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Você está em: Guia FarmacêuticoLENALIDOMIDA
    LENALIDOMIDA
    Nome Comercial / Apresentação

    Revlimid / 5mg, 10mg e 25mg cápsula dura

    Classe Terapêutica
    Antineoplásico
    Indicação

    ​Mieloma múltiplo refratário/recidivado, em combinação com dexametasona, com ao menos um esquema prévio de tratamento.1

    Mieloma múltiplo em pacientes sem tratamento prévio e que não são elegíveis a transplante, em terapia combinada.31

    Mieloma múltiplo recém-diagnosticado em pacientes submetidos a transplante autólogo de células-tronco, em monoterapia para tratamento de manutenção.31

    Síndrome mielodisplásica.1

    Dose

    ​Adulto

         Mieloma múltiplo: 25mg/dia, do D1 ao D21, em ciclos de 28 dias. A dose de dexametasona é de 40mg/dia, nos dias D1-D4, D9-D12, D17-20 de cada ciclo, durante os primeiros 4 ciclos de terapia. Depois 40mg/dia nos dias D1-D4 a cada 28 dias.1

         Síndrome mielodisplásica: 10mg/dia, nos dias D1 ao D21, em ciclos de 28 dias.1

    Ajuste de dose

    Etapas de redução de dose para lenalidomida em mieloma múltiplo tratado anteriormente:

    Tabela 1 - ajuste de dose.jpg

    Síndrome mielodisplásica - ajuste de dose durante o tratamento e reinício do tratamento:1

    Contagem de plaquetas

     Tabela 3 - contagem de plaqueta.jpg

    Contagem de neutrófilos

     Tabela 4 - neutrofilos.jpg

    Insuficiência renal:1

         ClCr entre 30 e 60 mL/min: Mieloma multiplo - 10mg 1x/dia; Síndrome mielodisplásica - 5mg 1x/dia.

         ClCr < 30 mL/min, sem necessidade de diálise: Mieloma multiplo - 15mg a cada 48h; Síndrome mielodisplásica - 5mg a cada 48h.

         ClCr < 30 mL/min, com necessidade de diálise: Mieloma multiplo - 5mg a1x/dia; Síndrome mielodisplásica - 5mg 3x/semana. Em ambos os casos, nos dias de diálise a dose deve ser administrada após a diálise.

    Insuficiência hepática: não existem estudos nessa população.1

    Via de Administração
    Preparo / Diluição
    Administração

    ​VO, com ou sem alimentos.1

    Se menos de 12 horas decorrerem desde uma dose esquecida, o paciente pode administrar a dose. Se mais de 12 horas decorrerem desde uma dose esquecida no horário normal, o paciente não deve administrar a dose, mas sim administrar a próxima dose no horário normal no dia seguinte. Não administrar 2 doses no mesmo horário.1

    Estabilidade / Conservação

    ​Temperatura ambiente.1

    Cuidados Específicos e Monitoramento

    ​Lenalidomida é um análogo químico da talidomida, estruturalmente relacionado com a talidomida. Se lenalidomida for administrada durante a gravidez, um efeito teratogênico de lenalidomida em humanos não pode ser descartado.1

    Os pacientes não devem doar sangue durante a terapia e por 30 dias após a descontinuação de lenalidomida.1

    Aumento de risco para:1

    • Eventos tromboembólicos venosos e arteriais;
    • Reações alérgicas e reações cutâneas sérias;
    • Síndrome de lise tumoral (SLT) e reação de exacerbação tumoral (RET);
    • Aumento da mortalidade na leucemia linfocítica crônica;
    • Distúrbios da tireoide

    Pacientes diagnosticados com Mieloma Múltiplo podem apresentar:1

    • Toxicidade hematológica (neutropenia e trombocitopenia) no caso de pacientes com mieloma múltiplo tratado anteriormente: hemogramas completos devem ser monitorados a cada 2 semanas durante as primeiras 12 semanas e mensalmente depois disto.
    • Segunda neoplasia primária

    Pacientes diagnosticados com Síndrome Mielodisplásica podem apresentar:1

    • Toxicidade hematológica (neutropenia e trombocitopenia): um hemograma completo deve ser realizado semanalmente durante as primeiras 8 semanas de tratamento com lenalidomida e mensalmente depois disto, para monitorar as citopenias. Pode ser necessária a redução da dose.

     

    Reações adversas clinicamente relevantes:

    Tabela RAM.jpg

     

    Para dispensação e utilização:

    É necessário que o médico prescritor e o farmacêutico que realizará a dispensação estejam cadastrados no programa RevCare (programa de prevenção a gravidez relacionado ao uso de Revlimid) e sigam as orientações da RDC 191. Abaixo estão os fluxos relacionados:

    - Passo a passo para cadastro e certificação no Programa RevCare

     Passo a passo para inscrição.pdf

     

    - Fluxo completo

     Fluxo para utilização do medicamento RevCare.pdf

     

    - Informe clínico: orientações gerais

     Informe Clínico 2.pdf

     

    - RDC 191, que orientação a utilização de Revlimid

    RDC 191.pdf

     

    - Bula do medicamento

    Bula Revlimid.pdf

     

     - Guia do usuário (farmacêutico) sistema RevCare

    Guia do Usuário - Farmacêuticos.pdf

     

    - Ficha de orientação ao paciente

    Ficha de orientação paciente - Revlimid.pdf

    Medicamento Sintomático Recomendado
    Potencial Emetogênico
    Contraindicação

    Mulheres em idade fértil, exceto quando todas as condições de prevenção da gravidez forem atendidas;

    Hipersensibilidade à lenalidomida ou a qualquer um dos excipientes.

    Uso Durante a Gestação

    Categoria X: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento, a menos que todas as condições do Programa de Prevenção de Gravidez sejam cumpridas.

    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    12/03/2019 12:03