PENTAMIDINA (Importado)

Nome Comercial / Apresentação

Pentacarinat injetável / 300mg/frasco

Classe Terapêutica

Antifúngico

Indicação

Tratamento ou prevenção de pneumonia por Pneumocystis jirovecii, para pacientes que não toleram ou que não respondem 5 a 7 dias de sulfametoxazol e trimetoprim. Tratamento de leishimaniose (visceral e cutânea) e fase precoce da doença do sono africana por Trypanosomas gambiense.²

Dose

Adulto
     Pneumonia por Pneumocystis jirovecii:
Tratamento: 4 mg/Kg uma vez ao dia, via IV ou IM, por 14 - 21 dias.²
Profilaxia: 300 mg uma vez no mês ou 150 mg a cada 2 semanas, via inalatória (nebulização).¹
     Leishimaniose cutânea: 4 mg/Kg em dias alternados, IV, por 3 doses.¹
     Trypanosomíase: 4 mg/Kg uma vez ao dia, por 7–10 dias, via IM ou IV.²
Pediatria
Pneumonia por Pneumocystis jirovecii:
Tratamento (lactentes ≥5 meses): 4 mg/Kg uma vez ao dia, IV ou IM, por 14-21 dias.²
Profilaxia em pacientes oncológicos (crianças ≥2 anos): 4 mg/Kg IV uma vez por mês.²
Trypanosomíase: 4 mg/Kg uma vez ao dia, por 7–10 dias, via IM ou IV.²
Ajuste de dose³
     Insuficiência hepática: não há informações disponíveis.²
     Insuficiência renal:²
Adulto
     CrCl ≥ 10 mL/min: não é necessário ajuste de dose.
     CrCl < 10 mL/min: administrar 4mg/kg a cada 24 a 36h.
Pediatria
     CrCl > 30 mL/min: não é necessário ajuste de dose.
     CrCl 10 to 30 mL/min: administrar 4 mg/kg a cada 36h.
     CrCl < 10 mL/min e diálise peritoneal: administrar 4 mg/kg a cada 48h.
Hemodiálise: administrar 4 mg/kg a cada 48h, após diálise.

Via de Administração

Preparo / Diluição

Reconstituição:

IM: 3mL de água para injeção.²
IV: 3-5 mL de água para injeção.²
INAL: 4-6mL de água para injeção.¹

Concentração após reconstituição:

IM: 100mg/mL.
IV: 100 a 60mg/mL
INAL: qsp 6mL água para injeção.

Diluição / Concentração: 50 a 250mL de SG 5% ou SF 0,9%.²

Administração

EV, IM e INAL.

Tempo de infusão: 60 a 120 minutos.²

Dispositivo de infusão: bomba de infusão.

Inalatória: recomenda-se que 5 a 10 min antes da inalação a administração de um broncodilatador (terbutalina ou fenoterol). Os estudos clínicos utilizados para definição de dose inalatória utilizaram o Nebulizador Respirgard II. ³

Estabilidade / Conservação

Pós-reconstituição: 48h em tempersatura ambiente e protegido da luz.² Soluções concentradas para IM e Inal: uso imediato.¹

Pós-diluição: 24h em tempersatura ambiente em SG.²

Cuidados Específicos e Monitoramento

Característica do fármaco em caso de extravasamento: Irritante com propriedades vesicantes.²

Reações adversa clinicamente importantes:

SISTEMA CORPÓREO	REAÇÕES ADVERSAS
Local da injeção IM	Reação local (abcesso estéril, necrose, dor e endurecimento, rabdomiólise) (11%).²
Hematológico	Anemia (1%), leucopenia (10%), trombocitopenia (3%).²
Renal	Insuficiência renal (29%), aumento de creatinina sérica (24%).²
Cardiovascular	Hipotensão (5%), prolongamento de intervalo QT.²
Endócrino & Metabólico	Hipoglicemia (6%).²
Gastrointestinal	Pancreatite (<1%).²
Dermatológico	Síndrome de Stevens-Johnson (<1%).²