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Você está em: Guia FarmacêuticoNÃO PADRÃO: DECITABINA (DAC)
    NÃO PADRÃO: DECITABINA (DAC)
    Nome Comercial / Apresentação
    Dacogen 50mg pó liófilo injetável
    Classe Terapêutica
    Análogo da pirimidina; Antimetabólito; Antineoplásico
    Indicação

    ​Tratamento de síndromes mielodisplásicas (SMD), tratados e não tratados previamente, SMD de novo e secundárias de todos os subtipos da classificação FAB (Franco-Americano-Britânica) e grupos Intermediário-1, Intermediário-2 e de alto risco do Sistema de Escore Prognóstico Internacional (IPSS). 

    Dose
    ​Adulto
    15mg/m2 a cada 8h, por 3 dias consecutivos, a cada 6 semanas; 20mg/m2, por 5 dias consecutivos, a cada 4 semanas. 
    Dose máxima
    Dose total diária não deve ultrapassar 45mg/m2 e a dose total por ciclo de tratamento não pode ultrapassar 135mg/m2 para o esquema posológico de 3 dias e; dose total diária 20mg/m2 e a dose total por ciclo de tratamento 100mg/m2 para o esquema posológico de 5 dias. 
    Ajuste de dose
    Insuficiência Hepática: não avaliada. 

    Insuficiência Renal: não avaliada. 

    Via de Administração

    ​IV.

    Preparo / Diluição
    ​Reconstituição: AD 10mL. 
    Concentração: 5mg/mL. 
    Diluição: SF 0,9% ou SG 5%; concentração final de 0,1-1,0mg/mL. Padrão: SF 0,9% 100mL.

    Informações adicionais: para aumentar a estabilidade, reconstituir e diluir com fluidos frios e armazenar a solução diluída sob refrigeração.2,10 

    Administração
    ​Tempo de infusão: 3h para esquema de 15mg/m2 a cada 8h e 1h para esquema de 20mg/m2/dia. 

    Dispositivo de infusão: equipo de bomba. 

    Estabilidade / Conservação
    ​Pós-reconstituição: 15 minutos SR (quando não utilizada dentro de 15 minutos após a reconstituição, a solução deve ser preparada usando fluidos de infusão frios (2ºC a 8ºC) e armazenada em SR até 4h).1

    Pós-diluição: 4h SR (se preparada com fluidos de infusão frios).1

    Cuidados Específicos e Monitoramento
    ​Verificar hemograma prévio. Aconselhar os doentes com diabetes a monitorar a glicemia (pode causar hiperglicemia).
    Característica do fármaco em caso de extravasamento: não é vesicante ou irritante. 
    Reações adversas21
    ​LOCALIZAÇÃO DOS ÓRGÃOS ​FREQUÊNCIA TODOS OS GRAUS
    ​ ​    		​REAÇÕES ADVERSAS
    ​    		              FREQUÊNCIA​ ​
    ​TODOS OS GRAUS* (%)
    		 GRAUS   3-4* (%)
    ​Infecção e infestações
    ​ ​ ​ ​    		​Muito comum
    ​    		​Pneumonia​20​17
    ​Infecção do trato urinário ​10​4
    ​Comum ​ ​​Choque séptico ​3​2
    ​Sepse​8​7
    ​Sinusite​5​1
    ​Distúrbios linfáticos do sangue
    ​ ​ ​ ​ ​    		​Muito comum
    ​ ​ ​ ​    		​Neutropenia febril ​29​27
    ​Neutropenia​32​30
    ​Trombocitopenia​35​33
    ​Anemia​33​20
    ​Leucopenia​14​12
    ​Comum​Pancitopenia​1​1
    ​Distúrbios do sistema nervoso​Muito comum​Cefaleia​20​1
    ​Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino
    		​Muito comum ​Epistaxe ​15​2
    ​Distúrbio gastrointestinal ​ ​ ​​Muito comum
    ​ ​ ​    		​Diarreia​31​2
    ​Vômito​19​1
    ​Estomatite​10​1
    ​Náuseas​38​1
    ​Distúrbios gerais e condições no local da administração
    		 ​Muito comum  ​Pirexia  ​40 ​6

     

    *Critério de Terminologia Comum para Eventos Adversos adotado pelo National Cancer Institute

    Medicamento Sintomático Recomendado

    ​Pré-medicação para a prevenção de náuseas e vômitos não é recomendada rotineiramente, mas pode ser administrada se necessário.

    Potencial Emetogênico

    ​Mínimo.2

    Contraindicação

    ​Hipersensibilidade conhecida à decitabina ou a qualquer componente da formulação, em mulheres grávidas e durante a amamentação. 

    Uso Durante a Gestação
    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    24/04/2018 15:10