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Você está em: Guia FarmacêuticoRAMUCIRUMABE
    RAMUCIRUMABE
    Nome Comercial / Apresentação

    Cyramza 100 mg/10 mL solução injetável

    Cyramza 500 mg/50 mL solução injetável

    Classe Terapêutica
    Antineoplásico; Anticorpo monoclonal
    Indicação

    Adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica avançado, em progressão, após quimioterapia prévia com platina ou fluoropirimidina. Câncer de pulmão de células não pequenas metastático ou localmente avançado que tenham apresentado progressão da doença, e que já tenham apresentado falha com quimioterapia prévia baseada em platina. Câncer colorretal metastático, que tenham apresentado progressão da doença após terapia prévia com bevacizumabe, oxaliplatina e fluoropirimidina. Carcinoma hepatocelular, que tenham alfa-fetoproteína (AFP) ≥ 400 ng/mL, após terapia prévia com sorafenibe.1

    Dose

    Adulto

         Câncer gástrico: 8 mg/kg a cada 2 semanas como agente único ou em combinação com paclitaxel.1

         Câncer colorretal, metastático: 8 mg/kg a cada 2 semanas, EV, em combinação com FOLFIRI.1

         Câncer de pulmão de células não pequenas: 10 mg/kg, EV, no dia 1 a cada 21 dias em associação com docetaxel2

    Câncer hepático: 8 mg/Kg a a cada 2 semsnas como agente único.1

    Pediatria:  segurança e eficácia nos pacientes pediátricos não foram estabelecidas.1

    Ajuste de dose

    Reação relacionada à infusão: Reduzir a taxa de infusão em 50%, caso o paciente apresente RRI de grau 1 ou 2. Descontinuar imediatamente e permanentemente o ramucirumab no caso de RRI de grau 3 ou 4.1

         Insuficiência hepática:

    Leve (BT normal com TGO> LSN ou BT> 1 a 1,5 vezes LSN e qualquer TGO) a moderada (BT > 1,5 a 3 vezes LSN e qualquer TGO): não é necessário ajuste de dose.2

    Grave (BT> 3 vezes LSN e qualquer TGO): sem informações de ajuste ( não foi estudado), porém em paciente com Child-Pugh classe B ou C usar com cautela, somente se os benefícios superarem os riscos.2

         Insuficiência renal: não é necessário ajuste de dose.1

         Hemodiálise: não há informações.1,2,3

    Via de Administração
    Preparo / Diluição

    Diluição: SF 0,9% qsp 250 mL.1

    Administração

    ​IV.

    Tempo de infusão: 1h1

    Dispositivo de infusão: bomba de infusão com filtro 0,2 µm.3

    Administrar o Ramucirumabe antes do Docetaxel, Paclitaxel, FOLFIRI e outros medicamentos que necessitar combinação.

    Estabilidade / Conservação

    ​Pós-diluição: 24h SR1 ou 4h TA.2

    Cuidados Específicos e Monitoramento

    ​Não é irritante ou vesicante.

    Reações adversas clinicamente importantes:

    LOCALIZAÇÃO DOS ÓRGÃOSREAÇÕES ADVERSAS
    ​Neurológico
    		​Fadiga (36%)                                           
    Dor de cabeça (9% a 14%)               
    Insônia (11%)
    Endócrino e metabólico
    		​Hipoalbuminemia (33%)             
    Hiponatremia (6% a 32%)        
    Hipocalcemia (16%)           
    Hipotireoidismo (frequência não definida)
    ​Gastrointestinal
    		Dor abdominal (25%)                
    Diminuição do apetite (23%)       
    Náuseas (19%)                                
    Diarreia (14%)                                   
    Hemorragia gastrointestinal
    Perfuração gastrointestinal (frequência não definida)
    ​Geniurinário
    		Proteinúria (3% a 20 %)
    ​Hematológico
    		​Trombocitopenia (46%; grau ≥ 3: 8%)
    Neutropenia (5% a 24%;     ≥ 3: 8%)
    ​Hepático
    		​Ascite (3% a 18%)
    Encefalopatia hepática (5% a 6%)
    Cardiovascular
    		Edema periférico (25%)        
    Hipertensão (16% a 25%)
    Tromboembolismo arterial (2% a 3%)
    Diversos
    		Reação infusional (≤ 16%; reações são minimizadas com pré-medicações)    
    Febre (10%)
    Respiratório
    		Epistaxe (5% a 14%)

     

    Mielossupressão: maior incidência de neutropenia e trombocitopenia quanto utilizado em combinação com paclitaxel. Monitorar hemograma completo.3

    Hemorragia: pode aumentar o risco de hemorragias e hemorragia gastrintestinal. Suspender o risco em pacientes com sangramento grave.Interrompa permanentemente o ramucirumabe em pacientes que apresentam sangramento grave.3

    Reação infusional: reação relacionada à infusão, geralmente ocorre com a primeira ou segunda dose. Monitorar sintomas como calafrios, rubor, hipotensão, broncoespasmo, dispneia, hipóxia, sibilância, dor / aperto no tórax, taquicardia, dor nas costas / espasmos ou tremores.3

    Disfunção da tireóide: foi observado hipotireoidismo (grau 1 ou 2). Monitorar a função da tireoide durante o tratamento.3

    Medicamento Sintomático Recomendado

    ​Antagonista H1 de histamina (por exemplo: difenidramina), via intravenosa. Se reação prévia, também pré-medicar com dexametasona (ou equivalente) e paracetamol.1

    Potencial Emetogênico

    ​Mínimo (<10%)

    Contraindicação
    Uso Durante a Gestação
    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    12/05/2020 11:24