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    Natalizumabe
    Nome Comercial / Apresentação

    ​Tysabri / 300 mg/15 mL solução para infusão

    Classe Terapêutica
    Anticorpo monoclonal
    Indicação

    ​Terapia única no tratamento de Esclerose Múltipla recorrente-remitente, para prevenir surtos e retardar a progressão da incapacidade.1

    Doença de Crohn.3

    Dose

    Adulto

         Esclerose múltipla ou Doença de Crohn: 300mg a cada 4 semanas.1,3

    Pediatria

         Contra-indicado em pacientes menores de 18 anos.1

    Dose máxima

         300mg a cada 4 semanas1

    Ajuste de dose

         Insuficiência hepática: não foram realizados estudos nesta população. No entanto, os resultados de farmacocinética sugerem que não é necessário ajuste na insuficiência hepática.1 

         Insuficiência renal: não foram realizados estudos nesta população. No entanto, os resultados de farmacocinética sugerem que não é necessário ajuste na insuficiência renal.1 

         Hemodiálise: não informado.1

    Via de Administração
    Preparo / Diluição

    ​Diluição: 100mL de SF 0,9%.1

    Administração

    ​EV, infusão em 1h (velocidado de infusão sugerida de 2mL/min).1

    Estabilidade / Conservação

    ​Armazenamento: sob refrigeração (2 a 8°C).1

    Pós-diluição: 8h sob refrigeração (2 a 8°C).1

    Cuidados Específicos e Monitoramento
    ​Recomenda-se que o paciente fique em observação durante a infusão e na primeira hora seguinte. 

    Após 2 anos de tratamento, os pacientes deverão ser informados novamente sobre os riscos de TYSABRI® (natalizumabe), especialmente em relação ao aumento do risco de desenvolvimento de Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LMP), e devem ser instruídos, junto com seus cuidadores, sobre os sinais e sintomas da LMP.1

    Reações adversas clinicamente importantes:1

    SISTEMA CORPÓREOREAÇÕES ADVERSAS
    DiversosErupção, Prurido, Sudorese, Vaginite, Depressão, Dor de cabeça, Fadiga, Náusea
    Endócrino & MetabólicoDiminuição/aumento de peso
    GastrointestinalDiarreia, Gastroenterite
    Neuromuscular & EsqueléticoDor nas extremidades, Câimbras, Inchaço nas articulações, Sonolência, Vertigem, Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva
    RenalIncontinência urinária, Infecção do trato urinário
    RespiratórioInfecção do trato respiratório inferior

     

    Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LMP): risco aumentado de LMP (infecção oportunista causada pelo vírus JC (John Cunningham), que pode ser fatal ou resultar em incapacidade grave. Também pode provocar neuropatia de células granulares ou na síndrome inflamatória de reconstituição imune.1

     

    Medicamento Sintomático Recomendado
    Potencial Emetogênico
    Contraindicação
    Uso Durante a Gestação
    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    04/07/2022 13:38