TRASTUZUMABE

Nome Comercial / Apresentação

Kanjiti 440mg pó liófilo injetável

Classe Terapêutica

Antineoplásico; Anticorpo monoclonal

Indicação

Câncer de mama metastático com superexpressão do HER2
Adjuvante de câncer de mama nódulo positivo com superexpressão de HER-2
Câncer de mama inicial HER2-positivo,
Outros tumores HER2+ : ovarianos, gástricos, colorretais, endométrio, pulmonares, vesicais, prostáticos e de glândulas salivares (Off-label).2

Dose

Adulto

Varia conforme protocolo.

Câncer de mama

Uso semanal: dose de ataque de 4 mg/kg em 90 minutos seguida de 2mg/kg em 30 minutos.
Uso a cada três semanas: dose de ataque de 8 mg/kg, seguida por 6 mg/kg 3 semanas depois e, então, 6 mg/kg, repetida a intervalos de 3 semanas.

Câncer gástrico

Uso a cada três semanas: dose de ataque de 8 mg/kg, seguida por 6 mg/kg 3 semanas depois e, então, 6 mg/kg, repetida a intervalos de 3 semanas

Ajuste de dose

Insuficiência Hepática: não há estudos.
Insuficiência Renal: não há estudos.

Via de Administração

IV.

Preparo / Diluição

Reconstituição: aspirar todo o volume do diluente próprio.
Concentração: 21 mg/mL.
Diluição: SF 0,9% 250mL.

Administração

Tempo de infusão: primeira infusão em 90 minutos; se bem tolerado, infusões subsequentes em 30 minutos.
Dispositivo de infusão: primeira infusão: equipo de bomba; infusões subsequentes: equipo comum.

Estabilidade / Conservação

Pós-reconstituição: 28 dias SR quando reconstituída com água bacteriostática, 24h SR quando reconstituída com água estéril ou 24h TA.¹
Pós-diluição: 24h SR ou 24h TA a partir da reconstituição.¹

Cuidados Específicos e Monitoramento

Característica do fármaco em caso de extravasamento: não há.

Reações Adversas

Reações adversas clinicamente importantes estão em negrito itálico.

LOCALIZAÇÃO DOS ÓRGÃOS	REAÇÕES ADVERSAS
Hematológicas/sistema linfático/neutropenia febril	Anemia (4%) Leucopenia (3%)
Cardíaco	Arritmia (3%) Insuficiência cardíaca congestiva (2%; severa: <1%) Palpitações (3%) Taquicardia (1%)
Gastrointestinal	Dor abdominal (2%) Constipação (2%) Diarreia (7%) Dispepsia (2%) Gastrite (1%) Náusea (6-14%) Estomatite (2%) Vômitos (4-28%)
Distúrbios gerais e condições no local de administração	Astenia (5%) Calafrios (5%) Fadiga (8%) Sintomas parecidos com gripe (2%) Reações adversas durante a infusão (21-40%, severa: 1%) Dor no peito não cardíaca (3%) Edema periférico (5%)
Sistema imune	Reação alérgica (3%)
Infecções	Herpes zoster (1%) Influenza (4%) Nasofaringite (8%) Faringite (1%) Rinite (2%) Sinusite (2%) Infecção no trato respiratório superior (3%) Infecção do trato urinário (2-5%)
Musculoesquelético	Artralgia (8%) Dor nas costas (5%) Dor óssea (3%) Dor torácica (2%) Espasmos musculares (3%) Mialgia (4%) Dor em extremidade (4%) Dor nos ombros (2%)
Exames laboratoriais	Fosfatase alcalina elevada TGO e TGP elevados Bilirrubina elevada (1%) Fração de ejeção diminuída (4-10%) Ganho de peso (2%)
Sistema nervoso	Tontura (4%) Dor de cabeça (10%) Parestesia (2%) Vertigem (2%)
Psiquiátricos	Ansiedade (2%) Depressão (3%) Insônia (4%)
Renal e urinário	Cistite (1%)
Sistema reprodutor e desordens no peito	Dor no peito (1%)
Respiratório, torácico e mediastinal	Tosse (5%) Dispneia (3%) Epistaxe (1%) Dor faringolaringeal (2%) Rinite (2%)
Pele e tecido subcutâneo	Eritema (1%) Alterações das unhas (3%) Prurido (2%) Rash (4%)
Vascular	Hipertensão (4%) Linfedema (3%)