FLUDARABINA, FOSFATO

Nome Comercial / Apresentação

Fludara 50mg pó liófilo injetável

Classe Terapêutica

Antimetabólito; Análogo da purina; Antineoplásico

Indicação

Leucemia linfocítica crônica de células B (B-LLC) sem tratamento anterior, leucemia linfocítica crônica de células B se um tratamento anterior com pelo menos um tratamento padrão para câncer, leucemia linfocítica crônica de células B cuja doença progrediu durante ou após o tratamento com pelo menos um tratamento padrão para câncer e linfoma não Hodgkin.

Dose

Adulto

25mg/m²/dia por 5 dias a cada 28 dias.

Ajuste de dose

Insuficiência Hepática: não há estudos.
Insuficiência Renal2

Cl_Cr 50-79mL/minuto: reduzir a dose para 20mg/m²;
Cl_Cr 3049mL/minuto: diminuir a dose para 15mg/m²;
Cl_Cr <30mL/minuto: uso contraindicado.

Via de Administração

IV.

Preparo / Diluição

Reconstituição: 2mL água estéril para injeção.
Concentração: 25mg/mL.
Diluição: SF 0,9%, SG 5% 100mL ou 125mL. Padrão: SF 0,9% 100mL.

Administração

Tempo de infusão: 30 minutos.
Dispositivo de infusão: equipo de bomba.

Estabilidade / Conservação

Pós-reconstituição: 8h TA.¹
Pós-diluição: uso imediato.¹

Cuidados Específicos e Monitoramento

Certificar-se de parâmetros hematológicos e renais antes da administração21.

Característica do fármaco em caso de extravasamento: não é vesicante ou irritante21.
Reações adversas1,21

Reações adversas clinicamente importantes estão em negrito itálico.

LOCALIZAÇÃO DOS ÓRGÃOS	REAÇÕES ADVERSAS
Alergia / imunologia	reações autoimunes; pênfigo
Células sanguíneas / medula óssea / neutropenia febril	*linfopenia, leucopenia (28%)* *neutropenia (15 a 74%)* *anemia (35%, severa: 7-24%)* *anemia hemolítica autoimune (<1-23%)* *trombocitopenia (32%)*
Cardiovascular	arritmia aguda (<0,1%) angina (<6%), ICC (<0,1%), derrame pericárdico
Gastrointestinal	náuseas/vômitos (<39%) diarreia (5 a 38%)
Metabólico / laboratorial	síndrome da lise tumoral (0,3 a 10 %)
Neurológico	sonolência, confusão mental, agitação, letargia, fadiga (10 a 38%) parestesias (4 a 12%) distúrbios visuais e auditivos desordens do sono; síndrome cerebelar
Pulmonar	dispneia; tosse; infiltrado pulmonar intersticial; pneumonia