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    AZACITIDINA
    Nome Comercial / Apresentação
    Vidaza 100mg pó liófilo injetável
    Classe Terapêutica
    Análogo da pirimidina; Antimetabólito; Inibidor Metilação do DNA; Antineoplásico
    Indicação

    Síndrome Mielodisplásica dos subtipos anemia refratária com excesso de blastos, anemia refratária com excesso de blastos em transformação – classificação FAB, leucemia mielomonocítica crônica – classificação FAB modificada e leucemia mieloide aguda. 

    Dose
    ​Adulto
    75mg/m2/dia por 7 dias a cada 4 semanas. A dose pode ser aumentada para 100mg/m2 se nenhum efeito benéfico for observado após 2 ciclos.
    Pediatria2
    Subcutâneo - 75mg/m²/dose uma vez ao dia por 7 dias 
    Intravenoso - 300mg/m²/dose por dia por 2 dias. 
    Ajuste de dose
    ​Adulto
    Insuficiência Hepática: não há informações. 

    Insuficiência Renal: se houver aumento nas concentrações de ureia e creatinina sérica, retardar o próximo ciclo até que as concentrações normalizem ou reduzir a dose em 50%.10,13 

    ​Pediatria
    Insuficiência Hepática: Não há ajustes e dose fornecidos pelo fabricante (não estudado).1

    Insuficiência Renal: Não há ajustes e dose fornecidos pelo fabricante (não estudado).1

    Via de Administração

    ​SC e IV.2

    Preparo / Diluição
    ​Reconstituição 
    SC: 4mL de água estéril para injeção. O medicamento reconstituído é uma suspensão turva, homogênea, sem aglomerados.
    IV: 10mL de água para injeção. O medicamento reconstituído é uma solução límpida.2 
    Concentração 
    SC: 25mg/mL.
    IV: 10mg/mL.2
    Diluição: SF 0,9% 50-100mL 1

    Informações adicionais: Para uso subcutâneo, cada seringa deve conter no máximo 2mL (HSL). 

    Administração
    ​Tempo de infusão: 10-40 minutos (Padrão Hsl: 10min)1
    Dispositivo de infusão: equipo comum. 
    Informações adicionais:O fabricante recomenda dividir as doses que requerem mais de um frasco igualmente em 2 seringas.1
    Estabilidade / Conservação
    ​Pós-reconstituição:  
    1h TA ou 22h SR. Após a remoção da geladeira, pode ficar 30 minutos para atingir a temperatura ambiente antes da administração.2

    Pós-diluição: 
    As soluções para administração IV têm estabilidade muito limitada e devem ser preparadas imediatamente antes de cada dose. A administração deve ser concluída dentro de 1 hora após a reconstituição2.
    Cuidados Específicos e Monitoramento
    Checar hemograma e função renal antes da liberação. Imediatamente antes da administração agite a seringa para obter uma solução uniforme. Realize rodízio de local para aplicações. Locais para aplicação: coxa, abdômen e braço. As injeções devem ser administradas com espaço maior ou igual a 2,54cm entre si. Não administrar a solução em áreas hiperemiadas e ou com lesões de pele. Não colocar compressas e nem realizar fricção local. Em caso de contato com a pele lavar com água e sabão imediatamente, se entrar em contato com a mucosa lavar região com água corrente em abundância.2,10,21
    Característica do fármaco em caso de extravasamento: não há. 
    Reações adversas3

    Reações adversas clinicamente importantes estão em negrito itálico.

    LOCALIZAÇÃO DOS ÓRGÃOS REAÇÕES ADVERSAS
    Hematológico e oncologico
    >10 %
      trombocitopenia (66% a 70%; notas 3/4: 58%), anemia (51% a 70%; notas 3/4: 14%), neutropenia (32% a 66%; notas 3/4 : 61%), leucopenia (18% a 48%; graus 3/4: 15%), hematomas (19% a 31%), petéquias (11% a 24%), neutropenia febril (14% a 16%) 3/4: 13%), depressão da medula óssea (nadir: dias 10 a 17; recuperação: dias 28 a 31)

    5 a 10 %
      linfadenopatia (10%), hematoma (9%), petéquias da mucosa oral (8%), hemorragia pós-procedimento (6%), hemorragia oral (5%)
    ​Cardiovascular
    > 10 %
      edema periférico (7% a 19%), dor no peito (16%)

    5 a 10 %
      sopro cardíaco (10%), taquicardia (9%), hipertensão (≤9%), hipotensão (7%), síncope (6%), dor na parede torácica (5%)
    ​Gastrointestinal
    > 10 %
      náusea (48% a 71%), vômito (27% a 54%), constipação (34% a 50%), diarréia (36%), anorexia (13% a 21%), dor abdominal (11% a 16%), sensibilidade abdominal (12%)

    5 a 10 %
      prurido no local da injeção (7%), hematoma no local da injeção (6%), endurecimento no local da injeção (5%), granuloma no local da injeção (5%), descoloração da pele no local da injeção (5%), inchaço na injeção site (5%)
    ​Distúrbios gerais
    >10 %
      Reações no local da injeção (14% a 29%): Eritema (35% a 43%; mais comum na administração intravenosa), dor (19% a 23%; mais comum na administração intravenosa), hematomas (5% a 14% ), febre (30% a 52%)

    5 a 10 %
      prurido no local da injeção (7%), hematoma no local da injeção (6%), endurecimento no local da injeção (5%), granuloma no local da injeção (5%), descoloração da pele no local da injeção (5%), inchaço na injeção site (5%); linfadenopatia (10%), herpes simplex (9%), suores noturnos (9%), reação transfusional (7%), hemorragia bucal (5%)
    ​Sistema Imunológico 
    ​5 a 10 %
      Reação transfusional (7%)
    ​Infecções
    ​5 a 10 % 
      Infecção por herpes simplex (9%)
    Endocríno e metabolismo
    > 10 % 
      perda de peso (≤ 16%), edema por picada (15%), hipocalemia (6% a 13%)
    ​Neurológico
    >10 %
      fadiga (13% a 36%), rigidez (26%), dor de cabeça (22%), tontura (19%), ansiedade (5% a 13%), depressão (12%), mal-estar (11%) ), dor (11%), insônia (9% a 11%)

    5 a 10 %
      letargia (7% a 8%), hipoestesia (5%), dor pós-operatória (5%)
    Geniturinário
    5 a 10 %
      infecção do trato urinário (8% a 9%), disúria (8%), hematúria (≤6%)
    ​Respiratório / Torácico
    >10 %
      tosse (11% a 30%), dispnéia (5% a 29%), faringite (20%), epistaxe (16%), nasofaringite (15%), infecção respiratória superior (9% a 13%), pneumonia (11%), estertores (9% a 11%)

    5 a 10 %
      rinorréia (10%), chiado no peito (9%), sons respiratórios anormais (8%), congestão nasal (6%), dor faringolaríngea (6%), derrame pleural (6%), pós-gotejamento nasal (6%) , rinite (6%), roncos (6%), atelectasia (5%), sinusite (5%)
    ​Dermatológicos
    ​> 10 %
      eritema (7% a 17%), palidez (16%), lesão cutânea (15%), erupção cutânea (10% a 14%), prurido (12%), diaforese (11%)

    5 a 10 %
      suores noturnos (9%), celulite (8%), erupção cutânea no local da injeção (6%), urticária (6%), nódulos cutâneos (5%), xeroderma (5%)
    Musculo-esqueletico 
    ​> 10 %
      fraqueza (29%), artralgia (22%), dor nos membros (20%), dor nas costas (19%), mialgia (16%)

    5 a 10 %
      cãibras musculares (6%)
    Medicamento Sintomático Recomendado
    Potencial Emetogênico

    ​Moderado.2

    Contraindicação

    ​Pacientes com hipersensibilidade conhecida a azacitidina ou manitol. Vidaza é também contraindicado em pacientes com tumores hepáticos malignos avançados. 

    Uso Durante a Gestação
    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    08/07/2024 06:51