TOPOTECANA, CLORIDRATO

Nome Comercial / Apresentação

Hycamtin 4mg pó liófilo injetável

Classe Terapêutica

Antineoplásico; Inibidor da Topoisomerase I

Indicação

Carcinoma metastático do ovário após falha da quimioterapia inicial ou subsequente; câncer de pulmão de pequenas células após falha da quimioterapia de primeira linha. ¹

Dose

Adulto
Varia conforme protocolo. 1,5mg/m²/dia por 5 dias consecutivos, começando no dia 1 de um ciclo de 21 dias. Em casos de neutropenia grave, a dose deve ser reduzida em 0,25mg/m² para os ciclos subsequentes.¹

Pediatria

A dosagem e a frequência podem variar de acordo com o protocolo e / ou fase do tratamento; consulte o protocolo específico. Em pacientes pediátricos, a dosagem pode ser baseada em BSA (mg /m² ) ou em peso (mg /kg); tome precauções extras para verificar os parâmetros de dosagem durante os cálculos.²

Ajuste de dose

Insuficiência Hepática: não é necessário ajuste de dose.
Insuficiência Renal2

Cl_Cr ≥ 40mL/minuto: não é necessário ajuste de dose;
Cl_Cr 20-39mL/minuto: reduzir a dose para 0,75mg/m2;
Cl_Cr < 20mL/minuto: dados disponíveis são insuficientes para a dosagem de recomendação.

Via de Administração

IV¹

Preparo / Diluição

Reconstituição: 4mL de água para injeção.
Concentração: 1mg/mL.
Diluição: SF 0,9%, SG 5% ². Padrão: SF 0,9% 100mL (HSL)

Administração

Tempo de infusão: 30 minutos.
Dispositivo de infusão:

Adulto: 100 mL em equipo comum (HSL)
Pediatria: 50 mL em bomba seringa

Estabilidade / Conservação

Pós-reconstituição: uso imediato.¹
Pós-diluição: 24h SR¹

Cuidados Específicos e Monitoramento

Checar hemograma anteriormente à administração.

Característica do fármaco em caso de extravasamento: não há.
Reações Adversas2

LOCALIZAÇÃO DOS ÓRGÃOS	REAÇÕES ADVERSAS
Hematológico e oncológico:	anemia (oral: 94% a 98%; notas 3/4: 25%; nota 3: 15% a 18%; nota 4: 7% a 10%; intravenosa: notas 3/4: 37% a 42%) neutropenia (oral: 83% a 91%; nota 3: 24% a 28%; nota 4: 32% a 33%; intravenosa: nota 4: 70% a 80%; nadir 12 a 15 dias; duração : 7 dias) trombocitopenia (oral: 81%; grau 3: 29% a 30%; grau 4: 6% a 7%; intravenosa: grau 4: 27% a 29%; nadir: 15 dias; duração: 3 a 5 dias) neutropenia febril (intravenosa: grau 3/4: 23% a 28%; grau 4: 5%; oral: grau 4: 4%), infecção neutropênica (13% a 17%) depressão da medula óssea
Hepático	aumento da alanina aminotransferase sérica (intravenosa: graus 3/4: ≤4%) aumento do aspartato aminotransferase sérico (intravenoso: graus 3/4: ≤4%) bilirrubina sérica aumentada (intravenoso: graus 3/4: <2%)
Dermatológicos	alopecia (oral: 10% a 20%)
Gastrointestinal	náusea (oral: 27% a 33%; intravenosa: graus 3/4: 8% a 10%) diarréia (oral: 14% a 22%; intravenosa: graus 3/4: 6%) vômito (oral : 19% a 21%; intravenosa: graus 3/4: 10%) anorexia (oral: 7% a 14%) dor abdominal (intravenosa: graus 3/4: 5% a 6%) constipação (intravenosa: graus 3/4: 5%) obstrução intestinal (intravenosa: graus 3/4: 5%)
Hepáticos	Bilirrubina elevada (severa: <2%) Enzimas hepáticas elevadas (8%)
Neurológicos	Fadiga (oral: 11% a 19%; intravenosa: graus 3/4: 6% a 7%) Dor (intravenosa: graus 3/4: 5%)
Respiratório	dispnéia (intravenosa: graus 3/4: 6% a 9%) pneumonia (intravenosa: graus 3/4: 8%)
Diversos	Febre (oral: 5% a 7%), sepse (2% a 4%)
Neuromuscular e esquelético	astenia (intravenosa: graus 3/4: 5% a 9%; oral: 3% a 7%)