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    PERTUZUMABE
    Nome Comercial / Apresentação

    ​Perjeta 420mg/14mL solução injetável

    Classe Terapêutica
    Anticorpo monoclonal; Antineoplásico
    Indicação

    ​Em combinação com trastuzumabe e docetaxel está indicado para o tratamento com câncer de mama metastático HER2+ que não receberam previamente terapia anti-HER2 ou quimioterapia para doença metastática. 

    Dose
    ​Adulto
    Dose inicial de 840mg seguido de dose de manutenção de 420mg a cada 3 semanas até progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Se houver atraso na administração e o tempo entre duas infusões sequenciais for inferior a 6 semanas, a dose de 420mg deve ser administrada. Se o tempo entre a duas infusões sequenciais é de 6 semanas ou mais, a dose inicial de 840mg deve voltar a ser administrada.
    Ajuste de dose
    Insuficiência Hepática: não há estudos.

    Insuficiência Renal: nenhum ajuste de dose pode ser recomendado para pacientes com insuficiência renal grave (ClCr < 30mL/minuto) devido aos dados limitados de farmacocinética disponíveis. 

    Via de Administração
    IV.

     

    Preparo / Diluição
    ​Concentração: 30mg/mL.

    Diluição: SF 0,9% 250mL.

    Administração

    ​Tempo de infusão 

         Dose inicial de 840mg: 60 minutos. 

         Doses subsequentes: 30-60 minutos.

    Dispositivo de infusão:

         Primeira infusão: bomba de infusão.

         Infusões subsequentes: equipo comum.

    Estabilidade / Conservação

    Pós-diluição: 24h SR. 

    Cuidados Específicos e Monitoramento
    ​Não misturar com outros medicamentos; assegurar-se da ausência de gravidez (potencial dano fetal). Checar resultado de hemograma pré - liberação da droga. Atentar para sinais de alerta de hipersensibilidade a droga.2,3 
    Característica do fármaco em caso de extravasamento: não há. 
    Reações Adversas2,3
    Terapia de combinação com trastuzumabe e docetaxel. 

    Reações adversas clinicamente importantes estão em negrito itálico.

    LOCALIZAÇÃO DOS ÓRGÃOS ​REAÇÕES ADVERSAS
    ​Alergia / imunologia
    Reações infusionais (13%)
    Reações de hipersensibilidade (10-11%)
    ​Células sanguíneas / medula óssea / neutropenia febril
    ​Neutropenia (53%, graus ¾ 49%)
    Neutropenia Febril (14%, graus ¾ 13%)
    Anemia (23%)
    ​Cardiovascular​Cardiovascular: disfunção cardíaca ventricular esquerda (4,4%)
    ​DermatológicaRash (34%)
    Alopecia (60,9%)
    Erupção cutânea (33,7%)
    Prurido (14%)
    Pele seca (11%)
    ​GastrointestinalInapetência (29%)
    Náusea (em monoterapia 24%)
    Vômito (em monoterapia 15%)
    Diarreia (67%)
    Disgeusia (18%)
    Inflamação na mucosa (28%)
    Estomatite (19%)
    Dor abdominal (em monoterapia 12%) 
    ​Infecção ​Infecção do trato respiratório superior (17%)
    ​Outros ​Fadiga (38%)
    Cefaleia (21%)
    Tontura (13%)
    Febre (19%)

     

    A mielossupressão parece ser pouco frequente ou não relatada após monoterapia com pertuzumabe. No entanto, neutropenia grave e anemia, leucopenia e neutropenia febril pode ocorrer na sequência de uma sobredosagem significativa quando combinada com outras terapias. Moderada a grave disfunção ventricular esquerda pode levar à insuficiência cardíaca congestiva significativa e toxicidade cardíaca.

    Medicamento Sintomático Recomendado
    Potencial Emetogênico
    Contraindicação
    Uso Durante a Gestação
    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    06/01/2020 10:25