SACITUZUMABE GOVITECANA

Nome Comercial / Apresentação

Trodelvy 200mg Inj / Pó liofilizado

Classe Terapêutica

Antineoplásico

Indicação

Dose

Adulto
10mg/kg, uma vez por semana, nos dias 1 e 8 dos ciclos de tratamento de 21 dias.

Dose máxima

18mg/kg

Ajuste de dose
Insuficiência Hepática: não há necessidade de ajuste¹ ²

Insuficiência Renal: não há necessidade de ajuste.¹ ²

Via de Administração

Intravenosa

Preparo / Diluição

Reconstituição
20mL de Cloreto de sódio 0,9%. Concentração: 10mg/mL¹

Diluição

Cloreto de sódio 0,9%, não exceder 500mL por bolsa. Concentração: 1,1mg/mL a 3,4mg/mL¹

Administração

Tempo de infusão
Primeira infusão: 3 horas

Infusões subsequentes: 1 hora, se a primeira infusão for bem tolerada.

Dispositivo de infusão

Equipo de bomba fotossensível + spike + Spiros

Estabilidade / Conservação

2º e 8ºC

Após dilução, 24h sob refrigeração (2 a 8°C) e 08h em temperatura ambiente (até 25°C). ²

Cuidados Específicos e Monitoramento

Reações Adversas

SISTEMA	REAÇÕES ADVERSAS
Dermatológico	Muito comuns (>1/10): Alopecia, erupção cutânea, prurido Comuns (≥ 1/100 e < 1/10): Pele seca, erupção maculopapular
Hematológico	Muito comuns (>1/10): neutropenia, anemia, leucopenia, linfopenia Comuns (≥ 1/100 e < 1/10): neutropenia febril
Gastrointestinal	Muito comuns (>1/10): diarreia, náusea, vômito, constipação, dor abdominal Comuns (≥ 1/100 e < 1/10): Estomatite, dor abdominal superior, doença por refluxo gastroesofágico, distensão abdominal. Incomuns (≥ 1/1.000 e < 1/100): Enterite
Imunológico	Muito comuns (>1/10): hipersensibilidade Comuns (≥ 1/100 e < 1/10): gripe, sinusite, herpes oral
Metabólico	Muito comuns (>1/10): redução do apetite, hipocalemia, hipomagnesemia, hiperglicemia Comuns (≥ 1/100 e < 1/10): hipofosfatemia, hipocalcemia
Muscular	Muito comuns (>1/10): dor nas costas, artralgia Comuns (≥ 1/100 e < 1/10): dor no peito musculoesquelética, espasmos musculares
Neurológico	Muito comuns (>1/10): cefaleia, tontura, insônia Comuns (≥ 1/100 e < 1/10): disgeusia, ansiedade
Respiratório	Muito comuns (>1/10): tosse Comuns (≥ 1/100 e < 1/10): rinorreia, congestão nasal, epistaxe, dispneia por esforço, tosse produtiva, pneumonia, nasofaringite, bronquite
Urinário	Muito comuns (>1/10): infecção do trato urinário Comuns (≥ 1/100 e < 1/10): disúria, hematúria