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Você está em: Guia FarmacêuticoNÃO PADRÃO: ALENTUZUMABE
    NÃO PADRÃO: ALENTUZUMABE
    Nome Comercial / Apresentação
    Lemtrada 10mg/1,2mL solução injetável
    Classe Terapêutica
    Anticorpo monoclonal
    Indicação

    Esclerose múltipla

    Dose
    ​Adulto
    12mg/dia por 5 dias consecutivos (total de 60mg)¹

    Ajuste de dose
    Insuficiência Hepática: não é necessário ajuste de dose.¹

    Insuficiência Renal: não é necessário ajuste de dose.¹ 

    Via de Administração

    ​IV¹

    Preparo / Diluição
    Concentração: 30mg/mL. 
    Diluição: SF 0,9 % ou SG 5% 100mL. 

    Informações adicionais: não agitar o frasco. Inverter gentilmente a bolsa para misturar a solução. 

    Administração
    Tempo de infusão: 4 horas. 

    Dispositivo para infusão: equipo de bomba fotossensível e Spike.

    Estabilidade / Conservação
    Pós-diluição: Uso imediato. 
    Cuidados Específicos e Monitoramento
    ​Checar hemograma antes da liberação. Em caso de reação de hipersensibilidade interromper a infusão imediatamente.

    Característica do fármaco em caso de extravasamento: não há. 
    Reações Adversas12,21

    Reações adversas clinicamente importantes estão em negrito itálico.

    LOCALIZAÇÃO DOS ÓRGÃOS REAÇÕES ADVERSAS
    ​Alergia / imunologia​Anafilaxia (<1%)
    ​Células sanguíneas / medula óssea / neutropenia febril
    ​Anemia (77-80%, severa: 38%), anemia hemolítica autoimune (1%)
    Linfopenia (100%); início em 2-4 semanas, podem persistir por mais de um ano
    Neutropenia (85%, severa: 64%), durante as primeiras semanas de tratamento, nadir 4-6 semanas, duração média 14 a 21, Neutropenia febril (5-10%, severa: 1%) Pancitopenia (5%, severa: 3%)
    Trombocitopenia (72%, severa: 50%) nadir 2-4 semanas 21 dias de duração
    ​Cardiovascular
    Arritmias
    ​Taquicardia (5-11%, severa: 1%)
    Isquemia cardíaca, Infarto do miocárdio (<1%) Hipotensão (30-32%, severa: 3%)
    Hipertensão (9-11%, severa: 1%)
    ​Coagulação​Coagulação Intravascular disseminada (1%)
    Trombose venosa profunda (<1%)
    Embolia pulmonar (<1%)
    Púrpura trombocitopênica (2%)
    ​Sintomas Constitucionais
    ​Astenia (9%)
    Mal-estar (5%)
    Fadiga (27-34%, severa: 4%) com uso de SC (5%, severa: 2%) Febre (82-85%, severa: 14%); geralmente ocorre 5-6 horas após o inicio da infusão, com uso SC (70%, severa: 2%)
    Insônia (1-10%)
    Calafrios (85%, severa: 15%), com uso SC (17%, severa: 2%)
    Sudorese (15%, severa: 1%)
    Perda de peso (5%)
    ​GastrointestinalVômitos (37-41% severa: 4%)
    Anorexia (13-20%, severa: 1%)
    Ascite (<1%)
    Colite, enterite (<1%)
    Constipação (2%)
    Desidratação (2%, severa: 2%)
    Diarreia (13-22%, severa: 1%)
    Dispepsia (4%)
    Mucosite (2%)
    Náuseas (49-54%, severa: 2%)
    Estomatite (5%, severa: 1%)
    Alteração de paladar (2%, severa: 1%)
    ​DermatológicasErupções bolhosas (1%, severa: 1%)
    Xantema eritematoso (4%, severa: 1%)
    Rubor (4% , severa: 0%)
    Reação no local da aplicação (1%, severa: 0%), com uso SC (90%, severa: 2%), com inicio a cerca de 24 horas após a primeira dose, geralmente persiste até o quarto dia
    Prurido /Urticária (21-30%, severa: 1,5%)
    ​Infecção​Bacteriano (34-40%); geralmente ocorre dentro de 8 semanas
    Bacteremia sem sépsis (4%)
    Listeria monocytogenes meningitis (1%, severa: 1%)
    Pneumonia por Pneumocystis 
    ​Infecção​Fungos (18-21%); maioria ocorre no prazo de 3 meses de tratamento.
    Aspergilose (2%, severa: 1%)
    Candidíase (8-10%, severa: 1%)
    Pneumonia por Cryptococcal (1%, severa: 1%)
    Mucormicose (2%, severa: 2%) 
    ​Infecção​Infecção do trato respiratório superior (6%, severa: 0%)
    Pneumonia (7-18%, severa: 13%)
    Sepse (15-18%, severa: 13%)
    ​Metabólico / laboratorial​Acidose (<3%, severa: 0%)
    Hipocalcemia (2%, severa: 1%)
    Hiponatremia (1%, severa: 1%)
    ​MusculoesqueléticaArtralgia (1%, severa: 0%) 
    Mialgia (9-11%, severa: 0%)
    Neurológico
    ​Ansiedade (3%, severa: 0%)
    Confusão (2%, severa: 1%)
    Depressão (2-7%, severa: 0%)
    Sintomas neurológicos associados com lesões de esclerose múltipla anteriores; reversíveis, não ocorrem se prémedicado com corticoides em altas doses
    Convulsão (<1%)
    Neuropatia sensorial
    Disestesia (15%)
    Parestesia (6%, severa: 0%)
    Hipoestesia (3%, severa: 0%)
    Tremor (6%, severa: 0%)
    ​Dor ​Abdominal (6-11%, severa: 2%)
    Dores nas costas (5%, severa: 2%)
    Dor no peito (6-10%, severa: 1%)
    Dor de cabeça (18-24%, severa: 1%)
    Reações infusionais: A administração intravenosa de alemtuzumabe é geralmente acompanhada por efeitos colaterais transitórios relacionados à infusão que se manifestam como sintomas de gripe. Essas reações agudas mediadas por citocinas são geralmente leves a moderadas. As reações incluem náuseas e vômitos, hipotensão, tonturas, calafrios, febre, diarreia, sudorese repentina, falta de ar, calafrios e / ou rash. Complicações graves e potencialmente fatais, incluindo infarto do miocárdio, miocardiopatia, parada cardíaca, arritmias broncoespasmo e insuficiência respiratória aguda também têm sido relatadas. Sintomas são mais comuns durante a primeira semana de tratamento e diminuem com cada subsequente administração.
    Medicamento Sintomático Recomendado

    ​Pré-medicar com altas doses de corticóide (1g de metilprednisolona ou equivalente), difenidramina (50mg) e paracetamol (500-1000mg) 30 minutos antes. Administrar sulfametoxazol/trimetoprima ou equivalente para profilaxia de Pneumocystis jiroveci pneumonia. Administrar aciclovir ou equivalente para profilaxia de herpes viral.  Manter as profilaxias por no mínimo 2 meses após a conclusão do tratamento ou até que a contagem de células CD4+ seja ≥ 200 células/µL. 

    Potencial Emetogênico

    Moderado.2

    Contraindicação
    Uso Durante a Gestação
    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    25/06/2025 14:21