Checar resultado de hemograma (completo) pré liberação da droga para aplicação; deverá ser administrado antes do composto de platina quando este for dado em combinação com um composto de platina; acomodar o paciente de primeira vez de infusão da droga em cama.3,21
Característica do fármaco em caso de extravasamento: irritante com características vesicantes. Inspecionar com frequência o local de aplicação (rede venosa) buscando sinais flogísticos.
Reações adversas1,2,3
Hipersensibilidade
| >10%
reação de hipersensibilidade (31% a 45%; notas 3/4: ≤2%) |
Hematológico e oncológico
| >10%
neutropenia (78% a 98%; grau 4:
14% a 75%; início: 8 a 10 dias; nadir mediano: 11 dias; recuperação: 15 a 21
dias), leucopenia (90%; grau 4: 17%), anemia (47% a 90%; graus 3/4: 2% a 16%),
trombocitopenia (4% a 20%; graus 3/4: 1% a 7%), hemorragia (14%) 1% a 10 %
neutropenia febril (2%) |
Cardiovascular
| >10%
rubor (28%), anormalidade no ECG (14% a 23%), edema (21%), hipotensão
(4% a 12%) 1% a 10 %
bradicardia (3%), taquicardia (2%), hipertensão (1%), arritmia cardíaca
(1%), síncope (1%), trombose venosa (1%) |
|
Dermatológica
| >10%
alopecia (87%), erupção cutânea (12%)
1% a 10 %
alterações nas unhas (2%)
|
Gastrointestinal
| >10%
náusea (≤52%), vômito (≤52%), diarréia (38%), mucosite (17% a 35%),
estomatite (15%; mais comum em doses> 390 mg / m 2 ), dor abdominal (com
administração intraperitonean |
Infecção
| >10%
Infecção (15% a 30%) |
Local
| >10%
reação no local da injeção (eritema no local da injeção, descoloração da
pele no local da injeção, inchaço no local da injeção, sensibilidade no local
da injeção: 13%) |
Neuromuscular e esquelético
| >10%
artralgia (≤60%), mialgia (≤60%), fraqueza (17%) |
Hepático
| >10%
aumento da fosfatase alcalina sérica (22%), aumento do AST sérico (19%) 1% a 10%
aumento da bilirrubina sérica (7%) |
Respiratório
| 1% a 10%
dispnéia (2%) |
Renal
| >10%
aumento da creatinina sérica (observada apenas em pacientes com sarcoma
de Kaposi: 18% a 34%, grave: 5% a 7%) |
Neurológico
| >10%
neuropatia periférica (42% a 70%; notas 3/4: ≤7%) |
Reações de hipersensibilidade ocorrem normalmente dentro dos primeiros 10 minutos dos dois primeiros ciclos, são causadas por uma liberação de histamina em resposta ao óleo de rícino polioxil (Cremophor® EL), ou não-mediadas por grande produção de anticorpos IgE.
Frequentes, reações de hipersensibilidade menores incluem: rubor, erupção cutânea, hipotensão, dispneia, taquicardia e hipertensão, calafrios, dor abdominal e dor nas costas. Reações de hipersensibilidade graves incluem: dispneia requerendo broncodilatadores, hipotensão, rubor, dor no peito, taquicardia, angioedema e urticária generalizada. Reações graves raramente ocorrem depois do terceiro ciclo de tratamento.
A incidência e gravidade das reações de hipersensibilidade são reduzidos com pré-medicação, embora raro, reações fatais podem ocorrer. A administração da pré-medicação de dexametasona IV, anti-histamínico e um antagonista-H2 reduz a incidência de reações de hipersensibilidade de 40% para 2-3%.
A frequência e a gravidade das reações de hipersensibilidade não são afetadas pela dose ou duração da infusão de paclitaxel.
Pacientes que tiveram reação de hipersensibilidade podem ser reexpostos no mesmo dia a aplicação da droga após a pré-medicação adicional, retardando o taxa de infusão, mantendo supervisão e monitoramento de sinais vitais e sinais de alerta.
Caso persista a hipersensibilidade do paciente, o protocolo de dessensibilização poderá ser instituído.
Artralgia / mialgia pode ser grave, em alguns pacientes, ocorrendo no espaço de 2 ou 3 dias após a administração de paclitaxel, podendo ser controlada com uso de corticosteroides ou redução da dose.
Nos casos de neuropatia periférica grave recomenda-se redução de 20% da dose para todos os ciclos subsequentes de paclitaxel. A neuropatia sensorial geralmente melhora ou resolve dentro de meses após a descontinuação do tratamento com paclitaxel.
Efeitos cardiovasculares, bradicardia e hipotensão ocorrem normalmente durante as primeiras 3 horas após a infusão, no entanto, eles são geralmente assintomáticos e não requerem tratamento.
Administração de Paclitaxel pode requerer a interrupção ou descontinuação em casos de frequentes de hipotensão e bradicardia, alterações no ECG, bradicardia sinusal, taquicardia sinusal, e extra-sístoles.
Efeitos cardiovasculares graves são raramente relatados, incluindo os casos de fibrilação atrial.