Checar hemograma antes da liberação. Em vigência de anafilaxia interromper a infusão imediatamente.
2,10,21Característica do fármaco em caso de extravasamento: não há.
Reações adversas2,10,21
Reações adversas clinicamente importantes estão em negrito itálico.
Alergia e imunologia
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Reações relacionadas à infusão de alergia / imunologia (12%)
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Sanguíneo e Sistema linfático/ febril e neutropenia
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Anemia (33-52%, severa: 2-10%)
Linfadenopatia (10-11%)
Neutropenia (54-55%, severa: 21%); pode ser prolongada (> 1 semana) pode requerer modificações de doses, atrasos, ou suporte com fator de crescimento
Trombocitopenia (16-28%, severa: 10%); pode ser prolongado (≥ de 1 semana), pode exigir atrasos de dose ou transfusão de plaquetas
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| Cardíaco | Infarte do miocárdio (<1%)
Arritmia supraventricular (3%)
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| Gastrointestinal | Dor abdominal (9-25%, severa: 1-2%)
Constipação (16-19%, severa: 2%)
Diarreia (29-36%, severa: 1-3%)
Náusea (38-42%, severa: 2%)
Vômito (17-22%, severa: 3%)
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Pele e subcutâneo
| Alopecia (13-14%)
Pele seca (4-10%)
Prurido (17-19%)
Erupção cutânea (27-31%)
Síndrome de Stevens-Johnson
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Distúrbios gerais e condições no local de administração
| Arrepios (12-13%)
Fadiga (41-49%, severa: 2-3%)
Febre (29-38%, severa: 2%)
Suores noturnos (9-12%)
Edema periférico (4-16%)
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| Infecções e infestações | Choque séptico (3%)
Infecção do trato respiratório superior (12-47%) Infecção do trato urinário (3%) |
Metabolismo e nutrição
| Anorexia (11-16%, severa: 2%)
Síndrome da lise tumoral (<1%)
Perda de peso (1-12%, severa: 3%)
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Musculoesquelético e Tecido conjuntivo
| Artralgia (9-19%)
Dor nas costas (10-14%, severa: 2%)
Espasmos musculares (9-10%, severa: 2%)
Mialgia (16-17%, severa: 2%)
Dor (7-28%, severa: 5%)
Dor nas extremidades (10%, severa: 4%)
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| Sistema nervoso | Ansiedade (7-11%, severa: 2%)
Tonturas (11-16%)
Dor de cabeça (16-19%, severa: 2%)
Insônia (14-16%)
Neuropatia motora periférica (7-16%, severa: 3-4%) Neuropatia sensorial periférica (52-53%, severa: 8-10%)
Leucoencefalopatia multifocal progressiva (<1%) |
| Renal e urinário | Pielonefrite (2%) |
Neuropatia sensorial periférica: A neuropatia periférica é dose-cumulativa e geralmente ocorrem vários meses após a terapia. Melhoria ou resolução dos sintomas geralmente leva uma média de sete semanas. Cerca de metade dos pacientes que sofrem de neuropatia podem ter sintomas residuais de neuropatia. Os sintomas incluem hipoestesia, hiperestesia, parestesia, desconforto, sensação de queimação, dor neuropática ou fraqueza.
Reações relacionadas à infusão: incluindo anafilaxia foram relatados. As reações podem ser imediata ou tardia, com sintomas que ocorrem dentro de 2 dias após administração. Os sintomas incluem calafrios, náuseas, dispneia, prurido, febre. Reações graves apresentam como chiado no peito, dificuldade em respirar, urticária, prurido. Se uma reação ocorre, interromper a infusão imediatamente e instituir cuidados médicos adequados.