Reações adversas clinicamente importantes:
| Dermatológicos | Hematoma (23%), prurido (14%) |
| Hematológico | Anemia (72% a 96%; grau 3: ≤ 34%; grau 4: ≤ 11%), trombocitopenia (27% a 70%; grau 3: 5% a 9%; grau 4: ≤ 4% ), neutropenia (3% a 19%; grau 3: 5%; grau 4: ≤ 2% |
| Endócrino & Metabólico | Aumento do colesterol (17% a 35%), hipertrigliceridemia (15%) |
| Gastrointestinal | Diarreia (15%), dor abdominal (15%) |
| Hepático | Aumento da ALT no soro (25%; grau 3: <1%), aumento do AST no soro (17% a 23% |
| Neuromuscular & Esquelético | Espasmo muscular (12%) |
| Respiratório | Dispneia (13%) |
| Sistema nervoso central | Tonturas (15% a 18%), dor de cabeça (15% a 16%), fadiga (15%), insônia (12%) |
Contagens de células sanguíneas (hemograma completo): uma contagem de células sanguíneas deve ser realizada antes do início da terapia. Os hemogramas completos devem ser monitorados a cada 2 a 4 semanas até que as doses se estabilizem e, então, conforme for clinicamente indicado.1
Risco de aumento de colesterol total, colesterol LDL e triglicerídeos: avaliar parâmetros lipídicos 8 a 12 semanas após o início do tratamento. Também pode ocorrer aumento de ALT e AST, principalmente em paciente com hepatite crônica tipo B.
Interação medicamentosa com inibidores potentes da CYP3A4 (tais como boceprevir, telaprevir, claritromicina, itraconazol, cetoconazol, posaconazol, indinavir, lopinavir/ritonavir, nefazodona, nelfinavir, saquinavir, telitromicina, voriconazol): a dose diária total deve ser reduzida em aproximadamente 50% quando houver uso concomitante com as drogas supracitadas.
Interação medicamentosa com inibidores duplos moderados da CYP2C9 e CYP3A4 (e.x. fluconazol): redução da dose de 50% deve ser considerada em uso concomitante com fluconazol.
