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Você está em: Guia FarmacêuticoNÃO PADRÃO: TENSIROLIMO
    NÃO PADRÃO: TENSIROLIMO
    Nome Comercial / Apresentação

    ​Torisel 25mg/mL solução injetável

    Classe Terapêutica
    Inibidor da proteína quinase; Antineoplásico
    Indicação

    Carcinoma de células renais avançado.

    Dose
    ​Adulto
    25mg uma vez por semana.
    Ajuste de dose
    Insuficiência Hepática: bilirrubina > 1-1,5 x LSN: reduzir a dose para 15mg uma vez por semana; bilirrubina > 1,5 x LSN: uso é contraindicado.

    Insuficiência Renal: não é necessário ajuste de dose.

    Via de Administração

    ​IV.

    Preparo / Diluição
    ​Reconstituição: 1,8mL do diluente próprio. (não adicionar o tensirolimo diretamente na solução aquosa. A adição direta a solução aquosa resultará na precipitação do medicamento). Deixar em repouso por tempo suficiente até que as bolhas desapareçam.
    Concentração: 10mg/mL.
    Diluição: SF 0,9% 250mL (sem PVC). 

    Informações adicionais: ​Desligar a luz fluorescente da cabine de segurança biológica.

    Administração
    ​Tempo de infusão: 30-60 minutos. Padrão: 30 minutos.

    Dispositivo de infusão: bomba de infusão isento de PVC (equipo fotoprotetor XL). Utilizar filtro de no máximo 5 mícrons. 

    Estabilidade / Conservação
    ​Pós-reconstituição: 24h TA.

    Pós-diluição: 6h TA PL.

    Cuidados Específicos e Monitoramento
    Proteger da luz durante a infusão. Checar hemograma e principalmente função hepática anteriormente à administração. Devido ao risco elevado de hiperglicemia, deve-se realizar glicemia capilar em pacientes diabéticos anteriormente à administração.
    Característica do fármaco em caso de extravasamento: não há. 
    Reações Adversas12,21

    Reações adversas clinicamente importantes estão em negrito itálico.

    ​LOCALIZAÇÃO DOS ÓRGÃOS​REAÇÕES ADVERSAS
    ​Alergia / imunologia​Hipersensibilidade e reações infusionais (9%).
    ​Células sanguíneas / medula óssea / neutropenia febril
    		​Anemia (45-94%, severa: 20%)
    Leucopenia (6-32%, severa: 1%)
    Linfopenia (53%, severa: 16%)
    Neutropenia (7-19%, severa: 3-5%)
    Trombocitopenia (14-40%, severa: 1%)
    ​Cardiovascular​Dor no peito (16%, severa: 1%)
    Hipertensão (7%)
    ​Sintomas constitucionais
    		​Astenia (51%, severa: 11%)
    Calafrios (8%)
    Febre (24 %, severa: 1%)
    ​Dermatológicos/ Pele
    		​Acne (10%, severa: 0%)
    Pele seca (11%, severa: 1 %)
    Dermatite exfoliativa (8%)
    Cicatrização (1%)
    Alterações nas unhas (14%, severa: 0%)
    Prurido (19%, severa: 1 %), rash (47%, severa: 5%)
    ​Gastrointestinal​Distensão abdominal (4%)
    Anorexia (32%, severa: 2 %)
    Constipação (20%), diarreia (27%, severa: 1%)
    Disgeusia (20%, severa: 0%)
    Gengivite (2%)
    Náusea (37%, severa: 2%)
    Estomatite/mucosite (20-41%, severa: 3%)
    Vômitos (19%, severa: 2%)
    ​HemorrágicosEventos de sangramento (25%)
    Epistaxe (12%, severa: 0%)
    ​Infecção​Infecções (20-27%, severa: 3%)
    Foliculite (2%)
    Faringite (12%, severa: 0%)
    Pneumonia (7-8%)
    Rinite (10%, severa: 0%)
    Trato respiratório superior (7%)
    Trato urinário (15-19%, severa: 1%)
    ​Linfáticos​Edema (35-42%, severa: 3%)
    Edema periférico (27%)
    ​Metabólicos​Hipocalemia (21%, severa: 5%)
    Hipofosfatemia (49%, severa: 18%)
    Hiperbilirrubinemia (8%)
    Hiperlipidemia (27-83%, severa: 3-44%)
    Hipercolesterolemia (24-87%, severa: 1-2%)
    Hiperglicemia (16-89%, severa: 11-16%)
    Aumento da creatinina sérica (3-57%, severa: 3%)
    Aumento de TGO (6%)
    Aumento de TGP (8-38%, severa: 1-2%)
    Aumento de fosfatase alcalina (68%, severa: 3%)
    ​Musculoesquelético​Artralgia (18%, severa: 1%)
    Mialgia (8%)
    ​Neurológico​Depressão (4%)
    Insônia (12%, severa: 1%). 
    ​Ocular/visualConjuntivite (7%)
    ​Dor​Abdominal (21%, severa: 4%)
    Costas (20%, severa: 3%)
    Cabeça (15%)
    Oral (2%)
    Dor (28%, severa: 5%)
    ​Pulmonar​Pneumonite intersticial (2%)
    Tosse (28%, severa: 1%)
    Dispneia (28-30%, severa: 9%)
    Derrame pleural (5%)
    ​Renal/geniturinárioFalha renal (3%)
    ​Vascular​Tromboflebite (1%)
    Tromboembolismo venoso (2%)
    Medicamento Sintomático Recomendado

    ​Pré-medicar com 25mg a 50mg de difenidramina (ou equivalente) aproximadamente 30 minutos antes da infusão. Se uma reação de hipersensibilidade/infusão se desenvolver durante a infusão do tensirolimo, a infusão deve ser interrompida. O tratamento pode ser reinstituído com a administração de um antagonista de receptor H1 (ou equivalente), se não tiver sido administrado previamente, e/ou um antagonista de receptor H2 (50mg de ranitidina) aproximadamente 30 minutos antes da infusão. 

    Potencial Emetogênico
    Baixo.

    Contraindicação

    ​Hipersensibilidade conhecida ao tensirolimo ou a qualquer componente de sua formulação; pacientes com bilirrubina > 1,5 x LSN. 

    Uso Durante a Gestação
    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    10/03/2017 15:49