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Você está em: Guia FarmacêuticoTEMOZOLOMIDA
    TEMOZOLOMIDA
    Nome Comercial / Apresentação
    Temodal 100mg pó liófilo para injeção
    ​Temodal 5mg/cápsula 
    Temodal 20mg/cápsula 
    Temodal 100mg/cápsula 

    Temodal 250mg/cápsula

    Classe Terapêutica
    Agente alquilante; Antineoplásico
    Indicação

    Glioblastoma multiforme recém-diagnosticado concomitantemente à radioterapia e em adjuvância posterior; glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico, recidivante ou progressivo após terapia padrão; melanoma maligno metastático em estágio avançado.

    Dose
    EV:
    Adulto
    Varia conforme protocolo. 
    Astrocitoma anaplásico: Dose inicial 150mg/m2/dia por 5 dias, repetir a cada 28 dias. Doses subsequentes 100-200mg/m2/dia por 5 dias em cada ciclo de tratamento; baseado na tolerância hematológica.2 
    Glioblastoma multiforme: 75mg/m2/dia por 42 dias ou 200mg/m2/dia por 5 dias a cada 28 dias. Ajustes na dose são necessários conforme a evolução do tratamento (fase de manutenção) e toxicidade hematológica.2
    Ajuste de dose
    Insuficiência Hepática: Recomenda-se cautela na administração de temozolomida em pacientes com comprometimento da função renal.2 

    Insuficiência Renal2: Não há diretivas disponíveis. Recomenda-se cautela em pacientes com comprometimento renal grave (Clcr < 36mL/min).2 

    Via de Administração

    ​IV e VO.

    Preparo / Diluição
    ​Reconstituição: 41mL de água estéril para injeção.1
    Concentração: 2,5mg/mL.

    Diluição: Não é necessário diluir.1

    Administração
    EV:
    ​Tempo de infusão: 90 minutos.2

    Dispositivo de infusão: bomba de infusão.

    VO:
    A cápsula não deve ser aberta, partida ou mastigada, deve ser administrada inteira com um copo de água, com o estômago vazio, preferencialmente, uma hora antes do café da manhã.  
    Estabilidade / Conservação
    Pós-reconstituição: 14h SR ou  TA.

    Pós-diluição: 14h SR ou TA a partir da reconstituição.1 

    Cuidados Específicos e Monitoramento
    Armazenamento: A temozolomida cápsula deve ser armazenada a temperatura ambiente e a temozolomida injetável deve ser armazenada sob refrigeração1.
    Certificar-se de parâmetros hematológicos e hepáticos antes da liberação da droga.
    Característica do fármaco em caso de extravasamento: aplicar a medicação observando a técnica e os cuidados para minimizar a irritação (escolha do acesso venoso) e prevenir o extravasamento. 
    Reações Adversas21
    ​LOCALIZAÇÃO DOS ÓRGÃOS​REAÇÕES ADVERSAS
    ​Hematológicos
    ​Anemia (2%, severa: 1%)
    Leucopenia (4%, severa: 4%)
    Neutropenia (4%, severa: 4%), nadir 21-28 dias, recuperação dentro de 14 dias do nadir
    Pancitopenia (1%, severa: 0,5%)
    Trombocitopenia (9%, severa: 9 %), nadir 21- 28 dias, recuperação dentro de 14 dias do nadir
    ​Cardiovascular
    ​Edema (1%, severa: 1%)
    Embolismo pulmonar (severa: 0,5%)
    Tromboflebite (severa: 0,5%)
    ​Sintomas constitucionais
    ​Astenia (5%, severa: 2 %)
    Fadiga (23%, severa: 2 %)
    Febre (4%, severa: 0,5%)
    Mal-estar (2%)
    Perda de peso (1%)
    ​Dermatológicos
    ​Alopecia (4%)
    Reações no local da injeção incluem eritema, irritação, dor, prurido, inchaço, calor (1%), usualmente leve e de curta duração, prurido (3%), rash (5%). 
    ​Endócrino​Ondas de calor (rara), supressão ovariana (rara).
    ​Gastrointestinal
    Anorexia (9%), constipação (15%, severa: 0,5%), desidratação (severa: 0,5%), diarreia (7%, severa: 0,5%), dispepsia (2%), náusea (41%, severa: 5%), alterações do paladar (1%), vômitos (34%, severa: 4%)
    ​Hemorrágicos​Hemorragia (severa: 0,5%), petéquias/púrpura (4%, severa: 0,3%)
    ​Infecção​Infecção pulmonar (severa: 0,5%)
    ​Metabólico​Hiperglicemia (severa: 0,5%)
    ​Neurológicos
    ​Amnésia
    Confusão (severa: 0,5%, queda no nível de consciência (severa: 0,3%)
    Depressão 1%; tontura (2%), insônia (2%), neuropatia motora (severa: 1%)
    Neuropatia sensorial (2%)
    Apreensão (3%, severa: 0,5%)
    Sonolência (4%, severa: 0,8%)
    ​Dor
    ​Dor abdominal (3%, severa: 0,5%)
    Dor de cabeça (11%, severa: 2%), mialgia (1%), dor (3%) 
    ​Pulmonar​Pneumonia (severa: 0,5%); dispneia (2%)

     

    Medicamento Sintomático Recomendado
    Potencial Emetogênico

    ​Moderado.

    Contraindicação

    ​Hipersensibilidade a temozolomida e seus componentes, bem como a pacientes com histórico de hipersensibilidade a dacarbazina (DTIC), uma vez que ambas são metabolizadas em MTIC; mulheres grávidas e lactantes. 

    Uso Durante a Gestação
    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    07/03/2023 07:31