Reações adversas clinicamente importantes:
| Diversos | Febre (30-58%).2 Reações infusionais: febre, calafrio, artragia, mialgia, rubor facial, edema facial, vômito, fraqueza, dispneia, hipotensão, síncope, aperto no peito e angina.1,2 |
| Hematológico | Trombocitopenia (37-54%; grau ≥3: 25-54%; nadir: 8-15 dias de cada ciclo de 28 dias).2 Anemia (42-49%, grau ≥3: 24-29%), linfocitopenia (14-33%; grau ≥3: 12-33%), leucopenia e neutropenia (≥10%).2 Hemorragia.1,2 Microangiopatia trombótica (0,01- 0,1%).1 |
| Cardiovascular | Hipertensão (15-42%), edema periférico (20-21%), dor torácica (3-21%).2 Reações graves: parada cardíaca (0,1-1%)1, insuficiência cardíaca (1-10%)1, edema pulmonar (≤2%)2, redução da FEVE (1-10%)1, isquemia miocárdica (1-10%)2. Tromboembolismo venoso: TVP e TEP (1-10%).1 Microangiopatia trombótica: púrpura trombocitopênica trombótica (PTT) e síndrome hemolítica urêmica (SHU) (0,01-0,1%).1 |
| Sistema nervoso central | Fadiga (40-58%), calafrio (12-38%), cefaleia (24-33%), insônia (13-29%) e tontura (11-29%).2 Hipoestesia (1-10%), neuropatia periférica (≥10%).1 Síndrome de encefalopatia posterior reversível (<1%).2 |
| Gastrointestinal | Náusea (35-54%), vômito (17-33%), diarreia (25-27%), anorexia (15-21%), constipação (≥10%).2 |
| Respiratório | Dispneia (28-58%), tosse (22-33%), infecção do trato respiratório superior (19-21%).2 Pneumonia (≥10%).1 Síndrome da Angústia Respiratória Aguda (SARA), insuficiência respiratória aguda, pneumonite e doença pulmonar intersticial (0,1-1%).1 Hipertensão pulmonar (1-10%).1 |
| Hepático | Insuficiência hepática, aumento de transaminases e hiperbilirrubinemia.1,2 |
| Renal | Aumento da creatinina (17-25%).2 Insuficiência e falência renal (1-10%).2 |
| Neuromuscular & Esquelético | Dor nas costas (19-21%), espasmo muscular (10- 21%).2 |
| Metabólico | Síndrome de lise tumoral (<1%).2 |
Mielossupressão e Hemorragia: monitorar hemograma com frequência, especialmente contagem de plaquetas devido à risco de hemorragia; reduzir ou interromper as doses conforme necessário.1,2
Desordens cardíacas: monitorar complicações cardíacas e sobrecarga de volume (antes e após hidratação). Risco aumentado de insuficiência cardíaca em pacientes ≥75 anos.1,2
Toxicidade hepática: monitorar enzimas hepática regularmente (transaminases e bilirrubina); reduzir ou interromper as doses conforme apropriado.1,2
Hipertensão: monitorar pressão arterial durante tratamento; interromper tratamento se hipertensão não controlada.2
Toxicidade pulmonar: monitorar função pulmonar; descontinuar uso se toxicidade.2
Toxicidade renal: monitorar função renal (clearance de creatinina) e potássio sérico; reduzir dose ou interromper tratamento se necessário.1,2
Microangiopatia trombótica: monitorar sinais e sintomas de PTT/SHU e interromper tratamento se suspeita.1,2
Eventos tromboembólicos: monitorar sinais e sintomas; tromboprofilaxia pode ser considerada.
Síndrome de lise tumoral (SLT): Monitorar sinais e sintomas, ácido úrico, cálcio, fosfato, DHL, função renal (creatinina) e estado de hidratação. Caso ocorra, interromper tratamento até resolução.2
