Lynparza 100mg e 150mg / Comprimido
Lynparza 50mg / Cápsula (despadronizado)
Atenção: comprimidos e cápsulas não são bioequivalentes.
Lynparza comprimidos
Câncer de ovário:
Câncer de mama.
Lynparza cápsulas
Câncer de ovário
AdultoLynparza comprimidos 300 mg (2 comprimidos de 150mg), 2x ao dia.Pacientes com carcinoma de ovário (incluindo trompa de Falópio ou peritoneal primário), avançado, de alto grau, com mutação BRCA, podem manter o tratamento por 2 anos ou até a progressão da doença. Pacientes com uma resposta completa (sem evidência radiológica da doença) aos 2 anos devem parar o tratamento.1Lynparza cápsulas400 mg (8 cápsulas de 50 mg), 2x ao dia.1 Redução de dose em caso de reação adversa: 200mg, 2x ao dia. Se for necessária uma redução de dose adicional pode-se utilizar 100mg 2x ao dia.1Ajuste de doseInsuficiência hepática (para comprimidos e cápsulas):Leve (Child Pugh classe A): não é necessário ajuste.3Moderada ou grave (Child Pugh classe B ou C): não foi estudo nesta população.3Insuficiência renal: Comprimidos:ClCr entre 51 e 80 mL/min: não é necessário ajuste. Monitorar toxicidade.3ClCr entre 31 e 50 mL/min: reduzir dose para 200 mg 2x/dia.3ClCr ≤ 30 mL/min: não foi estudo nesta população.3Hemodiálise: não foi estudo nesta população.3Cápsulas:ClCr entre 51 e 80 mL/min: não é necessário ajuste. Monitorar toxicidade.3ClCr entre 31 e 50 mL/min: reduzir dose para 300 mg 2x/dia.3ClCr ≤ 30 mL/min: não foi estudo nesta população.3Hemodiálise: não foi estudo nesta população.3
Adulto
Lynparza comprimidos 300 mg (2 comprimidos de 150mg), 2x ao dia.Pacientes com carcinoma de ovário (incluindo trompa de Falópio ou peritoneal primário), avançado, de alto grau, com mutação BRCA, podem manter o tratamento por 2 anos ou até a progressão da doença. Pacientes com uma resposta completa (sem evidência radiológica da doença) aos 2 anos devem parar o tratamento.1Lynparza cápsulas400 mg (8 cápsulas de 50 mg), 2x ao dia.1 Redução de dose em caso de reação adversa: 200mg, 2x ao dia. Se for necessária uma redução de dose adicional pode-se utilizar 100mg 2x ao dia.1
Lynparza comprimidos
300 mg (2 comprimidos de 150mg), 2x ao dia.Pacientes com carcinoma de ovário (incluindo trompa de Falópio ou peritoneal primário), avançado, de alto grau, com mutação BRCA, podem manter o tratamento por 2 anos ou até a progressão da doença. Pacientes com uma resposta completa (sem evidência radiológica da doença) aos 2 anos devem parar o tratamento.1
300 mg (2 comprimidos de 150mg), 2x ao dia.
Pacientes com carcinoma de ovário (incluindo trompa de Falópio ou peritoneal primário), avançado, de alto grau, com mutação BRCA, podem manter o tratamento por 2 anos ou até a progressão da doença. Pacientes com uma resposta completa (sem evidência radiológica da doença) aos 2 anos devem parar o tratamento.1
400 mg (8 cápsulas de 50 mg), 2x ao dia.1 Redução de dose em caso de reação adversa: 200mg, 2x ao dia. Se for necessária uma redução de dose adicional pode-se utilizar 100mg 2x ao dia.1
400 mg (8 cápsulas de 50 mg), 2x ao dia.1
Redução de dose em caso de reação adversa: 200mg, 2x ao dia. Se for necessária uma redução de dose adicional pode-se utilizar 100mg 2x ao dia.1
Ajuste de dose
Insuficiência hepática (para comprimidos e cápsulas):Leve (Child Pugh classe A): não é necessário ajuste.3Moderada ou grave (Child Pugh classe B ou C): não foi estudo nesta população.3Insuficiência renal: Comprimidos:ClCr entre 51 e 80 mL/min: não é necessário ajuste. Monitorar toxicidade.3ClCr entre 31 e 50 mL/min: reduzir dose para 200 mg 2x/dia.3ClCr ≤ 30 mL/min: não foi estudo nesta população.3Hemodiálise: não foi estudo nesta população.3Cápsulas:ClCr entre 51 e 80 mL/min: não é necessário ajuste. Monitorar toxicidade.3ClCr entre 31 e 50 mL/min: reduzir dose para 300 mg 2x/dia.3ClCr ≤ 30 mL/min: não foi estudo nesta população.3Hemodiálise: não foi estudo nesta população.3
Insuficiência hepática (para comprimidos e cápsulas):
Leve (Child Pugh classe A): não é necessário ajuste.3Moderada ou grave (Child Pugh classe B ou C): não foi estudo nesta população.3
Leve (Child Pugh classe A): não é necessário ajuste.3
Moderada ou grave (Child Pugh classe B ou C): não foi estudo nesta população.3
Insuficiência renal:
Comprimidos:ClCr entre 51 e 80 mL/min: não é necessário ajuste. Monitorar toxicidade.3ClCr entre 31 e 50 mL/min: reduzir dose para 200 mg 2x/dia.3ClCr ≤ 30 mL/min: não foi estudo nesta população.3Hemodiálise: não foi estudo nesta população.3Cápsulas:ClCr entre 51 e 80 mL/min: não é necessário ajuste. Monitorar toxicidade.3ClCr entre 31 e 50 mL/min: reduzir dose para 300 mg 2x/dia.3ClCr ≤ 30 mL/min: não foi estudo nesta população.3Hemodiálise: não foi estudo nesta população.3
Comprimidos:
ClCr entre 51 e 80 mL/min: não é necessário ajuste. Monitorar toxicidade.3ClCr entre 31 e 50 mL/min: reduzir dose para 200 mg 2x/dia.3ClCr ≤ 30 mL/min: não foi estudo nesta população.3Hemodiálise: não foi estudo nesta população.3
ClCr entre 51 e 80 mL/min: não é necessário ajuste. Monitorar toxicidade.3
ClCr entre 31 e 50 mL/min: reduzir dose para 200 mg 2x/dia.3
ClCr ≤ 30 mL/min: não foi estudo nesta população.3
Hemodiálise: não foi estudo nesta população.3
Cápsulas:
ClCr entre 51 e 80 mL/min: não é necessário ajuste. Monitorar toxicidade.3ClCr entre 31 e 50 mL/min: reduzir dose para 300 mg 2x/dia.3ClCr ≤ 30 mL/min: não foi estudo nesta população.3Hemodiálise: não foi estudo nesta população.3
ClCr entre 31 e 50 mL/min: reduzir dose para 300 mg 2x/dia.3
VO, com estômago vazio (pelo menos 1h após refeição). Após administração, evitar alimentação por 2h.1
Não abrir, partir ou mastigar a cápsula nem o comprimido.1
Temperatura ambiente.1
Reações adversas clinicamente importantes:
Náusea, vômito, diarréia e dispnéia (muito comum)
Estomatite e dor abdominal superior (comum)
Anemia, neutropenia, linfopenia, elevação do volume corpuscular médio, aumento da creatinina (muito comum)
Trombocitopenia (comum)
Comparação entre apresentação cápsula e comprimido:
