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Você está em: Guia FarmacêuticoTESTOSTERONA, UNDECILATO
    TESTOSTERONA, UNDECILATO
    Nome Comercial / Apresentação

    ​Nebido 250mg/mL / solução injetável

    Classe Terapêutica
    Hormônio Androgênico
    Indicação

    ​Reposição de testosterona em hipogonadismo masculino primário e secundário.1

    Dose

    Adulto

         1000 mg a cada 10 - 14 semanas. Intervalo entre a primeira e a segunda injeção pode ser reduzido a um mínimo de 6 semanas, conforme dosagem de testosterona sérica antes do início do tratamento.1

    Pediatria

         Uso não indicado para crianças e adolescentes.1

    Dose máxima: não há informações disponíveis.1,2

    Ajuste de dose

         Insuficiência hepática: não há estudos para essa população. Uso contraindicado em pacientes com presença ou histórico de tumor hepático.1

         Insuficiência renal: não há estudos para essa população.1

    Via de Administração
    Preparo / Diluição
    Administração

    ​IM muito lenta, no glúteo médio, intercalando entre nádega direita e esquerda.1,2

    Estabilidade / Conservação

    ​Armazenar em temperatura ambiente.1

    Cuidados Específicos e Monitoramento

    Reações adversas clinicamente importantes:​

    SISTEMA CORPÓREOREAÇÕES ADVERSAS
    Local da injeçãoPrurido (17-37%), eritema (7%).2
    Hematológico

    Policitemia (≤3%)1,2

    Aumento da hemoglobina (≤2%)2.

    GeniturinárioHiperplasia prostática benigna (12%), aumento de PSA (≤6%)2
    Cardiovascular

    Hipertensão (≤3%).2

    Tromboembolismo venoso: TVP e TEP (1%)2

    Endócrino & Metabólico

    Diminuição de HDL (≤6%).2, hiperlipidemia (≤6%).2

    Hipocalemia (≤6%).2

    Hepático

    Hepatotoxicidade (1%)2

    Teste de função hepática anormal (1%)2.

    RespiratórioTosse (<3%)2 , sinusite (≤4%)2.

     

    Nível sérico de testosterona: durante o tratamento: primeira coleta após 4ª administração (estado de equilíbrio), segunda coleta após 3-6 meses da titulação (se aplicável) e depois anualmente.1,2

    Eventos cardiovasculares: avaliar fatores risco para eventos cardiovasculares antes do início do tratamento, e acompanhar de perto durante.2 A testosterona pode causar aumento da pressão arterial; monitorar PA e usar com cautela em homens hipertensos.1

    Dislipidemia: monitorar painel lipídico e usar com cautela em pacientes com histórico de infarto do miocárdio ou doença arterial coronariana.1,2

    Comprometimento hepático: pode ocorrer com uso prolongado e em altas doses. Monitorar função hepática; descontinuar terapia se sinais e sintomas de disfunção (como icterícia).1,2

    Hipercalcemia: pode ocorrer em pacientes com imobilização prolongada ou câncer. Monitorar cálcio sérico e urinário.2

    Policitemia: Monitorar hemoglobina e hematócrito em 3-6 meses e depois anualmente. Não iniciar tratamento se hematócrito >50%; interromper se hematócritos >54%, podendo retornar com dose menor.1,2

    Tromboembolismo venoso: monitorar sinais e sintomas: dor, edema, calor, eritema e falta de ar.2

    Hiperplasia prostática: Deve-se excluir a possibilidade de existência de câncer de próstata antes do início do tratamento, recomendam-se exames regulares de próstata e de antígeno específico da próstata (PSA).1

    Retenção de líquidos e exacerbação de doenças: usar com precaução em pacientes com insuficiência cardíaca, hepática ou renal ou doença cardíaca isquêmica.1,2

    Risco de hemorragia: em pacientes com distúrbios hemorrágicos adquiridos ou congênitos e em pacientes em uso de anticoagulantes orais derivados da cumarina (eg. varfarina).1

    Medicamento Sintomático Recomendado
    Potencial Emetogênico
    Contraindicação
    Uso Durante a Gestação
    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    30/03/2018 05:17