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    BUPRENORFINA
    Nome Comercial / Apresentação

    Restiva 5mg (5mcg/h) - adesivo transdérmico 

    Restiva 10mg (10mcg/h) - adesivo transdérmico ​

    Restiva 20mg (20mcg/h) - adesivo transdérmico (​NÃO PADRÃO) 

    Transtec 20mg (35mcg/h) – adesivo transdérmico 

    Transtec 30mg (52,5mcg/h) – adesivo transdérmico 

    Transtec 40mg (70mcg/h) – adesivo transdérmico (NÃO PADRÃO)

    Classe Terapêutica
    Analgésico Opioide
    Indicação

    ​Tratamento de dor moderada a severa.1

    Dose

    Adulto

    A dose deve ser individualizada de acordo com a condição geral atual e o estado médico do paciente. Considerar o histórico prévio de uso e tolerância a opioides.

    Restiva - Dose inicial: 5 mg (libera 5 mcg/h), transdérmico, 1x na semana. A dose não deverá ser aumentada em intervalos inferiores a 3 dias. O adesivo deve ser usado continuamente por 7 dias.1

    Transtec - Dose inicial: 20mg (35 microgramas/h). Deve ser substituído após 96 horas (4 dias) no máximo, para conveniência de uso o adesivo transdérmico pode ser trocado 2 (duas) vezes por semana em intervalos regulares.1

    Pediatria

    A segurança e a eficácia do medicamento não foram estabelecidas em crianças abaixo dos 18 anos de idade.1

    Dose Máxima

    140 mcg/h.3 

    Ajuste de Dose

    Insuficiência renal: Não é necessário nenhum ajuste da dose em pacientes com insuficiência renal.1

    Insuficiência hepática: Não é necessário nenhum ajuste da dose em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada.1

    Via de Administração

    ​Transdérmico

    Preparo / Diluição

    ​Não cortar o adesivo.1

    Administração

    O adesivo deve ser aplicado em uma superfície plana em local visível e sem pelos. De preferência na parte superior do corpo: braço ou tórax (abaixo do osso da clavícula sobre o peito).

    A pele não deve estar ferida, irritada, vermelha, queimada, irradiada ou com grandes cicatrizes.1

    Higienizar o local de aplicação somente com água, não utilizando sabão, álcool, óleos, loções ou dispositivos abrasivos.

    Antes da aplicação, verificar se a pele está totalmente seca, e aplicar o adesivo imediatamente após a abertura do sachê. Pressionar firmemente o adesivo no local de aplicação por aproximadamente 30 segundos.

    Todos os pacientes devem ser advertidos para evitarem a exposição do local da aplicação a fontes diretas de calor, tais como bolsas de água quente ou de calor, banhos longos quentes, saunas, banheiras quentes de hidromassagem, cobertores elétricos e sol.

    Estabilidade / Conservação

    ​Armazenamento: 15 a 30oC.1

    Cuidados Específicos e Monitoramento

    Durante o tratamento, e 24 horas após a retirada do adesivo, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.1

    Monitorar eventos hepáticos associados a elevações das transaminases, uso concomitante com outros depressões do SNC e benzodiazepínicos.1,2

    Monitorar depressão respiratória no início do tratamento ou aumento de dose. 1,2

    Deve evitar o uso em pacientes com histórico de prolongamento de QT.2

    Não recomendado na ressonância magnética pelo risco de alteração na absorção do medicamento e/ou queimadura local.

    Medicamento Sintomático Recomendado
    Potencial Emetogênico
    Contraindicação

    ​Contraindicado a pacientes com função respiratória gravemente comprometida ou a pacientes que recebem concomitantemente Inibidores não-seletivos da Monoamina oxidase (IMAOs) ou dentro de 14 dias da parada do tratamento com IMAOs não-seletivos.

    Todos os pacientes devem ser advertidos para evitarem a exposição do local da aplicação a fontes diretas de calor, tais como bolsas de água quente ou de calor, banhos longos quentes, saunas, banheiras quentes de hidromassagem, cobertores elétricos, sol.

    Uso Durante a Gestação

    ​Restiva - Categoria C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista

    Transtec - Categoria X - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

    Uso Durante a Lactação

    ​A buprenorfina é excretada no leite humano. Transtec não deve ser usado durante a lactação.

    Atualizado em:
    14/10/2021 07:30