GEFITINIBE

Nome Comercial / Apresentação

Iressa 250mg / Comprimido revestido

Classe Terapêutica

Antineoplásico

Indicação

Primeira linha de tratamento em pacientes com câncer de pulmão de não-pequenas células localmente avançado ou metastático, que têm mutações de ativação do receptor de fator de crescimento epidérmico tirosina quinase (EGFR).¹

Tratamento de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático, que receberam previamente quimioterapia ou que não são elegíveis para quimioterapia.¹

Dose

Adulto
     250 mg 1x ao dia.¹
Pediatria
     Não foi estudado nesta população.¹
Ajuste de dose
     Insuficiência hepática: não há ajuste de dose recomendado. Em caso de hepatotoxicidade durante o tratamento - Elevação de ALT e/ou AST: suspender o tratamento por 14 dias. Retomar quando totalmente resolvido ou regredido. Toxicidade hepática grave: suspender tratamento.³
     Insuficiência renal: não é necessário ajuste. Não foi estudado em ClCr < 20 mL/min.³

Via de Administração

Preparo / Diluição

Administração

VO, com ou sem alimento.¹

Caso o paciente não consiga engolir, o comprimido pode ser dissolvido em meio copo de água, sem triturar. Agitar por 15 min até a dispersão.¹

SNE: dissolver o comprimido em meio copo de água, sem triturar. Agitar por 15 min até a dispersão e administrar.¹

Estabilidade / Conservação

Temperatura ambiente.¹

Cuidados Específicos e Monitoramento

Reações adversas clinicamente importantes:

SISTEMA CORPÓREO	REAÇÕES ADVERSAS
Gastrointestinal	Diarréia, náusea, vômitos, estomatite (muito comum) Boca seca (comum) Pancreatite e perfuração gastrointestinal (incomum)
Hepatobiliar	Elevação de alanina aminotransferase (muito comum) Elevação de aspartato aminotransferase e elevação de bilirrubina total (comum) Hepatite (incomum)
Metabolismo e nutrição	Anorexia (muito comum)
Pele	Reações cutâneas, rash pustular, prurido e ressecamento da pele (muito comum) Alteração nas unhas e alopecia (comum) Angiodema e urticária (incomum) Condições bolhosas incluindo necrólise epidérmica tóxica, Síndrome de Stevens Johnson e eritema multiforme (raro)
Alterações gerais	Astenia (muito comum) Pirexia (comum)
Vascular	Hemorragia (epistaxe e hematúria) (comum)
Ocular	Conjuntivite, blefarite e olhos secos (comum)
Respiratório	Doença intersticial pulmonar (comum)
Renal	Elevação de creatinina, proteinúria e cistite (comum)