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Você está em: Guia FarmacêuticoDOXORRUBICINA, CLORIDRATO (Adria)
    DOXORRUBICINA, CLORIDRATO (Adria)
    Nome Comercial / Apresentação
    Adriblastina RD 10mg pó liófilo injetável
    Adriblastina RD 50mg pó liófilo injetável
    Rubidox 50 mg pó liófilo injetável
    Fauldoxo 10 mg/5mL solução injtável
    Fauldoxo 50 mg/5mL solução injtável
    Classe Terapêutica
    Antracíclico; Antibiótico citotóxico; Antineoplásico
    Indicação

    Tratamento de carcinoma de mama, pulmão, bexiga, hepático, tireoide e ovário; sarcomas ósseos e dos tecidos moles; linfomas de Hodgkin e não Hodgkin; neuroblastoma; tumor de Wilms; leucemia linfoblástica aguda e leucemia mieloblástica aguda; tumores superficiais da bexiga por administração intravesical após a ressecção transuretral.1 

    Dose
    ​Adulto 
    60-70mg/m2, IV, a cada 3 semanas, como agente antitumoral isolado; 25-50mg/m2, IV, a cada 3 semanas, quando usada em associação a outros agentes antitumorais. 50mg por instilação, intravesical, a cada 1 semana a 1 mês 1 
    Pediatria
    Varia de acordo com o protocolo e pode ser calculada por superfície corpórea (m2) ou peso (kg), 2,3
    Dose máxima
    Dose cumulativa por via intravenosa não deve ultrapassar 550mg/m2. 
    Ajuste de dose
    Insuficiência Hepática: Não deve ser administrada a pacientes com insuficiência hepática grave.
    bilirrubina sérica 1,2-3,0mg/100mL, administrar 50% da dose normal; 
    bilirrubina sérica >3,0mg/100mL, administrar 25% da dose normal.

    Insuficiência Renal: na insuficiência renal moderada não é necessária redução da dose recomendada.  

    Via de Administração

    ​IV e Intravesical. 

    Preparo / Diluição
    ​Ariblastina RD1
    Reconstituição: 
    Frasco 10mg: AD 5mL (HSL). 
    Frasco 50mg: AD 25mL (HSL).
    Concentração
    Frasco 10mg: 2mg/mL. 
    Frasco 50mg: 2mg/mL. 
    Rubidox1
    Reconstituição: 
    Frasco 50mg: AD 25mL (HSL).
    Concentração
    Frasco 50mg: 2mg/mL.
    Fauldoxo1
    Reconstituição: não é necessario reconstituir
    Concentração
    Frasco 50mg: 2mg/mL.

    Diluição
    Adulto
    IV: SF 0,9% ou SG 5% 50-1000mL.2 
    Acesso venoso periférico: qsp SF 0,9% 20mL (máximo de 60mg de doxorrubicina).
    Acesso venoso central: SF 0,9% 100mL.
    Concentração maxima após diluição: 2 mg/mL1
    Pediatria
    IV:SF 0,9% ou SG 5% 20 mL 

    Intravesical: SF 0,9% 50-100mL. Concentração final de 1mg/mL. 

    Administração
    ​Tempo de infusão: 3 a 10 minutos. Padrão: Adulto 15 minutos e Pediatria 1h. 

    Dispositivo de infusão: equipo comum fotoprotetor, adultos; extensor de seringa fotoprotetor, pediatria1

    Estabilidade / Conservação
    ​Ariblastina RD1
    Pós-reconstituição e Pós-diluição: 24h SR, protegido da luz. 1 

    Rubidox1
    Pós-reconstituição e Pós-diluição: 24h SR, protegido da luz. 1 

    Fauldoxo1
    Pós-diluição:48h SR ou TA, protegido da luz.1 
    Referência: Link 
    Cuidados Específicos e Monitoramento
    Checar resultados de hemograma e função renal antes da administração. Certificar-se da normalidade cardiocirculatória. Estar atento a dose cumulativa (não exceder 550 mg/m2). É medicação vesicante. Por acesso periférico, administração em push. Administrar com SF 0,9% em paralelo para lavagem a cada administração de 2 a 3 mL da solução, após a certificação de franco refluxo venoso. Quando por acesso central certificar-se de franco retorno venoso antes da aplicação. A velocidade de infusão depende do calibre do vaso, não devendo ser administrado em menos de 3 a 5 minutos (recomendado 10 mg/min). Se ocorrerem sinais ou sintomas de extravasamento, a injeção ou infusão, deve ser imediatamente interrompida e seguido protocolo da instituição. Estar alerta a sinais de cardiotoxicidade aguda e crônica. Orientar o paciente sobre a possibilidade de a urina ficar avermelhada 1 a 2 dias.1 
    Característica do fármaco em caso de extravasamento: vesicante. O extravasamento provoca grave ulceração e necrose tecidual.
    Reações adversas1,21

    Reações adversas clinicamente importantes estão em negrito itálico.

    ​LOCALIZAÇÃO DOS ÓRGÃOS ​REAÇÕES ADVERSAS 
    ​Alergia / imunologia ​ anafilaxia pode ocorrer febre, calafrios e urticária (ocasionalmente) 
    ​Células sanguíneas / medula óssea / neutropenia febril
    		mielossupressão, especialmente leucopenia  nadir atingido entre 10 e 14 dias depois do tratamento, com recuperação em torno de 21 dias
    ​Cardiovascular
    ​arritmia aguda 
    alterações eletrocardiográficas transitórias agudas;
    cardiotoxicidade tardia; risco aumenta acentuadamente com doses cumulativas mais altas; 
    redução da fração de ejeção do ventrículo esquerdo; 
    fleboesclerose
    ​Dermatológica
    ​alopecia completa, crescimento ocorre 2-3 meses após a interrupção do tratamento rubor facial, se aplicada muito rapidamente; hiperpigmentação das unhas e dobras cutâneas, plantas dos pés, palmas das mãos 
    fotossensibilidade
    reativação de reação cutânea em tratamento prévio com radioterapia (hipersensibilidade na pele irradiada), incluindo vermelhidão e calor 
    ​Endócrino​amenorreia, fogachos, oligospermia, azoospermia
    ​Gastrointestinal
    ​náuseas/vômitos: relacionadas à dose;
    anorexia 
    diarreia ;
    mucosite, estomatite e esofagite ; ulceração e necrose do cólon 
    ulceração e necrose do cólon 
    ​Metabólico / laboratorial
    ​alterações das transaminases
    hiperuricemia secundária a lise tumoral, particularmente quando usada em leucemia 
    ​Ocular / Visual​conjuntivite e lacrimejamento 
    ​Renal/Geniturinário ​coloração avermelhada da urina durante 1-2 dias após a administração

     

    Medicamento Sintomático Recomendado
    Potencial Emetogênico
    Adulto:
    ​>60mg/m2  ou quando em combinação com ciclofosfamida: alto.2 

    ≤60mg/m2: moderado.2

    Pediatria:
    > 30 mg/m2/dose: alto2
    25 mg/m2/dose: moderado2
    10 mg/m2/dose mínimo2
    Contraindicação

    ​Hipersensibilidade à doxorrubicina, outras antraciclinas, antracenedionas ou a qualquer componente da formulação. As contraindicações para uso intravenoso: mielossupressão persistente; insuficiência hepática grave; insuficiência miocárdica grave; infarto do miocárdio recente; arritmias graves; tratamento prévio com doses máximas cumulativas de doxorrubicina, daunorrubicina, epirrubicina, idarrubicina e/ou outras antraciclinas ou antracenedionas. As contraindicações para uso intravesical são: infecções do trato urinário; inflamação da bexiga; hematúria. 

    Uso Durante a Gestação
    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    19/07/2022 12:07