IPILIMUMABE

Nome Comercial / Apresentação

Yervoy 50mg/10mL solução injetável

Yervoy 200mg/40mL solução injetável

Classe Terapêutica

Anticorpo monoclonal; Antineoplásico

Indicação

Melanoma metastático ou inoperável em pacientes que receberam tratamento prévio.

Dose

Adulto

3mg/kg a cada 3 semanas por 4 doses. A redução da dose não é recomendada. As doses que são omitidas devido a uma reação adversa não podem ser substituídas.

Ajuste de dose

Insuficiência Hepática2

AST ou ALT >2,5 a ≤ 5 vezes LSN ou bilirrubina > 1,5 a ≤ 3 vezes LSN: suspender o tratamento temporariamente;
ALT ou AST > 5 vezes LSN ou bilirrubina total > 3 vezes LSN: interromper permanentemente.

Insuficiência Renal: não necessário ajuste de dose.

Via de Administração

IV.

Preparo / Diluição

Concentração: 5mg/mL.
Diluição: SF 0,9%, SG 5% para concentrações entre 1 e 4mg/mL. Padrão: qsp SF 0,9% 90mL. Necessário utilizar filtro para infusão (0,2 a 1,2µm).

Administração

Tempo de infusão: 90 minutos (Melanoma) ou 30 minutos (Cancer coloretal e urotelial)
Dispositivo de infusão: equipo de bomba de baixa absorção (filtro em linha de 0,2µm).

Quando utilizado em terapia combinada com nivolumabe: administrar primeiro o nivolumabe e depois o ipilimumabe, conforme informado pelo fabricante.

Estabilidade / Conservação

Pós-diluição: 24h SR.¹

Cuidados Específicos e Monitoramento

Lavar acesso no final da infusão com SF 0,9% ou SG 5% 10mL. Atentar para reações inflamatórias resultantes de atividade imunológica elevada. Podem ser graves ou fatais e envolver os sistemas hepático, cutâneo, nervoso e endócrino. Podem ocorrer durante a infusão ou tardiamente (diarreia, fezes com sangue, alteração testes função hepática, rash e endocrinopatias).

Característica do fármaco em caso de extravasamento: não há.

Reações adversas21

LOCALIZAÇÃO DOS ÓRGÃOS	REAÇÕES ADVERSAS
Células sanguíneas / medula óssea / neutropenia febril	anemia, linfopenia (1-10%) anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia (<1%)
Cardiovascular	arritmia (<1%) hemorragia gastrintestinal, colite, obstipação, refluxo (2%)
Musculoesquelético	artralgia, mialgia, espasmos musculares (4%)
Metabólico / laboratorial	aumento das transaminases e bilirrubinas (1%)
Renal/Geniturinário	insuficiência renal, glomerulonefrite (2%)
Endócrino/Nutrição	hipofunção hipofisária, hipotireoidismo (1-10%) insuficiência suprarrenal (2%) inapetência (>10%) desidratação, hipocalemia (1-10%) síndrome de lise tumoral (<1%)
Neurológico	neuropatia sensorial periférica, tonturas, cefaleia, letargia (1-10%) síncope, acuidade visual diminuída, sensação de corpo estranho nos olhos estado confusional (1-10%) depressão (<1%)
Sintomas constitucionais	fadiga, febre (24-42%) calafrios, astenia, edema (5%)