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    DOCETAXEL, TRI-HIDRATADO
    Nome Comercial / Apresentação
    Taxotere 20mg/mL solução injetável
    Taxotere 80mg/4mL solução injetável
    Classe Terapêutica
    Taxano; Alcaloide de planta; Agente Antimicrotúbulo; Antineoplásico
    Indicação

    Tratamento do câncer de mama adjuvante e metatástico, câncer de pulmão de não-pequenas células localmente avançado ou metastático, câncer de ovário, câncer de próstata (refratário a hormônios ou metastático), adenocarcinoma gástrico avançado, câncer de cabeça e pescoço, cancer de bexiga, metastatico (uso off label), cancÊr de esôfago (uso offlabel) e sarcoma de Ewing ou osteossarcoma.2 

    Dose
    ​Adulto
    A dose varia conforme protocolo. 75 mg/m2 a cada 3 semana ou 100 mg/m2 a cada 3 semanas1
    Ajuste de dose
    Insuficiência Hepática: dose recomendada 75mg/m2 em pacientes com níveis elevados nos parâmetros de função hepática. Em pacientes com nível plasmático de bilirrubina maior que o LSN e/ou níveis de TGP e TGO >3,5 vezes o LSN associado a níveis de fosfatase alcalina >6 vezes o LSN, não se deve utilizar, a menos que estritamente indicado.

    Insuficiência Renal: não é necessário ajuste de dose11.  

    Os pacientes que apresentaram neutropenia febril, contagem de neutrófilos < 500 células/mm³ durante mais de uma semana, reações cutâneas severas ou cumulativas, ou sinais e/ou sintomas neurossensoriais severos durante a terapia com TAXOTERE, deverão ter a dose reduzida de 100 mg/m² para 75 mg/m² e/ou de 75 mg/m² para 60 mg/m². Caso o paciente continue a apresentar as mesmas reações com a dose de 60 mg/m², o tratamento deve ser descontinuado. 1

    Via de Administração

    ​IV

    Preparo / Diluição
    ​Concentração: 20mg/mL.
    Diluição: SF 0,9% ou SG 5 %; concentração final de 0,3 a 0,74mg/mL2,10. Padrão: SF 0,9 (sem PVC) 250mL.

    Informações adicionais: utilizar somente agulha 21G (25x08) para evitar perfusão da rolha e precipitação de borracha. Misture o conteúdo da bolsa ou frasco de infusão manualmente, utilizando movimento oscilante. Se houver formação de cristais, a solução não deve ser mais utilizada, devendo ser descartada. 

    Administração
    ​Tempo de infusão: 1 hora. 

    Dispositivo de infusão: equipo de bomba isento de PVC. 

    Estabilidade / Conservação
    Pós-diluição: SR: 6h em bolsa de infusão ou 48h em bolsa sem PVC. TA: 6h.1
    Cuidados Específicos e Monitoramento
    ​Verificar hemograma e enzimas hepáticas antes da liberação da droga. Na primeira infusão, acomodar paciente em cama devido risco de reação.

    Característica do fármaco em caso de extravasamento: irritante com propriedades vesicantes. Se ocorrer extravasamento, parar a infusão imediatamente e iniciar o manejo de extravasamento adequado, incluindo compressa quente imediatamente por 15 minutos, seguidos por 04 vezes ao dia nas primeiras 24 horas.

    Reações adversas21

    Reações adversas clinicamente importantes estão em negrito itálico.

    ​LOCALIZAÇÃO DOS ÓRGÃOS ​REAÇÕES ADVERSAS
    ​Células sanguíneas / medula óssea / neutropenia febril
    		​Anemia
    Neutropenia febril
    Leucopenia
    Neutropenia 
    Trombocitopenia 
    ​Cardiológico​Arritmia 
    Retenção de líquidos, com pré-medicação 
    Retenção de líquidos, sem pré-medicação 
    Infarto do miocárdio
    Acontecimentos tromboembólicos venosos 
    ​Audição e labirinto​Deficiência auditiva
    ​Visão​Lacrimejamento
    ​Gastrointestinal​Colite
    Diarreia 
    Disgeusia 
    Obstrução intestinal
    Náuseas 
    Estomatite 
    Vômitos 
    ​Sintomas constitucionais
    		​Fadiga 
    Febre 
    Reação no local da administração  
    ​Sistema imunológico ​Reações de hipersensibilidade 
    ​Infecções​Infecção, incluindo sepse e pneumonia 
    ​Exames laboratoriais
    		​Elevação da fosfatase alcalina 
    Elevação da ALT/AST 
    Elevação da bilirrubina 
    ​Metabolismo e nutrição ​Desidratação
    ​Musculoesquelético e dos tecidos ​Artralgia
    ​Neoplasias​Leucemia mieloide aguda
    Síndrome mielodisplásica
    ​Sistema Nervoso
    		​Neuropatia motora periférica
    Neuropatia sensorial periférica
    ​Sistema respiratório
    		​Derrame pleural
    Pneumonite intersticial
    Edema pulmonar
    ​Pele / Tecido subcutâneo
    		​Alopecia
    Reações cutâneas
    Alterações das unhas
    Síndrome mão-pé
    Erupção cutânea com prurido
    ​Vascular​Hipertensão
    Hipotensão 

     

    Medicamento Sintomático Recomendado

    ​Adulto: corticoide oral, como dexametasona 16mg/dia durante 3 dias, com início no dia anterior à administração de docetaxel, a menos que contraindicado, pode reduzir a incidência e a severidade da retenção hídrica, assim como a severidade das reações de hipersensibilidade. Para câncer de próstata, o regime de pré-medicação recomendado é dexametasona oral 8mg, 12h, 3h e 1h antes da infusão. 

    Pediatria: Recomenda-se a pré-medicação com corticosteróides por 3 dias, começando no dia anterior à administração de docetaxel, para evitar reações de hipersensibilidade e edema pulmonar / periférico.

    Potencial Emetogênico

    ​Baixo.2

    Contraindicação

    ​Em pacientes com história de reações de hipersensibilidade severas ao docetaxel ou ao polissorbato 80; em pacientes com contagem neutrofílica basal <1.500 células/mm3; em mulheres grávidas; em pacientes com insuficiência hepática severa. É contraindicado para uso em pacientes pediátricos. 

    Uso Durante a Gestação
    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    15/12/2023 15:50