Checar resultados de hemograma e função renal antes da administração. Certificar-se da normalidade cardiocirculatória. Por acesso periférico, administração em push. Administrar com SF 0,9% em paralelo para lavagem a cada administração de 2 a 3 ml da solução, após a certificação de franco refluxo venoso. Quando por acesso central certificar-se de franco retorno venoso antes da aplicação. A velocidade de infusão depende do calibre do vaso, não devendo ser administrado em menos de 3 a 5 minutos (recomendado 10 mg/min). Se ocorrerem sinais ou sintomas de extravasamento, a injeção ou infusão, deve ser imediatamente interrompida e seguido protocolo da instituição. Estar alerta a sinais de cardiotoxicidade aguda e crônica. Orientar o paciente sobre a possibilidade de a urina ficar avermelhada 1 a 2 dias.21
Característica do fármaco em caso de extravasamento: vesicante2. O extravasamento provoca grave ulceração e necrose tecidual.
Reações adversas12,21
Reações adversas clinicamente importantes estão em
negrito itálico.
| Alergia / imunologia | Anafilaxia
|
Células sanguíneas / medula óssea / neutropenia febril
| Anemia (10%)
Hemorragia (63% não costuma ocorrer, a menos que trombocitopenia)
Leucopenia (> 10% Nadir 8-29 dias)
Neutropenia (100% Nadir 14-16 dias)
Trombocitopenia (> 10% Nadir 10-15 dias) |
| Cardiovascular | Arritmias atrioventricular, bloqueio de ramo e bradicardia, insuficiência cardíaca congestiva (> 10%)
Alterações eletrocardiográficas (> 10%)
Miocardite / pericardite
Taquicardia (> 10%)
Redução da fração de ejeção ventricular esquerda (18%), miocardite / pericardite, taquicardia (> 10%);
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| Dermatológica |
Alopecia (25-77%)
Eritema bolhoso (25%)
Afeta as palmas das mãos e plantas dos pés
Pele / unha hiperpigmentação
Erupção cutânea (11%)
Urticária (> 10%)
Necrose do tecido após o extravasamento (> 10%)
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| Gastrointestinal | Dor abdominal (51-64%, severa: <5%)
Anorexia
Diarreia (9-22%)
Enterocolite com perfuração (<1%)
Erosões / ulcerações
Esofagite
Hemorragia do trato gastrointestinal (30%)
Mucosite (50%, severa: <5%)
Náusea (22-52%, severa: <5%)
Vômito (30-60%, severa: <5%)
Sangramento do trato gastrointestinal (30%)
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Renais e Urinários
| Coloração vermelha da urina por 1-2 dias após administração
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| Infecção | Infecção (95%)
Febre (26%)
Sepse |
Metabólico / laboratorial
| Fosfatase alcalina, um aumento (<5%)
Aspartato aminotransferase aumentada (<5%)
Creatinina aumentada (severa: <1%)
Gama-glutamil transferase, o aumento da (<5%)
Hiperbilirubinemia (<5%)
Hiperuricema (<1%)
Elevação dos níveis lactato desidrogenase
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| Pele | Alopecia (25-77%)
Eritema bolhoso (25%) que afeta as palmas das mãos e plantas dos pés
Hiperpigmentação de pele / unha
Erupção cutânea (11%)
Urticária (> 10%) |
Sintomas gerais
| Fadiga
Febre (26%)
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| Neoplasmas | Leucemia secundária (LMA ou LLA) pode ocorrer 1-3 anos após o início do tratamento |
Sistema pulmonar
| Efeitos pulmonares, relacionadas aos sintomas alérgicos pulmonares (2%), efeitos pulmonares não especificados (39%)
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| Vascular | Síndrome de lise tumoral (<1%)
Flebite / tromboflebite tromboembolismo
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A idarrubicina é um potente supressor da medula óssea. Mielossupressão grave ocorrerá em todos os pacientes que recebam doses terapêuticas desse agente. O perfil hematológico deve ser avaliado antes e durante cada ciclo da terapia com Zavedos®, incluindo contagem diferencial dos glóbulos brancos.
As consequências clínicas da mielossupressão grave incluem febre, infecções, sepse/septicemia, choque séptico, hemorragia, hipóxia tecidual ou morte. A mucosite (principalmente estomatite, menos frequentemente esofagite) geralmente aparece no início do tratamento com o fármaco e, se grave, pode progredir em poucos dias para úlceras de mucosa. A maioria dos pacientes se recupera desse evento adverso até a terceira semana de terapia.
A cardiotoxicidade é um risco do tratamento com antraciclinas que pode se manifestar por eventos iniciais (isto é, agudos) ou tardios (isto é, retardados).
A idarrubicina pode induzir à hiperuricemia devido ao extenso catabolismo das purinas que acompanha a rápida lise de células neoplásicas induzida pelo fármaco (síndrome de lise tumoral). Níveis séricos de ácido úrico, potássio, cálcio, fosfato e creatinina devem ser avaliados após o tratamento inicial. Hidratação, alcalinização urinária e profilaxia com alopurinol (quando prescritas pelo médico) para prevenir a hiperuricemia podem minimizar as complicações potenciais da síndrome de lise tumoral.
