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    ENZALUTAMIDA
    Nome Comercial / Apresentação

    Xtandi® 40mg / Cápsula

    Classe Terapêutica
    Antiandrogênio
    Indicação

    ​Tratamento de câncer de próstata resistente a tratamentos médicos ou cirúrgicos que reduzem os níveis de testosterona do organismo (castração) e que já tenha se espalhado para outras partes do corpo (metastático) em adultos que tenham recebido terapia com Docetaxel.

    Dose

    Adulto

         160mg em única dose diária, no mesmo horário todos os dias.1

    Ajuste de dose

         Insuficiência hepática: não é necessário ajuste de dose.1

         Insuficiência renal: não é necessário ajuste de dose.1

         Hemodiálise: não há informação disponível.1

         Se toxicidade > de grau 3 ou efeitos colaterais intoleráveis ​​ocorrerem: suspender o tratamento por 1 semana ou até que os sintoma s melhorem para ≤ grau 2. Então, reiniciar na mesma dose ou reduzir a dose para 120 mg ou 80 mg 1x/dia, se necessário. Em caso de convulsões, interromper permanentemente o tratamento. 1    

    Via de Administração
    Preparo / Diluição
    Administração

    ​VO.

    Com ou sem alimento.1

    Não dissolver ou abrir as cápsulas.1

    Estabilidade / Conservação

    ​Temperatura ambiente.

    Cuidados Específicos e Monitoramento

    Reações adversas clinicamente importantes:

    SISTEMA CORPÓREOREAÇÕES ADVERSAS
    HematológicoNeutropenia (15%, graus ¾: 1%)
    Sistema Nervoso CentralFadiga (51%); Queda (5 a 13%); Cefáleia (11 a 12%); Tonturas (10 a 11%)
    Endócrino & MetabólicoOndas de calor (15 a 20%); Perda de peso (11 a 12%)
    CardiovascularEdema periférico (12 a 15%); Hipertensão (6 a 14%)
    GastrointestinalConstipação (13% a 23%); Diarreia (12% a 22%); Diminuição do apetite (19%); Náuseas (14%)
    Neuromuscular & Esqueléticofraqueza (≤51%), dor nas costas (19% a 29%), artralgia (21%), dor musculoesquelética (15% a 16%)
    RespiratórioInfecção do trato respiratório superior (11% a 16%); Dispnéia (11%).

     

    Monitorar sinais de PRES (distúrbio neurológico) que pode causar cefaleia, convulsões, letargia, confusão, cegueira e outros distúrbios visuais/neurológicos) com ou sem hipertensão associada.

    Espermatogênese: pode causar hipospermatogênese; pode prejudicar a fertilidade masculina.

    Interações medicamentosas: Interações potencialmente significativas podem existir, exigindo ajuste de dose ou frequência, monitoramento adicional e/ou seleção de terapia alternativa. Consulte o banco de dados de interações medicamentosas (Lexicomp®) para obter informações mais detalhadas.

    Medicamento Sintomático Recomendado
    Potencial Emetogênico
    Contraindicação
    Uso Durante a Gestação
    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    30/03/2018 11:00