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    ALFADARBEPOETINA
    Nome Comercial / Apresentação

    ​Aranesp 500mcg / seringa preenchida com 1mL de solução injetável

    Classe Terapêutica
    Fator de Crescimento Hematopoiético
    Indicação

    ​Tratamento de anemia sintomática associada à insuficiência renal crônica (IRC) em pacientes adultos e pediátricos; tratamento de anemia sintomática em pacientes adultos com câncer com malignidades não mieloides em tratamento com quimioterapia (QT).1

    Dose

    Adulto

         Anemia devido à quimioterapia em pacientes com câncer: iniciar com 2,25 mcg/kg semanal ou 500 mcg a cada 3 semanas SC, até aproximadamente quatro semanas depois do término da quimioterapia.1

    Ajuste de dose

         Nível de hemoglobina:

         Tabela 1 - Ajuste de dose no tratamento de anemia associada a IRC.2

    Hemoglobina (Hb)Conduta
    Aumento de Hb > 2 g/dL em quatro semanasReduzir dose em pelo menos 25%
    Aumento < 1 g/dL em quatro semanasAumentar dose em 25%
    Não aumentar dose com frequência maior do que uma vez a cada 4 semanas. ​
    Descontinuar uso se resposta clínica e laboratorial inadequada depois de 12 semanas de tratamento. ​

     

         Tabela 2 - Ajuste de dose no tratamento de anemia induzida por quimioterapia em pacientes com câncer.2

    Hemoglobina (Hb)Conduta
    Hb < 10 g/dL ou aumento da Hb < 1 g/dL em seis semanasAumentar dose para 4,5 mcg/Kg 1 vez por semana (se paciente tomando 1 vez a cada 3 semanas, não realizar ajuste de dose)
    Aumento da Hb > 1 g/dL em duas semanasReduzir dose em 40%
    Interromper tratamento temporariamente se Hb > nível para evitar transfusão sanguínea. Retornar com redução em 40% da dose. ​

     

         Insuficiência hepática: não há dados disponíveis; utilizar com cautela.1

         Insuficiência renal (diálise ou não dialíticos): 0,45 mcg/kg injeção única semanal ou 0,75 mcg/kg a cada duas semanas, via SC.1

    Via de Administração
    Preparo / Diluição

    ​Diluição: sem diluição; seringa pronta para uso.1

    Administração

    SC ou IV.

    Não agite. Deixe que a seringa preenchida atinja a temperatura ambiente antes de injetar.

    Alterne os locais da injeção e injete lentamente a fim de evitar desconforto no local da injeção.1 Via IV é recomendada para pacientes em hemodiálise.2

    Estabilidade / Conservação

    ​Após retirá-lo da refrigeração: 7 dias.1,2

    Cuidados Específicos e Monitoramento

    Reações adversas clinicamente importantes:

    SISTEMA CORPÓREOREAÇÕES ADVERSAS
    ImunológicoReação de hipersensibilidade: anafilaxia (<1%), angioedema (<1%), broncoespasmo (<1%), rash cutâneo (1-10%), urticária (<1%).2
    HematológicoAnemia e aplasia pura de células vermelhas (<1%).2
    Cardiovascular

    Hipertensão (31%), edema periférico (17%), edema (6-13%).2

    Infarto do miocárdio (1-10%), tromboembolismo venoso e trombose associada a acesso vascular (1-10%).2

    NeurológicoConvulsão (<1%).2
    GastrointestinalDor abdominal (10-13%).2
    RespiratórioDispneia (17%), tosse (12%).2
    DermatológicoEritema multiforme e Síndrome de Stevens-Johnson/Necrólise epidérmica tóxica.2
    Endócrino e MetabólicoHipervolemia (1 a 10%)2

     

    Ajuste de dose: monitorar nível de hemoglobina semanalmente no início da terapia ou depois de qualquer ajuste da dose até que se estabilize no valor desejado.1,2

    Reserva de ferro: monitorar nível de ferro, capacidade total de ligação de ferro, ferritina e/ou saturação de transferrina antes de iniciar e durante a terapia; suplementação de ferro pode ser recomendada.2

    Hipertensão: monitorar PA, principalmente no início da terapia.1,2

    Deficiência ou perda de resposta ao tratamento: a deficiência de ferro, folato ou vitamina B12 reduzem a eficácia do Aranesp® e devem ser corrigidas. Infecções intercorrentes, episódios inflamatórios ou traumáticos, perda de sangue oculto, hemólise, toxidade grave por alumínio, doenças hematológicas subjacentes ou fibrose da medula óssea também podem comprometer a resposta eritropoiética. A contagem de reticulócitos e exame da medula óssea pode ser necessária em alguns casos.1,2

    Hipercalemia: a elevação do nível sérico de potássio foi relatada em poucos pacientes tratados com Aranesp®, porém recomenda-se um monitoramento  regular.

     

    Medicamentos suporte recomendados:

    Suplementação de ferro é recomendada para todos os pacientes com ferritina sérica < 100 ng/mL ou cuja saturação de transferrina for < 20%.1,2

    Medicamento Sintomático Recomendado
    Potencial Emetogênico
    Contraindicação
    Uso Durante a Gestação
    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    05/04/2018 05:29