taxano neoadjuvante e trastuzumabe 2
Adulto1,2
Câncer de mama metastático, HER2+: 3,6mg/kg a cada 3 semanas até progressão de doença ou toxicidade inaceitável.Câncer de mama inicial, HER2 +, terapia adjuvante para doença residual: 3,6mg/kg a cada 3 semanas por um total de 14 ciclos.
Câncer de mama metastático, HER2+: 3,6mg/kg a cada 3 semanas até progressão de doença ou toxicidade inaceitável.
Câncer de mama inicial, HER2 +, terapia adjuvante para doença residual: 3,6mg/kg a cada 3 semanas por um total de 14 ciclos.
Pediatria1:Não existe utilização relevante na população pediátrica, sendo exclusivamente para uso adulto.
Dose máxima1,2 3,6m g/kgAjuste de dose
Dose máxima1,2
3,6m g/kg
Ajuste de dose
Insuficiência renal: Sem recomendação de ajuste por função renal1,2
Insuficiência hepática antes do tratamento: Leve a moderada: sem necessidade de ajuste. Severa: sem estudos.
Insuficiência hepática durante o tratamento de câncer de mama metastático2:
Grau 2 de elevação de AST e ALT (> 2,5 a ≤ 5 vezes LSN): continuar no mesmo nível de dose.Grau 3 de elevação de ALT e AST (> 5 a ≤ 20 vezes LSN): suspender até recuperação de ALT e AST para ≤grau 2, em seguida, retomar com uma redução de nível de dose.Grau 4 de elevação de ALT e AST (> 20 vezes LSN): interromper o tratamento.Hiperbilirrubinemia de grau 2 (> 1,5 a ≤ 3 vezes LSN): suspender até que a bilirrubina recupere para ≤ grau 1, depois retomar no mesmo nível de dose.Hiperbilirrubinemia de grau 3 (> 3 a ≤ 10 vezes LSN): suspender até que a bilirrubina recupere para ≤ grau 1, depois retomar com uma redução de nível de dose.Hiperbilirrubinemia da grau 4 (> 10 vezes LSN): interromper o tratamento.
Insuficiência hepática durante o tratamento de câncer de mama inicial2:
Graus 2 a 3 de elevação de ALT (> 3 a ≤ 20 vezes LSN): suspender até que ALT recupere para ≤ grau 1, em seguida, retomar com uma redução de nível de dose.Grau 2 de elevação de AST (> 3 a ≤ 5 vezes LSN): suspender até que a AST recupere para ≤ grau 1 e, em seguida, retomar no mesmo nível de dose.Grau 3 de elevação de AST (> 5 a ≤ 20 vezes LSN): suspender até que a AST recupere para ≤ grau 1 e, em seguida, retomar com uma redução de nível de dose.Grau 4 de elevação de ALT ou AST (> 20 vezes ULN a qualquer momento): interromper o tratamento.Bilirrubina total > 1 a ≤ 2 vezes LSN: suspender até que a bilirrubina se recupere para ≤ 1 vezes LSN, em seguida, retomar com uma redução de nível de dose.Bilirrubina total > 2 vezes LSN a qualquer momento: interromper o tratamento.
Níveis de dose para reduções de dosagem e/ou descontinuação2:
Dose inicial: 3,6 mg/kgPrimeira redução da dose: reduzir a dose para 3 mg/kgSegunda redução da dose: reduzir a dose para 2,4 mg/kgOutras reduções necessárias: interromper o tratamento.
IV
Reconstituição: água estéril para injetáveis (5 mL para frasco de 100mg ou 8 mL para frasco de 160 mg). 1,2
Concentração: 20 mg/mL.1,2
Diluição: 250mL SF 0,9%.1
Dispositivo para infusão: equipo de bomba com filtro de 0,2 ou 0,22 µm. 1,2
Não pode ser aplicado em infusão intravenosa direta ou em bolus.1
EV.
Tempo de infusão:
Primeira infusão: 90 min.1,2
Infusões subsequentes: 30 min.1,2
Permanecer em observação após a primeira infusão, pelo menos, 90 minutos e as subsequentes em 30 minutos. 1,2
Pós-diluição: 24h SR.1,2
Medicamento irritante com propriedade vesicante. Monitore de perto o local da infusão durante a administração.2
Reações adversas2
Reações adversas clinicamente importantes estão em negrito itálico.
