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Você está em: Guia FarmacêuticoTRABECTEDINA
    TRABECTEDINA
    Nome Comercial / Apresentação
    Yondelis 0,25mg pó liófilo injetável

    Yondelis 1mg​ pó liófilo injetável

    Classe Terapêutica
    Outro alcaloide de planta; Antineoplásico
    Indicação

    ​Sarcoma avançado dos tecidos moles, após insucesso das antraciclinas e ifosfamida, ou de doentes a quem não convenha receber estes agentes; em combinação com doxorrubicina lipossomal peguilada é indicado para o tratamento de doentes que sofreram recaída de cancro de ovário sensível a platina. 

    Dose
    ​Adulto
    Sarcoma de tecidos moles: 1,5mg/m2 em 24 horas a cada 3 semanas. 
    Cancro de ovário: 1,1mg/m2 em 3 horas a cada 3 semanas.
    Ajuste de dose
    Insuficiência Hepática: bilirrubina > LSN, doença hepática (ex: hepatite crônica ativa) o uso não é recomendado.2

    Insuficiência Renal: ClCr < 60mL minuto: uso não indicado na terapia combinada com doxorrubicina lipossomal.2

    Via de Administração

    ​IV.

    Preparo / Diluição
    ​Reconstituição
    0,25mg: com 5mL de água para injeção.
    1mg: com 20mL de água para injeção, 
    Concentração: 0,05mg/mL.
    Diluição
    Acesso venoso central: SF 0,9%, SG5% 500mL.2

    Acesso venoso periférico: SF 0,9%, SG5% 1000mL.

    Administração
    ​Tempo de infusão: 3h ou 24h.

    Dispositivo de infusão: bomba de infusão. *Não necessita de filtro. 

    Estabilidade / Conservação
    ​Pós-reconstituição: 24h SR.

    Pós-diluição: 30h TA.

    Cuidados Específicos e Monitoramento
    Na terapia combinada com doxorrubicina lipossomal, administrar primeiro a doxorrubicina, lavar o acesso com SG5% e depois infundir a trabectedina em infusão de 3 horas11.
    Checar exames laboratoriais anteriormente à administração.
    Característica do fármaco em caso de extravasamento: vesicante. Recomenda-se o uso de um acesso venoso central. Os pacientes poderão desenvolver uma reação potencialmente grave no local de injeção caso a trabectedina seja administrada através de um cateter venoso periférico. O extravasamento de trabectedina pode causar necrose nos tecidos requerendo a sua remoção. Não existe antídoto específico para extravasamento de trabectedina.2 
    Reações Adversas

    Reações adversas clinicamente importantes estão em negrito itálico.

    ​LOCALIZAÇÃO DOS ÓRGÃOS​REAÇÕES ADVERSAS
    ​Infecções e infestações​Frequentes: infecção
    ​Doenças do sangue e do sistema linfático
    ​Muito frequentes: neutropenia (Grau 3= 26%, Grau 4= 24%)
    Trombocitopenia (Grau 3= 11%, Grau 4= 2%)
    Anemia (Grau 3=10%, Grau 4= 3%), leucopenia
    Frequentes: neutropenia febril
    ​Doenças do metabolismo e da nutrição
    ​Muito frequentes: Anorexia (Grau 3-4 <1%)
    Frequentes: desidratação, perda do apetite, hipocalemia
    ​Perturbações do sistema psiquiátrico​Frequentes: Insônia
    ​Doenças do sistema nervoso
    ​Muito frequentes: cefaleia
    Frequentes: neuropatia sensorial periférica, disgeusia, tonturas, parestesia
    ​Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino​Frequentes: Dispneia (Grau 3-4= 2%), tosse
    ​Doenças gastrointestinais​Muito frequentes: Vômito (Grau 3-4%= 6,5%), náusea (Grau 3-4=6%), obstipação (Grau 3-4 <1%)
    Frequentes: diarreia (Grau 3-4 <1%), estomatite (Grau 3-4 <1%), dor abdominal, dispepsia, dor abdominal superior
    ​Afecções hepatobiliares
    ​Muito frequentes: Hiperbilirrubinemia (Grau 3=1%)
    Alanina aminotransferase elevada (Grau 3=38%, Grau 4=3%)
    Aspartato aminotransferase elevada (Grau 3= 44%, Grau 4= 7%)
    Fosfatase alcalina elevada no sangue 
    Gama glutamiltransferase elevada
    ​Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos​Frequentes: alopecia
    ​Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos​Frequentes: mialgia, artralgia e lombalgia
    ​Perturbações gerais e alterações no local de administração
    ​Muito frequentes: Fadiga (Grau 3-4= 9%), astenia (Grau 3-4 =1%)
    Frequentes: Pirexia, edema, edema periférico, reação no local da injeção
    ​Exames complementares de diagnóstico
    ​Muito frequentes: Creatinina fosfoquinase no sangue elevada (Grau 3-4 = 4%) Creatinina no sangue elevada
    Albumina no sangue elevada
    Frequentes: Diminuição de peso
    Medicamento Sintomático Recomendado

    Recomenda-se pré-medicar com dexametasona 20mg 30 minutos antes para efeitos hepatoprotetores e antieméticos. Antieméticos adicionais podem ser administrados.2 

    Potencial Emetogênico
    Contraindicação

    Hipersensibilidade à trabectedina ou a qualquer um dos excipientes; infecção concomitante ou não controlada; aleitamento; combinação com a vacina contra a febre amarela. 

    Uso Durante a Gestação
    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    10/07/2026 10:18