Não administrar a droga na presença de imunossupressão, lesões intravesicais conhecidas, hematúria ou infecção urinária, estas podem potencializar os riscos de infecção sistêmica grave por BCG; proceder à separação e organização do material para sondagem vesical (adequar o tamanho da sonda uretral de acordo com o tipo físico do paciente); solicitar que o paciente execute uma micção antes de iniciar efetivamente o procedimento, a fim de esvaziar a bexiga; orientar à realização de uma higiene íntima pré procedimento; proceder à sondagem vesical com técnica asséptica (ver Quali.doc); instilar o medicamento pela sonda uretral de forma lenta e sem forçar o fluxo; ao término retirar a sonda, organizar o material e o ambiente; orientar ao paciente que retenha o medicamento na bexiga pelo maior tempo possível (2h recomendadas) e que alterne de decúbito a cada 15 minutos, a fim de maximizar a exposição de toda a superfície da bexiga (decúbitos: ventral, dorsal, lateral direito e lateral esquerdo).3,21
Orientar o paciente quanto aos cuidados no domicílio, principalmente, nas primeiras horas após aplicação, tais como: proceder à higiene (após o uso) do vaso sanitário e dos demais objetos/utensílios que entrarem em contato com a urina; abster-se de relação sexual com seu parceiro(a) ou utilizar preservativos nas semanas subsequentes.3,21
Reações Adversas3,21
Reações adversas clinicamente importantes estão em
negrito itálico.
| Alergia / imunologia | Alergia (2%, severa: 0,4%) |
Células sanguíneas / medula óssea / neutropenia febril
| Anemia (1-21%, severa: 0,4%)
Leucopenia (<5%)
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| Cardiovascular | Problema cardíaco (2%, severa: 1%)
Coagulopatia (<3%) |
| Respiratório | Pneumonite (1%, severa: 0,6%)
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| Dermatológica | Exantema (<2%) |
| Gastrointestinal | Anorexia / perda de peso (2-11%, severa: 0,1%)
Náuseas / vômitos (3-16%, severa: 0,3%)
Diarreia (1-6%, severa: 0,1%)
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| Infecção | BCG sepse (0,4%, severa: 0,4%)
Infecção pulmonar (3%)
Infecção do trato urinário (2-18%, severa: 0,9%) |
Renal / Geniturinário
| Espasmo da bexiga (5%)
Cistite (6-90%, severa: 2%)
Disúria (52-60%, severa: 11%)
Inflamação / abscesso genital (2%, severa: 0,4%)
Hematúria (26-39%, severa: 7%)
Noctúria (5%, severa: 0,6%)
Poliúria (40-42%)
Uretrite (1%, severa: 0%)
Urgência (6-18%, severa: 1%)
Dor genital (10%)
Frequência urinária (40%, severa: 7%)
Incontinência urinária (2-6%; severa: 0%)
Toxicidade renal (10%) |
| Neurológico | Dor de cabeça / tonturas (2%, severa: 0%)
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| Síndromes | Síndrome gripal (33%, severa: 9%), normalmente tem a duração de 24-48 horas
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| Outros | Artrite / mialgia (3-7%, severa: 0,4%)
Dor abdominal (2-3%, severa: 0,6%)
Bexiga cãibras / dor (4-6%, severa: 0,9%)
Respiratório, não especificadas (1,6%, severa: 0,2%)
Fadiga / mal-estar (7-40%, severa: 0%)
Febre (20-38%, severa: <8%)
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Cistite com ou sem hematúria ocorre em até 90% dos casos, a partir de 3-4 horas após a administração da BCG e pode durar 24-72 horas.
Estes efeitos são geralmente vistos após o terceiro tratamento e tendem a aumentar em termos de gravidade depois de cada administração. O tratamento sintomático é através do uso de fenazopiridina, propantelina ou oxibutinina e paracetamol ou AINEs (por exemplo, ibuprofeno).
Se hematúria persister por mais de 48 horas, iniciar o tratamento com isoniazida 300mg uma vez ao dia até reversão dos sintomas.
A administração isoniazida deve ser reiniciada um dia antes dos tratamentos posteriores e mantida até o D3.
