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Você está em: Guia FarmacêuticoNÃO PADRÃO IMPORTADO: RALTITREXEDE
    NÃO PADRÃO IMPORTADO: RALTITREXEDE
    Nome Comercial / Apresentação

    ​Tomudex 2mg pó liófilo injetável

    Classe Terapêutica
    Análogo do ácido fólico; Antimetabólito; Antineoplásico
    Indicação

    ​Tratamento paliativo de câncer de colorretal avançado. 

    Dose
    ​Adulto
    3mg/m2 a cada 3 semanas.
    Ajuste de dose
    Insuficiência Hepática: não há estudos para insuficiência grave, icterícia clínica ou hepatopatia descompensada e seu uso nesses pacientes não é indicado.

    Insuficiência renal

    ​CLEARANCE DE CREATININADOSE COMO % DE 3mg/m2 INTERVALO POSOLÓGICO
    ​> 65mL/min​Dose plena​a cada 3 semanas
    ​55 a 65mL/min​75%​a cada 4 semanas
    ​25 a 54mL/min​50%​a cada 4 semanas
    ​< 25mL/min​Sem tratamento​Não aplicável
    Via de Administração

    ​IV.

    Preparo / Diluição
    ​Reconstituição: 4mL de água estéril para injeção.
    Concentração: 0,5mg/mL.

    Diluição: SF 0,9%, SG 5% 50 a 250mL. Padrão: SF 0,9% 100mL.

    Administração
    ​Tempo de infusão: 15 minutos.

    Dispositivo de infusão: equipo comum. 

    Estabilidade / Conservação
    ​Pós-reconstituição: 24h SR.

    Pós-diluição: 24h SR.2 

    Cuidados Específicos e Monitoramento
    ​Checar resultado de hemograma (completo) pré liberação da droga para aplicação.2,3,21
    Característica do fármaco em caso de extravasamento: não há.
    Reações Adversas12,21

    Reações adversas clinicamente importantes estão em negrito itálico.

    ​LOCALIZAÇÃO DOS ÓRGÃOS ​REAÇÕES ADVERSAS
    ​Células sanguíneas / medula óssea / neutropenia febril
    Leucopenia (20-22%, graus ¾ 12-13%) – Nadir 7-14 dias, recuperação 21 dias (3ª semana)
    Anemia (15-18%, graus ¾ 7-8%)
    Trombocitopenia (5-6%, graus ¾ 4%)
    ​Cardiovascular​Edema (3-5%)
    Alterações da função cardíaca cardiovascular (2%)
    Anomalias do ritmo cardíaco (3%)
    ​Dermatológica​Alopecia (4-5%)
    Prurido (2%)
    Exantema (13%)
    ​Gastrointestinal​Náusea (47 – 54%)
    Vômito (29-32%)
    Anorexia (18-24%)
    Desidratação (3 -4%)
    Mucosite/estomatite (12%)
    Digeusia (2-3%)
    Dor abdominal (6-8%)
    Obstipação (6%)
    Diarreia (30-34%)
    Sepse (2-3%)
    ​Metabólico / laboratorial
    ​Aumento transitório da fosfatase alcalina (2%)
    Aumento transitório dos níveis de ALT (12-15%)
    Aumento transitório da AST (14-19%)
    ​Neurológico​Cefaleia (6%)
    Tonturas (4-5%)
    ​Outros​Mal-estar (2%)
    Perda de Peso (6%)
    Artralgia (2%)
    Conjuntivite visual (2%)
    Astenia (29-42%)
    Febre (20%)
    Sintomas de gripe (5-11%)

    Insuficiência hepática fatal: aumentos transitórios das transaminases hepáticas são geralmente considerados de nenhuma significância clínica. Recentemente, insuficiência hepática aguda fatal foi avaliada em dois pacientes. Em ambos os casos, a toxicidade ocorreu após a administração repetida e não foi precedida por um aumento transitório das transaminases durante os ciclos anteriores.
    Descobertas histológicas mostraram necrose aguda de cerca de 50% do fígado sem alterações simultâneas sugestivas de preexistência de condições crônicas.
    Náuseas e vômitos geralmente ocorrem após 2-3 dias, em vez de imediatamente após o tratamento.

    Alterações da função e ritmos cardíacos têm sido relatadas e incluíram taquicardia sinusal, taquicardia supraventricular, fibrilação atrial e insuficiência cardíaca congestiva. A incidência de perturbações do ritmo e a função em pacientes tratados com raltitrexede estavam 2,8% e 1,8%, respectivamente, em comparação com 1,9% e 1,4% para os pacientes no tratamento de comparação (fluorouracila e leucovorina). A relação causal não pôde ser estabelecida uma vez que muitas das anormalidades foram concorrentes com condições subjacentes, como septicemia e desidratação e mais de um terço dos pacientes relataram anormalidade cardiovascular antes do tratamento.

    Medicamento Sintomático Recomendado
    Potencial Emetogênico
    Contraindicação

    ​Hipersensibilidade ao raltitrexede ou a qualquer outro componente da formulação; gestantes; insuficiência renal e hepática graves. 

    Uso Durante a Gestação
    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    10/03/2017 15:46