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Você está em: Guia FarmacêuticoNÃO PADRÃO: VINFLUNINA, DITARTARATO
    NÃO PADRÃO: VINFLUNINA, DITARTARATO
    Nome Comercial / Apresentação
    ​Javlor 50mg/2mL solução injetável
    ​Javlor 100mg/4mL solução injetável

    ​Javlor 250mg/10mL solução injetável

    Classe Terapêutica
    Alcaloides da Vinca e análogos; Antineoplásico
    Indicação

    Tratamento de carcinoma avançado ou metastático de células de transição do trato urinário após a falha prévia de um regime contendo platina.

    Dose
    ​Adulto
    320mg/m2, a cada 3 semanas.
    Ajuste de dose
    Insuficiência Hepática 
    leve (Child-Pugh A), 250mg/m2, a cada 3 semanas; 
    moderado (Child-Pugh B) 200mg/m2, a cada 3 semanas.
    Insuficiência Renal 
    moderado (40 ml/min ≤ ClCr ≤ 60 ml/min), 280mg/m2, a cada 3 semanas; 

    grave (20 ml/min ≤ ClCr ≤ 40 ml/min), 250mg/m2, a cada 3 semanas.

    Via de Administração

    ​IV.

    Preparo / Diluição
    Concentração: 25mg/mL.
    Diluição: SF 0,9% ou SG 5% 100mL.
    Administração
    ​Tempo de infusão: 20 minutos (não administrar por bolus intravenoso rápido).

    Dispositivo de infusão: equipo comum.

    Estabilidade / Conservação
    ​Após abertura: uso único.

    Pós-diluição: 24h TA, protegido da luz; 6 dias SR, protegido da luz (de acordo com o artigo 9.5 do Anexo IV da Resolução da Diretoria Colegiada nº 67/2007 a infusão deve ser iniciada em até 30 horas após o preparo com prazo de utilização de até 48 horas).

    Cuidados Específicos e Monitoramento
    Checar hemograma, eletrólitos, função renal e ácido úrico anteriormente à administração.
    Característica do fármaco em caso de extravasamento: aplicar a medicação observando a técnica e os cuidados para evitar o extravasamento (escolha do acesso) e não aplicar se não houver refluxo sanguíneo.
    Reações Adversas

    Reações adversas clinicamente importantes estão em negrito itálico.

    ​LOCALIZAÇÃO DOS ÓRGÃOS​REAÇÕES ADVERSAS
    ​Infecções​Infecção neutropênica (3,8%, severa: 3,8%)
    Infecções virais, bacterianas e fúngicas (6,9%, severa: 2,7%)
    Sepse neutropênica é incomum (0,2%, severa: 0,2%)
    ​Hematológica​Neutropenia (79,6%, severa: 54,6%)
    Leucopenia (84,5%, severa: 45,2%)
    Anemia (92,8%, severa: 17,3%)
    Trombocitopenia (53,5%, severa: 4,9%)
    Neutropenia febril (6,7%, severa: 6,7%)
    ​Metabolismo e desordens nutricionais
    		​Hiponatremia (39,8%, severa: 11,7%)
    Anorexia (34,4%, severa: 2,7%; desidratação (4,4%, severa: 2%) 
    ​Desordens psiquiátricas​Insônia (5,1%, severa: 0,2%)
    ​Desordens do sistema nervoso
    		​Neuropatia sensorial periférica (9,8%, severa: 0,9%)
    Síncope (1,1%, severa: 1,1%)
    Dor de cabeça (6,2%, severa: 0,7%)
    Tontura (5,3%, severa: 0,4%); neuralgia (6,0%, severa: 0,4%)
    Neuralgia (6,0%, severa: 0,4%)
    Disgeusia (3,1%, severa: 0%)
    Neuropatia (1,8%, severa: 0%)
    Neuropatia motora periférica (0,7%, severa: 0%)
    Síndrome de encefalopatia posterior reversível (0,03%, severa: 0,03%)
    ​Desordens oculares​Distúrbios visuais (0,4%, severa: 0%)
    ​Ouvido e desordens labirínticas
    		​Dor auricular (1,3%, severa: 0%)
    Vertigem (0,9%, severa: 0,4%)
    Zumbido (0,9%, severa: 0%)
    ​Desordens cardíacas
    		​Taquicardia (1,8%, severa: 0,2%)
    Isquemia miocárdica  (0,7%, severa: 0,7%)
    Infarto miocárdico (0,2%, severa: 0,2%)
    ​Desordens vasculares
    		​Hipertensão (3,3%, severa: 1,8%)
    Trombose venosa (3,3%, severa: 0,4%)
    Hipotensão (1,1%, severa: 0,2%)
    ​Respiratório, torácico e desordens mediastinais
    		​Dispneia (4,2%, severa: 0,4%)
    Tosse (2,2%, severa: 0%)
    ​Desordens gastrointestinais
    		​Constipação (54,9%, severa: 15,3%)
    Dor abdominal (21,6%, severa: 4,7%)
    Vômitos (27,3%, severa: 2,9%)
    Náusea (40,9%, severa: 2,9%)
    Estomatite (26,9%, severa: 2,7%)
    Diarreia (12,9%, severa: 0,9%)
    ​Pele e desordens do tecido subcutâneo​Alopecia (28,7%)
    ​Musculoesquelético​Mialgia (16,4%, severa: 3,1%)
    Artralgia (8,0%, severa: 0,7%)
    Dor nas costas (4,9%, severa: 0,4%)
    ​Desordens gerais e condições no local de administração
    		​Astenia/fadiga (55,3%, severa: 15,8%)
    Reação no local da injeção (27,6%, severa: 0,4%)
    Pirexia (10,9%, severa: 0,4%)
    Perda de peso (24,0 %, severa: 0,4%)

    Medicamento Sintomático Recomendado

    De forma a evitar a obstipação, os laxantes e as medidas dietéticas incluindo hidratação oral são recomendados desde o dia 1 ao dia 5 ou 7 após cada administração de vinflunina. 

    Potencial Emetogênico
    Contraindicação

    Hipersensibilidade à substância ativa ou outros alcaloides da vinca; Infecção grave recente (nas últimas 2 semanas) ou atual; Contagem basal da CAN < 1.500/mm3 na primeira administração, contagem basal da CAN < 1.000/mm3 nas administrações subsequentes; Plaquetas < 100.000/mm3; Aleitamento. Contraindicado para menores de 18 anos.

    Uso Durante a Gestação
    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    10/03/2017 15:52