Galcanezumabe

Nome Comercial / Apresentação

Emgality 120mg/mL Solução Injetável 1 mL

Classe Terapêutica

Anticorpo monoclonal

Indicação

Tratamento preventivo da cefaleia em salvas durante episódios em salvas e da enxaqueca em adultos.

Dose

Adulto
Prevenção Cefaleias em salvas:

300 mg no início do período de cluster e depois uma vez por mês até o final do período de cluster.

Profilaxia Enxaqueca

Inicial: dose de ataque única de 240 mg
Manutenção: 120 mg uma vez ao mês

Pediatria
A segurança e a eficácia em pacientes pediátricos menores de 18 anos de idade não foram estabelecidas.^1,2

Ajuste de dose
Insuficiência renal: não há necessidade (não estudado)

Insuficiência hepática: não há necessidade (não estudado)

Via de Administração

Subcutânea.

Preparo / Diluição

Pronto para uso.

Administração

Locais para injeção: abdome, coxa, parte posterior do braço e nádegas. Revezar os locais da injeção.

Passos auto-injetor

1. Destampar o auto-injetor

Certifique-se que a tampa esteja travada (cadeado fechado). Remover a tampa apenas no momento da injeção.
Gire a tampa da base para removê-la. (Após removida, não colocar a tampa novamente na base)

2. Posicionar e Destravar

Posicione a agulha no local da injeção e segurar firme a base contra a pele.
Girar o anel de travamento para a posição destravar (cadeado aberto).

3. Pressionar e Segurar

Pressionar e segurar o botão de injeção verde-azulado (na ponta do auto-injetor) e fará um clique.
Continuar segurante a base transparente firmemente contra a pele. Você ouvirá um segundo clique em cerca de 5 a 10 segundos após o primeiro. Esse segundo clique indica que a injeção está completa. (Você saberá que a injeção está completa quando o êmbolo cinza estiver visível.)
Retirar o auto-injetor da pele.

Estabilidade / Conservação

2 a 8ºC. (Proteger da luz, não congelar, não agitar).

Fora de refrigeração, até 30ºC tem estabilidade por 7 dias na embalagem original. (Não voltar para a geladeira).

Cuidados Específicos e Monitoramento

Reações adversas^1,2

Muito Comum (≥ 10%)	Dor e reação no local da injeção
Comum (≥ 1% e < 10%)	Distúrbios de ouvido e do labirinto: Vertigem Distúrbios Gastrointestinais: Constipação Distúrbios de pele e tecido subcutâneo: Prurido
Incomum (≥ 0,1% e < 1%)	Distúrbios de pele e tecido subcutâneo: Urticaria
Pós comercialização	Rash (erupção cutânea), anafilaxia e angioedema