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    ENZALUTAMIDA
    Nome Comercial / Apresentação

    ​Xtandi® 40mg / Cápsula

    Classe Terapêutica
    Antiandrogênio
    Indicação

    ​Tratamento de câncer de próstata resistente a tratamentos médicos ou cirúrgicos que reduzem os níveis de testosterona do organismo (castração) e que já tenha se espalhado para outras partes do corpo (metastático) em adultos que tenham recebido terapia com Docetaxel.

    Dose

    ​Adulto

         160mg em única dose diária, no mesmo horário todos os dias.1

    Ajuste de dose

         Insuficiência hepática: não é necessário ajuste de dose.1

         Insuficiência renal: não é necessário ajuste de dose.1

         Hemodiálise: não há informação disponível.1

         Se toxicidade > de grau 3 ou efeitos colaterais intoleráveis ​​ocorrerem: suspender o tratamento por 1 semana ou até que os sintoma s melhorem para ≤ grau 2. Então, reiniciar na mesma dose ou reduzir a dose para 120 mg ou 80 mg 1x/dia, se necessário. Em caso de convulsões, interromper permanentemente o tratamento. 1    

    Via de Administração
    Preparo / Diluição
    Administração

    ​VO.

    Com ou sem alimento.1

    Não dissolver ou abrir as cápsulas.1

    Estabilidade / Conservação

    ​Temperatura ambiente.

    Cuidados Específicos e Monitoramento

    ​Reações adversas clinicamente importantes:

    SISTEMA CORPÓREOREAÇÕES ADVERSAS
    HematológicoNeutropenia (15%, graus ¾: 1%)
    Sistema Nervoso CentralFadiga (51%); Queda (5 a 13%); Cefáleia (11 a 12%); Tonturas (10 a 11%)
    Endócrino & MetabólicoOndas de calor (15 a 20%); Perda de peso (11 a 12%)
    CardiovascularEdema periférico (12 a 15%); Hipertensão (6 a 14%)
    GastrointestinalConstipação (13% a 23%); Diarreia (12% a 22%); Diminuição do apetite (19%); Náuseas (14%)
    Neuromuscular & Esqueléticofraqueza (≤51%), dor nas costas (19% a 29%), artralgia (21%), dor musculoesquelética (15% a 16%)
    RespiratórioInfecção do trato respiratório superior (11% a 16%); Dispnéia (11%).

     

    Monitorar sinais de PRES (distúrbio neurológico) que pode causar cefaleia, convulsões, letargia, confusão, cegueira e outros distúrbios visuais/neurológicos) com ou sem hipertensão associada.

    Espermatogênese: pode causar hipospermatogênese; pode prejudicar a fertilidade masculina.

    Interações medicamentosas: Interações potencialmente significativas podem existir, exigindo ajuste de dose ou frequência, monitoramento adicional e/ou seleção de terapia alternativa. Consulte o banco de dados de interações medicamentosas (Lexicomp®) para obter informações mais detalhadas.

    Medicamento Sintomático Recomendado
    Potencial Emetogênico
    Contraindicação
    Uso Durante a Gestação
    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    30/03/2018 11:00