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Você está em: Guia FarmacêuticoMESALAZINA
    MESALAZINA
    Nome Comercial / Apresentação
    ​Mesalazina 800mg/comprimido revestido 
    Pentasa Grânulos de liberação prolongada 2g 
    Classe Terapêutica
    Analgésico; Anti-inflamatório intestinal
    Indicação
    ​Tratamento de doenças inflamatórias intestinais, na fase aguda ou na prevenção ou redução das recidivas de reto colite ulcerativa inespecífica (tanto a colite como a proctite ulcerativa) e doença de Crohn.1,3,10 
    Dose
    ​Adulto
    Comprimidos revestidos1,2:
    1,2g a 4g ao dia.

    Grânulos de liberação prolongada1: 
    Retocolite Ulcerativa
    Tratamento agudo: 4g ao dia

    Tratamento de manutenção: 2g ao dia 


    Pediatria
    Crianças maiores de 2 anos de idade: 
    ≤40 kg: Inicial: 30 a 50 mg/kg/dia em doses divididas; se necessário, pode aumentar para um máximo de 75 mg/kg/dia em doses divididas.2
    > 40 kg: até 4 g / dia em dose única ou em 2 a 4 doses divididas.2

    Dose máxima
    Comprimido revestido: até 4,8g/dia.2
    Grânulos de liberação controlada: 4g/dia1,2

    Ajuste de dose
    Insuficiência renal: Este medicamento deve ser utilizado com cautela em pacientes com função renal gravemente prejudicada. Monitorar a função renal.1,3,10 

    Insuficiência hepática: Este medicamento deve ser utilizado com cautela em pacientes com função hepática gravemente prejudicada. Monitorar a função hepática.1,3,10

    Via de Administração

    ​VO

    Preparo / Diluição
    Administração
    Os comprimidos não devem ser mastigados ou partidos. 

    O conteúdo do sachê deve ser esvaziado diretamente na língua e engolido com água. Não suspender o mesmo em água ou outros líquidos. Certifique-se que nenhum grânulo permaneceu na sua boca.1

    Não é recomendado a administração via sonda gástrica, pois o revestimento evita a degradação do fármaco no trato digestivo superior.¹

    Estabilidade / Conservação

    ​15°C e 30°C1

    Cuidados Específicos e Monitoramento

    ​Assim como os salicilatos, a mesalazina deve ser utilizada com cautela em pacientes com úlceras gástricas ou duodenais e por pacientes asmáticos (em função das reações de hipersensibilidade)1

    Utilizar com cautela em pacientes com tendência a problemas cardíaicos, devido as reações adversas reportadas.1,10

    Monitorar função renal (antes e periodicamente durante a terapia).2

    Reações adversas

    ​Muito Comum (≥ 10%)
    ​Gastrointestinal:Dor abdominal, constipação e eructação.
    Sistema nervoso: Dor de cabeça
    Respiratório:Nasofaringite
    ​Comum (≥ 1% e < 10%)
    ​Gastrointestinal: Distensão abdominal, diarreia com sangue, diarreia, dispepsia, gastroenterite, hemorragia gastrointestinal e hemorroidas, pancreatite e náusea.
    Sistema nervoso: Fadiga, nervosismo, vertigem, parestesia, cefaleia
    Respiratório:Tosse, dispneia, sintomas gripais, rinite, sinusite, infecção do trato respiratório superior
    Cardiovascular: Hipertensão
    Dermatológicas e gerais: Acne vulgar, alopecia, prurido, erupção cutânea, febre
    Endócrino e metabólico: Triglicerídeos séricos aumentados, perda de peso
    Geniturinário e Renal: Hematúria, frequência urinária, diminuição da depuração 
    Hematológico e oncológico: Diminuição do hematócrito, diminuição da hemoglobina, hemorragia retal
    Hepático e Hepato-Biliar: Hepatite colestática
    Infecção: Infecção, infecção viral por influenza
    Neuromuscular e esquelético: Artralgia, artropatia, dor nas costas, dor nas extremidades
    ​Incomum (>0,1% e ≤1)
    ​Gastrointestinal:Fezes anormais, anorexia, úlcera duodenal, disfagia, úlcera esofágica, incontinência fecal, candidíase oral, úlcera mucosa oral e pólipo retal. 
    Sistema nervoso: Tontura, sonolência, mal-estar
    Cardiovascular: Edema, hipotenção, palpitação, taquicardia, vasodilatação
    Dermatológicas e gerais: Xeroderma, eritema nodoso, diaforese
    Geniturinário e Renal: Hipomenorréia, mastalgia, hemorragia uterina
    ​Raros (>0,01% e ≤0,1%)
    ​Gastrointestinal: Aumento da amilase, pancreatite aguda.
    Sistema nervoso: Depressão
    Cardiovascular: Miocardite, pericardite
    Dermatológicas e gerais: Fotossensibilidade
    ​Muito Raro (≤0,01%)
    ​Sistema nervoso: Neuropatia periférica
    Respiratório:Alveolite alérgica, reações pulmonares alérgicas e fibróticas, dispneia, tosse, broncoespasmo, pneumonia, pneumonite
    Cardiovascular:Derrame pericárdico
    Dermatológicas e gerais: Hipersensibilidade, reação anafilática, síndrome de DRESS, exantema, febre
    Geniturinário e Renal: Nefrite intersticial, síndrome nefrótica, insuficiência renal, descoloração da urina, oligospermia (reversível)
    Hematológico e oncológico: Anemia, agranulocitose, neutropenia, leucopenia, pancitopenia, trombocitopenia, eosinofilia.
    Hepático e Hepato-Biliar: Aumento das enzimas hepáticas e parâmetros de colestase, hepatotoxicidade, hepatite,cirrose, hepatite colestásica, insuficiência hepática.
    Neuromuscular e esquelético: Mialgia, reações similares ao lúpus eritematoso.

    Medicamento Sintomático Recomendado
    Potencial Emetogênico
    Contraindicação

    Não recomendado para crianças menores de dois anos de idade.¹

    Comprimido revestido: hipersensibilidade ao princípio ativo, aos salicilatos ou a qualquer um dos excipientes, nefropatias graves, úlcera gástrica e duodenal, diátese hemorrágica.

    Pentasa® Sachê: menores de 18 anos de idade, hipersensibilidade à mesalazina ou aos salicilatos ou a qualquer componente, doenças hepáticas e renais severas. 

    Uso Durante a Gestação

    Categoria B. 

    Uso Durante a Lactação

    ​A mesalazina e o metabólito ácido N-acetil-5-aminossalicílico (Ac-5-ASA) estão presentes no leite materno.

    Atualizado em:
    18/11/2025 16:42