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    PACLITAXEL
    Nome Comercial / Apresentação
    Taxol 30mg/5mL  solução injetável

    Taxol 100mg/16,7mL solução injetável

    Classe Terapêutica
    Agente Antimicrotúbulo; Taxano; Alcaloide de planta; Antineoplásico
    Indicação

    ​Carcinoma metastático de ovário, câncer de mama, câncer de pulmão de não-pequenas células, Sarcoma de Kaposi relacionado a imunodeficiência adquirida.1 

     

    Dose
    ​Adulto
    Varia conforme protocolo.2
    IV: 135-250mg/m2 em 3 horas a cada 3 semanas; 135mg/m2 em 24 horas a cada 3 semanas; 50-80mg/m2 de 1 a 3 horas 1 x semana.2 
    Intraperitoneal: 60mg/m2 no dia 8 de um ciclo de tratamento de 21 dias durante 6 ciclos, em combinação com cisplatina IV. A administração de paclitaxel intraperitoneal deve incluir o regime de pré-medicamentos padrão do paclitaxel.2
    Pediatrico
    A segurança e a eficácia de TAXOL em pacientes pediátricos não foram estabelecidas1,2

    Ajuste de dose
    Insuficiência Hepática
    ​GRAU DE INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA
    ​ ​ ​
    ​Níveis de Transaminase​Níveis de Bilirrubinaa​Dose Recomendadab
    Infusão de 24 horas
    ​<2 x LSN ​e​≤1,5 mg/dL ​135mg/m2
    ​2 - <10 x LSN ​e​≤1,5 mg/dL ​100mg/m2
    ​<10 x LSN ​e​1,6 – 7,5 mg/dL ​50mg/m2
    ​≥10 x LSN ​ou​>7,5 mg/dL ​Não recomendado
    Infusão de 3 horas
    ​<10 x LSN ​e​≤1,25 x LSN ​175mg/m2
    ​<10 x LSN ​e​1,26 – 2,0 x LSN ​135mg/m2
    ​<10 x LSN ​e​2,01 – 5,0 x LSN ​90mg/m2
    ​≥10 x LSN ​ou​>5,0 x LSN ​Não recomendado

     

    a Diferenças no critério para níveis de bilirrubina entre a infusão de 3 e 24 horas se devem a diferenças no desenho do estudo clínico.
    b Recomendações de dosagem são para o primeiro curso da terapia; reduções de doses adicionais nos cursos subsequentes devem ser baseadas na tolerância individual.

    Insuficiência Renal: não é necessário ajuste de dose.

    Neuropatia periférica1: diminuir em 20% a dose de paclitaxel para os próximos ciclos. 

    Via de Administração

    ​IV, Intraperitoneal(Off-label).2

    Preparo / Diluição

    Diluição: SF 0,9%, SG 5%, SGF, em solução de Ringer 250-1000mL SEM PVC 1

    Concentração: 0,3 a 1,2 mg/mL.

    Administração
    Tempo de infusão 
    IV: 1h a 3h ou infusão contínua em 24h. 
    Intraperitoneal2: 1-2 horas de infusão.

    Dispositivo de infusão: bomba de infusão com filtro com membrana microporosa de não mais que 0,22 mícron (equipo de bomba de baixa absorção - filtro em linha de 0,2µm).

    Estabilidade / Conservação
    Pós-diluição: 27h TA (a solução diluída não deve ser refrigerada).1
    Cuidados Específicos e Monitoramento
    Checar resultado de hemograma (completo) pré liberação da droga para aplicação; deverá ser administrado antes do composto de platina quando este for dado em combinação com um composto de platina; acomodar o paciente de primeira vez de infusão da droga em cama.3,21
    Característica do fármaco em caso de extravasamento: irritante com características vesicantes. Inspecionar com frequência o local de aplicação (rede venosa) buscando sinais flogísticos. 
    Reações adversas1,2,3
    LOCALIZAÇÃO DOS ÓRGÃOSREAÇÕES ADVERSAS
    Hipersensibilidade
    ​>10%
    reação de hipersensibilidade (31% a 45%; notas 3/4: ≤2%)
    Hematológico e oncológico
    >10%
    neutropenia (78% a 98%; grau 4: 14% a 75%; início: 8 a 10 dias; nadir mediano: 11 dias; recuperação: 15 a 21 dias), leucopenia (90%; grau 4: 17%), anemia (47% a 90%; graus 3/4: 2% a 16%), trombocitopenia (4% a 20%; graus 3/4: 1% a 7%), hemorragia (14%)

    1% a 10 %
    neutropenia febril (2%)
    ​Cardiovascular
    >10%
    rubor (28%), anormalidade no ECG (14% a 23%), edema (21%), hipotensão (4% a 12%)

    1% a 10 %
    bradicardia (3%), taquicardia (2%), hipertensão (1%), arritmia cardíaca (1%), síncope (1%), trombose venosa (1%)

    ​Dermatológica
    ​>10%
    alopecia (87%), erupção cutânea (12%)

    1% a 10 %
    alterações nas unhas (2%)
    ​Gastrointestinal
    ​>10%
    náusea (≤52%), vômito (≤52%), diarréia (38%), mucosite (17% a 35%), estomatite (15%; mais comum em doses> 390 mg / m 2 ), dor abdominal (com administração intraperitonean
    ​Infecção
    >10%
    Infecção (15% a 30%)
    ​Local
    >​10%
    reação no local da injeção (eritema no local da injeção, descoloração da pele no local da injeção, inchaço no local da injeção, sensibilidade no local da injeção: 13%)
    ​Neuromuscular e esquelético
    >​10%
    artralgia (≤60%), mialgia (≤60%), fraqueza (17%)
    Hepático
    >10%
    aumento da fosfatase alcalina sérica (22%), aumento do AST sérico (19%)

    1% a 10%
    aumento da bilirrubina sérica (7%)
    ​Respiratório
    ​1% a 10%
    dispnéia (2%)
    ​Renal
    ​>10%
    aumento da creatinina sérica (observada apenas em pacientes com sarcoma de Kaposi: 18% a 34%, grave: 5% a 7%)
    ​Neurológico
    >10%
    neuropatia periférica (42% a 70%; notas 3/4: ≤7%)

     

    Reações de hipersensibilidade ocorrem normalmente dentro dos primeiros 10 minutos dos dois primeiros ciclos, são causadas por uma liberação de histamina em resposta ao óleo de rícino polioxil (Cremophor® EL), ou não-mediadas por grande produção de anticorpos IgE.
    Frequentes, reações de hipersensibilidade menores incluem: rubor, erupção cutânea, hipotensão, dispneia, taquicardia e hipertensão, calafrios, dor abdominal e dor nas costas. Reações de hipersensibilidade graves incluem: dispneia requerendo broncodilatadores, hipotensão, rubor, dor no peito, taquicardia, angioedema e urticária generalizada. Reações graves raramente ocorrem depois do terceiro ciclo de tratamento. 
    A incidência e gravidade das reações de hipersensibilidade são reduzidos com  pré-medicação, embora raro, reações fatais podem ocorrer. A administração da pré-medicação de dexametasona IV, anti-histamínico e um antagonista-H2 reduz a incidência de reações de hipersensibilidade de 40% para 2-3%. 
    A frequência e a gravidade das reações de hipersensibilidade não são afetadas pela dose ou duração da infusão de paclitaxel.
    Pacientes que tiveram reação de hipersensibilidade podem ser reexpostos no mesmo dia a aplicação da droga após a pré-medicação adicional, retardando o taxa de infusão, mantendo supervisão e monitoramento de sinais vitais e sinais de alerta.
    Caso persista a hipersensibilidade do paciente, o protocolo de dessensibilização poderá ser instituído.
    Artralgia / mialgia pode ser grave, em alguns pacientes, ocorrendo no espaço de 2 ou 3 dias após a administração de paclitaxel, podendo ser controlada com uso de corticosteroides ou redução da dose.
    Nos casos de neuropatia periférica grave recomenda-se redução de 20% da dose para todos os ciclos subsequentes de paclitaxel. A neuropatia sensorial geralmente melhora ou resolve dentro de meses após a descontinuação do tratamento com paclitaxel.
    Efeitos cardiovasculares, bradicardia e hipotensão ocorrem normalmente durante as primeiras 3 horas após a infusão, no entanto, eles são geralmente assintomáticos e não requerem tratamento.
    Administração de Paclitaxel pode requerer a interrupção ou descontinuação em casos de frequentes de hipotensão e bradicardia, alterações no ECG, bradicardia sinusal, taquicardia sinusal, e extra-sístoles.

    Efeitos cardiovasculares graves são raramente relatados, incluindo os casos de fibrilação atrial.

    Medicamento Sintomático Recomendado

    Pré-medicar com dexametasona (20mg oral 12 e 6 horas antes da administração ou 20mg IV 30-60 minutos antes), difenidramina (50mg IV 30-60 minutos antes) e cimetidina (300mg IV 30-60 minutos antes) ou ranitidina (50mg IV 30-60 minutos antes).1

    Potencial Emetogênico

    ​Baixo.

    Contraindicação

    ​Histórico de reações graves de hipersensibilidade ao paclitaxel ou ao óleo de rícinio polioxietilado; não deve ser administrado em pacientes com tumores sólidos que apresentem contagem de neutrófilos basal < 1500 células/mm3 ou pacientes com Sarcoma de Kaposi relacionado à AIDS com contagem de neutrófilos basal ou subsequente < 1000 células/mm3

    Uso Durante a Gestação
    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    25/02/2026 14:21