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Você está em: Guia FarmacêuticoMITOMICINA
    MITOMICINA
    Nome Comercial / Apresentação
    ​Mitomicina 0,2mg pó liófilo para infiltração oftálmica (manipulada)

    Mitem 20mg Inj (Não padrão - Importado)

    Classe Terapêutica
    Outro antibiótico citotóxico; Antineoplásico
    Indicação
    • Cirurgia de Glaucoma 
    • ​Adenocarcinoma disseminado de estômago ou pâncreas, tratamento tópico do carcinoma superficial de célula de transição da bexiga urinária. 
    Dose
    ​Adulto
    Oftálmico: 0,2mg por infiltração com esponja saturada por 02 minutos.
    IV: 20mg/m2 em intervalos de 6 a 8 semanas.
    IVS: 20mg a 40mg na concentração de 1mg/mL, em água estéril, uma vez por semana durante 8 semanas. 
    Ajuste de dose
    Insuficiência Hepática: não há estudo.2

    Insuficiência Renal: ClCr: < 10mL/minuto: administrar 75% da dose. 

    Via de Administração

    Tópico, ​IV e IVS.

    Preparo / Diluição
    ​Reconstituição
    1mL água estéril para injeção.

    Diluição
    IV: SF 0,9%, SG 5%, solução de lactato de sódio para uma concentração de 20-40mcg/mL.

    IVS: água estéril na concentração de 1mg/mL. 

    Administração
    ​Tempo de infusão: 15 a 30 minutos.

    Dispositivo de infusão: equipo comum.

    Estabilidade / Conservação

    Pós-diluição: quando diluído em vários líquidos para injeção intravenosa, abaixo de 25°C, para uma concentração de 20 a 40mcg/mL, a estabilidade é:

    LÍQUIDO PARA INJEÇÃO IV ESTABILIDADE
    ​Soro glicosado a 5% ​3 horas
    ​Soro fisiológico a 0,9%​12 horas
    ​Solução de lactato de sódio para injeção​24 horas


    Cuidados Específicos e Monitoramento
    ​Checar resultados de hemograma e função renal  e hepático antes da liberação. Monitorar para a ocorrência de dispneia ou broncoespasmo. Risco de toxicidade pulmonar aumentada com doses cumulativas maiores que 60 mg. Quando por acesso central certificar-se de franco retorno venoso antes da aplicação. A velocidade de infusão depende do calibre do vaso, não devendo ser administrado em menos de 3 a 5 minutos (recomendado 10 mg/min). Aplicar a medicação observando a técnica e os cuidados para evitar o extravasamento.1,21
    Administração IV: administração em paralelo com uma infusão salina (SF 0,9%). Considere o uso de um cateter venoso central.
    Administração intravesical: instilar na bexiga e reter por até 2 horas; mudar o decúbito do paciente a cada 15-30 minutos.
    Característica do fármaco em caso de extravasamento: vesicante. 
    Reações adversas12,21

    Reações adversas clinicamente importantes estão em negrito itálico.

    LOCALIZAÇÃO DOS ÓRGÃOS ​REAÇÕES ADVERSAS
    ​Células sanguíneas / medula óssea / neutropenia febril
    ​anemia (19-24%)
    leucopenia (50-79%)
    trombocitopenia (40-72%)
    ​Dermatológica​alopecia (1-10%)
    celulite no local de injeção (10%)
    dermatite (10%)
    toxicidade mucocutânea - úlceras na boca, prurido (2-3%) 
    ​Gastrointestinal​diarreia, mucosite, náusea e anorexia (14%)
    estomatite (1-10%) 
    ​Renal/Geniturinário ​cistite, disúria, hematúria, aumento frequência urinária na intravesical (25%)
    ​Respiratório​tosse (7%)
    dispneia (<10%)
    pneumonite (1-10%)
    ​Neurológico​parestesia (1-10%)
    ​Sintomas Constitucionais ​febre

    Medicamento Sintomático Recomendado
    Potencial Emetogênico

    ​Baixo.

    Contraindicação

    ​Hipersensibilidade ou reação idiossincrática à droga ou a qualquer outro componente da formulação, pacientes com trombocitopenia, distúrbios de coagulação ou que apresentem tendência aumentada à hemorragia devido a outras causas. O uso concomitante com a vacina de rotavírus resulta em risco aumentado de infecção pela vacina viva. 

    Uso Durante a Gestação
    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    17/01/2025 15:02