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Você está em: Guia FarmacêuticoFONDAPARINUX
    FONDAPARINUX
    Nome Comercial / Apresentação
    Arixtra 2,5mg/0,5mL - seringa 
    Arixtra 7,5mg/0,6mL - seringa
    Classe Terapêutica
    Anticoagulante; Inibidor de fator Xa
    Indicação

    ​Prevenção de eventos tromboembólicos venosos, tratamento de trombose venosa profunda, tratamento de tromboembolismo pulmonar agudo, de angina instável ou de síndrome coronariana aguda caracterizada por infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST para a prevenção de morte, de infarto do miocárdio e de isquemia refratária e tratamento de síndrome coronariana aguda caracterizada por infarto do miocárdio com elevação do segmento ST para a prevenção de morte e de reinfarto do miocárdio em pacientes que foram tratados com trombolíticos ou que inicialmente não receberam nenhuma outra modalidade de terapia de reperfusão.1

    Dose
    Adulto
    Prevenção de eventos tromboembólicos venosos: 2,5mg/dia SC que deverá ser administrado de 6 a 14 dias. Tratamento de Trombose Venosa Profunda e Tromboembolismo Pulmonar Agudo: 5mg SC para peso corporal menor que 50kg, 7,5mg SC para peso corporal de 50 a 100kg e 10mg SC para peso corporal maior que 100kg. O tratamento deve ser continuado por pelo menos cinco dias e até que a anticoagulação oral adequada esteja estabelecida. Angina instável/infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST: 2,5mg/dia. O tratamento deve ser iniciado tão logo seja feito o diagnóstico e continuado por até oito dias. Infarto do miocárdio com elevação do segmento ST: 2,5mg/dia. A primeira dose deve ser administrada via intravenosa, e as próximas doses por injeção subcutânea. O tratamento deve ser iniciado tão logo seja feito o diagnóstico e continuado por até oito dias.1
    Pediatria
    A segurança e eficácia ainda não foram estabelecidas.1,3
    Dose máxima
    Não encontrada informação sobre dose máxima.1,2,3,4,5,6,7,8,9,10
    Ajuste de dose
    Insuficiência renal1: Prevenção de eventos trombóticos venosos: Em pacientes com Clcr entre 20 a 30mL/min é recomendada a dose de 2,5mg em dias alternados. Tratamento de eventos trombóticos venosos: Não é necessário ajuste de dose para Clcr maior ou igual a 30mL/min. Arixtra não é recomendado para pacientes com Clcr menor que 20mL/min. Tratamento de angina instável ou infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST ou infarto do miocárdio com elevação do segmento ST: Não é necessário ajuste de dose para Clcr maior ou igual a 20mL/min. Não é recomendado o uso para Clcr menor que 20mL/min.
    Insuficiência hepática2: Deficiência leve a moderada: O ajuste da dose não é necessário. Em pacientes com doença hepática grave recomenda-se usar com cautela; monitorar sinais de hemorragia.

    Hemodiálise1,2,3,4,5,6,7,8,9,10: Não encontrada informação sobre o uso em hemodiálise.

    Via de Administração

    ​Subcutâneo ou intravenosa

    Preparo / Diluição

    Para uso SC: seringa, pronta para uso.

    Para uso EV: seringa pronta para uso ou diluido em SF0,9 %  de 25 a 50mL.

    Administração

    Administração subcutânea: Alternar o local de administração entre a parede abdominal anterolateral esquerda e direita e posterolateral esquerda e direita.Administração intravenosa (Indicado apenas na primeira dose em pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST): Administração deve ser realizada através de cateter intravenoso, diretamente ou diluído. Tempo de infusão: 1 a 2 minutos.1

    Estabilidade / Conservação

    Armazenamento: 15 ºC a 30ºC

    Após diluição: 24h em TA.

    Cuidados Específicos e Monitoramento

    Monitorar ICP e risco de trombo no cateter percutâneo, além de hemorragias. O momento da primeira injeção requer a estrita aderência. A primeira dose deve ser dada não antes de seis horas após o término da cirurgia e somente após o estabelecimento da hemostase. A administração antes das seis horas tem sido associada a risco aumentado de sangramento de grande porte. Grupos de pacientes, com risco particular, são aqueles a partir dos 75 anos de idade, com peso menor que 50 kg ou com insuficiência renal com clearance de creatinina menor que 50 mL/min.

    Situações que exigem atenção especial

    Alergia ao látex: a capa da agulha da seringa preenchida contém borracha de látex natural, que tem potencial de causar reações alérgicas em indivíduos sensíveis ao látex.

    Reações adversas

    Anemia, sangramento (em vários locais, incluindo casos raros de sangramentos intracranianos/intracerebrais e retroperitoneais), púrpura, edema, trombocitopenia, trombocitemia, plaquetas anormais, distúrbio da coagulação, dor de cabeça, náusea, vômitos, testes anormais da função hepática, enzimas hepáticas aumentadas, febre, rash, prurido, secreção na ferida, infecções das feridas pós-operatórias, reação alérgica (incluindo relatos muito raros de angioedema e reação anafilactóide/anafilática), hipocalemia, ansiedade, confusão, tontura, sonolência, vertigem, hipotensão, dispneia, tosse, dor abdominal, dispepsia, gastrite, constipação, diarreia, bilirrubinemia, reação no local da injeção, dor no peito, dor nas pernas, fadiga, rubor, síncope.

    Toxicologia 

    Em caso de intoxicação iniciar a terapia apropriada, que pode incluir hemostasia cirúrgica, reposições sanguíneas, transfusão de plasma fresco e plasmaferese, deve ser considerado.

    Medicamento Sintomático Recomendado
    Potencial Emetogênico
    Contraindicação

    ​Este medicamento é contraindicado em casos de hipersensibilidade conhecida ao fondaparinux ou a qualquer um dos excipientes. Também em casos de sangramento ativo clinicamente significativo ou endocardite bacteriana aguda.

    Uso Durante a Gestação

    ​Categoria C de risco na gravidez.

    Uso Durante a Lactação

    ​A amamentação não é recomendada durante o tratamento.

    Atualizado em:
    24/12/2020 17:54