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Você está em: Guia FarmacêuticoBORTEZOMIBE
    BORTEZOMIBE
    Nome Comercial / Apresentação
    Velcade 3,5mg pó liófilo injetável
    Mielocade 3,5mg pó liófilo injetável
    Classe Terapêutica
    Antineoplásico; Inibidor Proteassoma
    Indicação

    ​Mieloma múltiplo reicidivante ou refratário.2

    Dose
    ​Adulto
    Monoterapia: 1,3mg/m2/dose 2x semana durante 2 semanas (dias 1, 4, 8, 11), seguido por um período de repouso de 10 dias (dias 12-21); manutenção: uma vez por semana por 4 semanas (dias 1, 8, 15, 22) seguido por um período de repouso de 13 dias (dias 23 a 35). Deve ser observado um intervalo de pelo menos 72 horas entre as doses consecutivas de Velcade. 
    Terapia combinada: em combinação com melfalano e prednisona, Velcade é administrado por 9 ciclos de 6 semanas de tratamento. Nos ciclos 1-4 Velcade é administrado 2x semana (dias 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 e 32). Nos ciclos 5-9 Velcade é administrado 1x semana (dias 1, 8, 22, 29).
    Ajuste de dose
    Insuficiência Hepática10: moderada ou severa para o primeiro ciclo reduzir a dose inicial para 0,7mg/m2. Nos ciclos subsequentes a dose pode ser aumentada para 1,0mg/m2 ou reduzida para 0,5mg/m2 conforme resposta do paciente. 

    Insuficiência Renal: não é necessário ajuste de dose. 

    Via de Administração

    ​IV e SC.2 

    Preparo / Diluição
    ​Reconstituição
    IV: frasco 1mg: SF0,9% 1mL; frasco 3,5mg: SF0,9% 3,5mL.
    SC: frasco 3,5mg: SF0,9% 1,4mL 
    Concentração
    IV: 1mg/mL.
    SC: 2,5mg/mL.

    Diluição: não é necessário diluir. 

    Administração

    Tempo de infusão: bolus de 3 a 5 segundos. 

    Estabilidade / Conservação
    Pós-reconstituição: 
    Velcade: 8h TA no frasco e 3h TA na seringa. 

    Mielocade: 10 dias SR no frasco e 3h TA na seringa.

    Cuidados Específicos e Monitoramento
    ​Checar hemograma antes da liberação, suspender o tratamento para plaquetas <30.000 / µL. Avaliar neuropatia sensorial e motora quanto a sua graduação2,10,21.
    Característica do fármaco em caso de extravasamento: pode ser irritante.2 
    Reações Adversas2,10,21

    Reações adversas clinicamente importantes estão em negrito itálico.

    ​LOCALIZAÇÃO DOS ÓRGÃOS  REAÇÕES ADVERSAS
    ​Alergia / imunologia
    ​Reações de hipersensibilidade (1%)
    Vasculite cutânea
    ​Células sanguíneas / medula óssea / neutropenia febril Anemia (26-32%, severa: 9-10%)
    Neutropenia (19-24%, severa: 14-16%)
    Trombocitopenia (35-43%, severa: 30%); nadir no11o dia 
    ​Auditivo​Perda auditiva (<1%) 
    ​Cardiovascular
    Arritmias 
    Arritmias (<1%)
    ​Insuficiência cardíaca
    ​Cardiovascular​Insuficiência cardíaca congestiva, diminuição da fração de ejeção ventricular esquerda (<1%)
    Hipotensão (11-12%, severa: 4%)
    Isquemia, infarte, angina (<1%)
    Hipertensão pulmonar (<1%) 
    ​Coagulação​Coagulação intravascular disseminada (<1%)
    ​Sintomas Constitucionais
    ​Fadiga (61-65%, severa: 12-18%)
    Febre (35-36%, severa: 4-6%)
    Insônia (18%)
    ​Dermatológico / pele
    ​Prurido (12%)
    Erupção cutânea, urticaria (24-28%, severa: 2%) 
    ​Endócrino​Anormalidades na secreção de ADH (<1%)
    ​Gastrointestinal​Anorexia (34-43%, severa: 2-3%)
    Constipação (42-43%, severa: 2%)
    Desidratação (18%, severa: 7%)
    Diarreia (55-58%, severa: 7-8%)
    Dispepsia (10-13%)
    Enterite (<1%)
    Íleo, obstrução (<1%)
    Nausea (57-64%, severa: 2-7%)
    Estomatite (<1%)
    Alterações do paladar (13%)
    Vômito (35-36%, severa: 3-7%)
    ​Hemorragia​Epistaxe (10%)
    Hemorragia
    Hemorragia severa: (<1%)
    ​Hepatobiliar/ Pâncreas
    ​Insuficiência hepática (<1%)
    Pancreatite aguda (<1%)
    ​InfecçãoNeutropenia febril (<1%)
    Herpes zoster (11-13%, severa: 1%)
    Nasofaringite (14%)
    Pneumonia (10%, severa: 5%)
    Sepse (<1%)
    ​Metabólico / laboratorial
    ​Hiperuricemia, durante os períodos de lise celular ativo (<1%)
    Edema periférico (17-21%, severa: 1%)
    Aumentos assintomáticos das enzimas hepáticas (<1%)
    Anormalidades eletrolíticas (<1%)
    ​Musculoesquelética​Artralgia (15-28%, severa: 5%)
    Cãibras musculares (24%)
    ​Síndromes​Síndrome de Sweet (<1%)
    Síndrome de lise tumoral (<1%)
    ​Neurológico​Tonturas excluindo vertigem (14-21%, severa: 1%)
    Espongiforme (<1%)
    Cefaleia (28%, severa: 4%)
    Insônia (18-27%, severa: 1%)
    Hipoestesia (11%)
    Alterações do humor, ansiedade (14%)
    Neuropatia periférica (36-37%, severa: 8-14%)
    Psicose (<1%)
    Convulsões (<1%)
    Neuropatia sensorial, parestesias (14-21%, severa: 2%) 
    ​Renal​Falência renal (<1%)
    ​Ocular / visual
    ​Visão turva (11%, severa: 1%)
    Diplopia (<1%)
    ​Pulmonar​Tosse (17-21%)
    Dispneia (25-29%, severa: 5%)
    Toxicidade, insuficiência respiratória pulmonar (<1%)
    Medicamento Sintomático Recomendado
    Potencial Emetogênico

    ​Baixo.

    Contraindicação

    ​Hipersensibilidade ao bortezomibe, boro ou manitol.

    Uso Durante a Gestação
    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    19/11/2022 09:47