Tapentadol

Nome Comercial / Apresentação

Palexis® LP / Cp revestido 50 mg e 100 mg (liberação prolongada).

Classe Terapêutica

Analgésico Opioide

Indicação

Dor crônica de intensidade moderada a grave.

Dose

Adulto¹
50-100mg a cada 12h.
Pediatria¹
Não há evidências em menores d e18 anos.
Ajuste de dose¹^,²
Insuficiência renal (leve e moderada): não há recomendação para ajuste de dose. Não há estudos em insuficiência renal grave.
Insuficiência hepática (leve): não há recomendação para ajuste de dose. Não há estudos em insuficiência hepática moderada e grave.

Via de Administração

Preparo / Diluição

Administração

Deglutidos inteiros, com ou sem alimentos.

Estabilidade / Conservação

15ºC a 30ºC

Cuidados Específicos e Monitoramento

Potencial droga de abuso e dependência, além de sintomas de abstinência após interrupção súbita do tratamento. Sendo assim, a interrupção do tratamento deve ser gradativo.¹

Reações adversas¹

Muito comum	Vertigem, cefaleia, sonolência, náusea, constipação.
Comum	Apetite diminuído, distúrbio do sono, ansiedade, humor deprimido, nervosismo, inquietação, contrações musculares involuntárias, tremor, distúrbio de atenção, rubor, dispneia, vômito, diarreia, dispepsia, prurido, hiperidrose, erupção cutânea, fadiga, mucosas secas, astenia, sensação de alteração da temperatura corporal, edema.
Incomum	Diminuição de peso, sonhos anormais, alteração da percepção, desorientação, agitação, estado de confusão, humor eufórico, parestesia, hipoestesia, distúrbio do equilíbrio, sedação, síncope, comprometimento da memória, deterioração mental, nível diminuído de consciência, disartria, distúrbio visual, frequência cardíaca aumentada, frequência cardíaca diminuída, palpitações, pressão arterial diminuída, desconforto abdominal, urticária, polaciúria, hesitação urinária, disfunção sexual, síndrome de abstinência, irritabilidade, sensação anormal.
Raro	Dependência do medicamento, pensamentos anormais, coordenação anormal, pré-síncope, convulsão, depressão respiratória, esvaziamento gástrico prejudicado, sentir-se bêbado, sensação de relaxamento.

Medicamento Sintomático Recomendado

Potencial Emetogênico

Contraindicação

Hipersensibilidade à substância ativa tapentadol ou a qualquer excipiente da fórmula;

Pacientes com depressão respiratória significante (em ambientes não monitorados ou na ausência de equipamento de ressuscitação) e em pacientes com asma brônquica aguda ou grave ou hipercapnia;

Paciente com suspeita ou confirmação de íleo paralítico;

Pacientes com intoxicação aguda por álcool, hipnóticos, analgésicos de ação central ou drogas psicotrópicas;

Pacientes que estão em tratamento ou que foram tratados com inibidores da monoaminoxidase (MAO) nos últimos 14 dias.

Uso Durante a Gestação

Categoria de risco de gravidez C

Uso Durante a Lactação

Não há informações sobre a excreção do tapentadol no leite humano.

Atualizado em:

15/09/2021 14:16