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    CARBOPLATINA (CBDCA)
    Nome Comercial / Apresentação
    Fauldcarbo 50mg/5mL solução injetável
    Fauldcarbo 150mg/15mL solução injetável
    Fauldcarbo 450/45mL solução injetável
    Classe Terapêutica
    Agente alquilante; Composto de platina; Antineoplásico
    Indicação

    ​Carcinoma de ovário de origem epitelial (incluindo tratamentos de segunda linha e paliativo em pacientes que já tenham recebido medicamentos contendo cisplatina), carcinoma de pequenas células de pulmão, carcinomas espinocelulares de cabeça e pescoço, carcinoma de cérvice uterino e em combinação com outros agentes quimioterápicos em várias indicações1,2.

    Dose
    ​Adulto
    Varia conforme protocolo. 
    Monoterapia: 360mg/m2 a 400mg/m2 a cada 4 semanas. 
    Terapia combinada: 300mg/m2 a cada 4 semanas. 

    Ajuste de dose

    Insuficiência Hepática: ajuste de dose pode não ser necessário.2 
    Insuficiência Renal2 
    ClCr 41-59mL/minuto: iniciar a 250mg/m2 e ajustar doses subsequentes baseadas na toxicidade da medula óssea; 
    ClCr 16-40mL/minuto: iniciar a 200mg/m2 e ajustar doses subsequentes baseadas na toxicidade da medula óssea; 

    ClCr ≤ 15mL/min: sem dados de ajuste de dose. 

    Ajuste de dose pela fórmula de Calvert: (ClCr + 25) x AUC

         Dose máxima de carboplatina de acordo com a AUC:

    ​AUC​Dose máxima de carboplatina
    ​6​900 mg
    ​5​750 mg
    ​4​600 mg
    Via de Administração

    ​IV.

    Preparo / Diluição
    ​Reconstituição: não é necessário reconstituir. 
    Concentração: 10mg/mL.

    Diluição: SG 5% para uma concentração 0,1mg/mL. 

    Administração
    ​Tempo de infusão: 1 hora. 

    Dispositivo de infusão: equipo fotoprotetor. 

    Estabilidade / Conservação
    Após abertura: uso imediato. 

    Pós-diluição: 48h SR e 24h em TA protegido da luz. Referência: clique aqui

    Cuidados Específicos e Monitoramento
    ​A carboplatina interage com o alumínio constituinte de agulhas, seringas e cateteres, levando a formação de um precipitado e perda de potência. Checar hemograma completo pré liberação da droga para administração; atentar para exames denotativos de função renal. Atentar para resultado de creatinina- cálculo AUC (HSL).2,3,21
    Característica do fármaco em caso de extravasamento: pode ser irritante. Avaliar as condições de acesso venoso com frequência, buscando ainda presença de sinais flogísticos. 
    Reaçoes Adversas2,3,21

    Reações adversas clinicamente importantes estão em negrito itálico.

    ​LOCALIZAÇÃO DOS ÓRGÃOS ​ REAÇÕES ADVERSAS
    ​Alergia e Imunologia ​Hipersensibilidade (2-30%)
    ​Auditivo​Ototoxicidade (zumbido, visual e alteração do paladar) (1%)
    ​Sangue/ medula óssea
    Anemia (71%)
    Leucopenia (severa: 14%); nadir 21 dias, a recuperação de 30 dias
    Neutropenia (severa: 18%); nadir 21-28 dias, a recuperação de 35 dias.
    Trombocitopenia (severa: 25%); nadir 21 dias, a recuperação de 30 dias. 
    ​Sintomas constitucionais ​Astenia (8%)
    ​Dermatológico​Alopecia (3%)
    ​Gastrointestinal​Obstipação (6%)
    Diarreia (6%)
    Náusea (15%)
    Vômitos (64%)
    ​HepáticoAumento de fosfatase  alcalina (24%)
    Elevação de AST (15%)
    Bilirrubina elevada (5%) 
    ​Infecção​Infecções (4%)
    ​DorDor abdominal (17%)
    ​Metabólica / laboratório
    Hipocalcemia (22%)
    Hipomagnesemia (29%)
    Hipocalemia (20%)
    Hiponatremia (29%)
    Aumento do ácido úrico (5%)
    ​Neurologia​Sintomas do SNC (5%)
    Neuropatia periférica (4%)
    ​Renal /Geniturinário
    ​Insuficiência renal aguda (raro)
    Depuração da creatinina diminuiu (27%)
    Aumento da creatinina sérica (6%)
    A mielossupressão é a toxicidade dose-limitante, geralmente manifestada como trombocitopenia e, menos comumente como leucopenia, neutropenia e anemia. Os fatores de risco incluem a terapia citotóxica prévia (especialmente a cisplatina), estado fraco desempenho, idade avançada, insuficiência renal e concorrente mielossupressão. Mielossupressão é dose-dependente, intimamente relacionada com a depuração renal de carboplatina e minimizada se utilizada a fórmula de Calvert para cálculo de dose baseada no AUC. Anemia é mais comum com o aumento da exposição à carboplatina e transfusões de sangue pode ser necessária durante a terapia prolongada com carboplatina (por exemplo, mais de 6 ciclos).
    Hipersensibilidade foi avaliada em 2% dos pacientes que receberam a carboplatina isoladamente e em 9-30% dos doentes tratados com carboplatina e outros citotóxicos. As reações são semelhantes aos observados com outros agentes de platina (por exemplo, cisplatina) e incluem anafilaxia e reações anafilactoides. Os sintomas podem variar em termos de gravidade e incluem prurido, erupção cutânea, eritema palmar, febre, arrepios, calafrios, inchaço (face, língua, braço de infusão), dispneia, sibilância, taquicardia e hipertensão ou hipotensão. Reações podem desenvolver-se durante várias horas ou dias após a administração de carboplatina. 
    O risco de reações aumenta com a exposição repetida aos agentes de platina, especialmente após sete cursos de carboplatina ou receber o segundo curso de carboplatina após platina antes. A hipersensibilidade parece ser, principalmente, um tipo de reação imediata mediada pela IgE mas também pode envolver a liberação direta de histamina. 
    Náuseas e vômitos geralmente começam dentro de 6-12 horas após a administração e pode persistir até 24 horas ou mais. Episódios agudos de vômitos parecem ser mediados por mecanismos locais (trato gastrointestinal) e centrais (serotoninérgicos). A incidência e severidade de vômitos pode ser reduzida por antieméticos profiláticos. Há alguma evidência de que a incidência de náuseas e vômitos são reduzidas quando a carboplatina é dada como uma infusão intravenosa contínua de 24 horas ou em doses divididas ao longo de 5 dias. 

    A neurotoxicidade, tal como neuropatia sensorial periférica (por exemplo, parestesia) é menos frequente e grave do que com cisplatina. A neuropatia periférica é mais comum em pacientes com mais de 65 anos, recebendo terapia prolongada ou carboplatina com a terapia prévia de cisplatina. Pacientes com neurotoxicidade periférica induzida pela cisplatina pré-existente, geralmente, não pioram durante a carboplatina. Avaliações neurológicas  devem ser realizadas regularmente.

    Medicamento Sintomático Recomendado
    Potencial Emetogênico

    ​Moderado.

    Contraindicação

    ​Pacientes com insuficiência renal grave, mielodepressão grave e/ou na presença de sangramento volumoso. Está também contraindicada a pacientes com hipersensibilidade à carboplatina ou a outros compostos contendo platina (por exemplo, cisplatina) e a pacientes grávidas ou que estejam amamentando. 

    Uso Durante a Gestação
    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    30/05/2023 16:40