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    ROMIPLOSTIM
    Nome Comercial / Apresentação

    ​Nplate 250mcg / pó liofilizado para solução injetável

    Classe Terapêutica
    Fator de Crescimento Hematopoiético
    Indicação

    ​Púrpura trombocitopênica imunológica (idiopática) crônica em pacientes adultos que são refratários a outros tratamentos (por ex. corticóides, imunoglobulinas).1

    Dose

    ​Adulto

         1 mcg/kg, via SC, semanalmente, com ajuste de dose baseada na contagem de plaquetas:1,2    

    Plaquetas < 50.000 mm3: aumentar dose semanal em 1 mcg/kg.

    Plaquetas > 200.000 mm3 por duas semanas consecutivas: reduzir dose semanal em 1 mcg/kg.

    Plaquetas > 400.000 mm3: não administrar. Avaliar contagem semanalmente e reiniciar terapia quando contagem for < 200.000 mm3, com dose semanal reduzida em 1 mcg/kg.

    Pediatria

         Não foi avaliado nesta faixa etária.1

    Dose máxima

         10mcg/Kg/semana.1,2

    Ajuste de dose

         Insuficiência hepática e renal: não há estudos em pacientes com insuficiência hepática ou renal.1,2

     

    Via de Administração
    Preparo / Diluição

    Reconstituição: 0,72 mL de AD.1,2

    Concentração: 500 mcg/mL.1

    Teor do frasco e reconstinuição:

    Nplate tab.JPG

    Diluição: sem diluição.

    Administração

    ​SC. Deve ser administrado com seringa de graduação de 0,01mL devido ao volume muito pequeno.1,2

    Estabilidade / Conservação

    ​Pós-reconstituição: 24h sob refrigeração, protegida da luz.1

    Cuidados Específicos e Monitoramento

    ​Reações adversas clinicamente importantes:

    SISTEMA CORPÓREOREAÇÕES ADVERSAS
    ImunológicoReação de hipersensibilidade (<1%).2
    HematológicoAumento de reticulina na medula óssea.1,2
    NeurológicoCefaleia (35%), tontura (17%), insônia (16%).2
    GastrointestinalDor abdominal (11%).2
    Neuromuscular & EsqueléticoArtralgia (26%), mialgia (14%) e dor nos membros (13%).2
    HepáticoTrombose da veia porta (0,1-1%).1
    Malignidade secundáriaProgressão de SMD para LLA.1,2

     

    Ajuste de dose: monitorar contagem de plaquetas semanalmente até resposta plaquetária estável por pelo menos 4 semanas, depois monitorar mensalmente.

    Tromboembolismo: pode ocorrer com o aumento de plaquetas; usar com cautela em pacientes com histórico de doença cerebrovascular. Monitorar hemograma e seguir recomendações de ajuste de dose.2

    Medicamento Sintomático Recomendado
    Potencial Emetogênico
    Contraindicação
    Uso Durante a Gestação
    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    13/03/2019 11:07