Palbociclibe

Nome Comercial / Apresentação

Ibrance / 100mg e 125mg cápsula

Classe Terapêutica

Antineoplásico

Indicação

Tratamento do câncer de mama avançado ou metastático HR (receptor hormonal) positivo e HER2 (receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano) negativo, em combinação com terapia endócrina:¹

- Com Letrozol como terapia endócrina inicial em mulheres pós-menopausa

- Com Fulvestranto em mulheres que receberam terapia prévia

Dose

Adulto
     125mg, VO, 1x ao dia, durante 21 dias consecutivos, seguido de 7 dias sem tratamento para compor um ciclo completo de 28 dias. Quando coadministrado com letrozol, a dose recomendada de letrozol é de 2,5 mg, VO, 1x/dia, contínuo. Quando coadministrado com fulvestranto, a dose recomendada de fulvestranto é de 500 mg, via IM: ciclo 1 - nos dias 1, 15, 29* e, depois, ciclos subsequentes: uma vez ao mês.¹
* Neste caso o dia 29 (D29) corresponde ao início de um novo ciclo com palbociclibe.
Ajuste de dose
Faixa de dose Dose
Dose recomendada 125 mg/dia
Primeira redução de dose 100 mg/dia
Segunda redução de dose 75 mg/dia **
** Em caso de redução de dose, se a dose diária for inferior a 75mg, recomenda-se a descontinuação do tratamento.¹
     Insuficiência hepática: não é necessário ajuste para pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada (Child-Pugh classes A e B). Para insuficiência hepática grave (Child-Pugh classe C), a dose recomendada é de 75mg 1x/dia.¹
     Insuficiência renal: não é necessário ajuste para pacientes com insuficiência renal leve, moderada ou grave (ClCr ≥ 15 mL/min). A farmacocinética em pacientes em diálise não foi estudada.1

Faixa de dose	Dose
Dose recomendada	125 mg/dia
Primeira redução de dose	100 mg/dia
Segunda redução de dose	75 mg/dia **

Via de Administração

Preparo / Diluição

Administração

VO, com alimentos.¹

Em caso de esquecimento de tomada de dose ou vômito após a administração do medicamento, não repetir a dose. Retomar o uso do medicamento na próxima dose diária programada.

Estabilidade / Conservação

Temperatura ambiente.¹

Cuidados Específicos e Monitoramento

Deve-se monitorar o hemograma antes do início da terapia com Ibrance® e no início de cada ciclo, bem como no dia 15 dos dois primeiros ciclos e conforme indicação clínica, pois há risco de neutropenia.¹

Reações adversas clinicamente importantes:^1,3

SISTEMA CORPÓREO	REAÇÕES ADVERSAS
Hematológico	Leucopenia (39 a 53%), neutropenia (60 a 80%), anemia (24 a 78%), trombocitopenia (16 a 23%), neutropenia febril (39 a 53%)
Gastrointestinal	Diminuição do apetite (15 a 16%), náusea (35%), diarreia (26%), vômito (19%), estomatite (30%), disgeusia (7 a 10%)
Respiratório	Epistaxe (7 a 9%)
Dermatológico	Rash (18%), alopecia (18 a 33%), pele seca
Hepático	Aumento de transaminases (6 a 52%)
Diversos	Olhos secos, lacrimejamento, visão turva, fadiga (37 a 41%), astenia, pirexia, infecção (47 a 60%)