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Você está em: Guia FarmacêuticoPEMETREXEDE
    PEMETREXEDE
    Nome Comercial / Apresentação
    Alimta 100mg pó liófilo para injeção

    Alimta 500mg pó liófilo para injeção

     

    Classe Terapêutica
    Antineoplásico; Antimetabólito; Análogo do ácido fólico
    Indicação

    Em combinação com a cisplatina, é indicado para o tratamento de pacientes com mesotelioma pleural maligno irressecável ou não passível de cirurgia curativa; em combinação com cisplatina, como quimioterapia inicial, é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com histologia de células não escamosas localmente avançado ou metastático; como agente isolado, é indicado para o tratamento de manutenção em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com histologia de células não escamosas localmente avançado ou metastático, cuja doença não progrediu após 4 ciclos de quimioterapia a base de platina; como agente isolado, após quimioterapia prévia, é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com histologia de células não escamosas localmente avançado ou metastático. 

    Dose
    ​Adulto
    500mg/m2 no primeiro dia de cada ciclo de 21 dias.1
    Pediatria
    pacientes pediátricos não foram incluídos nos estudos clínicos.1
    Ajuste de dose
    Insuficiência Hepática: bilirrubina > 1,5 x LSN ou aminotransferase > 3 x LSN (sem metástase hepática) ou > 5 x LSN ( com metastases heapticas) não foram especificamente estudados. 
    Grau 3 (5,1 – 20 x LSN) ou grau 4 (> 20 x LSN) de elevação das transaminases durante o tratamento: reduzir a dose de pemetrexede a 75% da dose anterior2.

    Insuficiência Renal: Clcr ≥ 45 mL/min: não é necessário ajuste;  ClCr < 45mL/mim: uso contraindicado. 

    Via de Administração

    ​IV.

    Preparo / Diluição
    ​Reconstituição1
    100mg: com 4,2mL SF 0,9%. 
    500mg: com 20mL SF 0,9%.
    Concentração: 25mg/mL.1

    Diluição miníma: SF 0,9% 100mL.1

    Administração
    ​Tempo de infusão: 10 minutos.

    Dispositivo de infusão: equipo comum. 

    Estabilidade / Conservação
    ​Pós-reconstituição: 24h SR1

    Pós-diluição: 24h2

    Cuidados Específicos e Monitoramento
    É recomendado que os pacientes sejam monitorados com hemograma completo antes de cada dose de ALIMTA. Os exames bioquímicos periódicos devem ser feitos para avaliar as funções hepática e renal.1
    Característica do fármaco em caso de extravasamento: o extravasamento da droga deve ser tratado conforme a prática padrão local para extravasamento de agentes não vesicantes.3,21 
    Reações Adversas3,21

    Reações adversas clinicamente importantes estão em negrito itálico.

    ​LOCALIZAÇÃO DOS ÓRGÃOS​REAÇÕES ADVERSAS
    ​Alergia / imunologia​Hipersensibilidade alérgica (< 5%)
    Hematológico
    Anemia (15 a 19%)
    Neutropenia (6 a 11%)
    Neutropenia Febril (< 5%)
    Trombocitopenia (8%, severa: 2%)
    ​Cardiovascular​edema (5%)
    arritmia cardíaca (< 1%)
    arritimia cardíaca supraventricular (< 1%)
    taquicardia ventricular (1%)
    ​Dermatológica​Alopecia (6%)
    Descamação da pele (14%)
    Prurido (7%)
    Rash cutâneo (14%)
    ​Gastrointestinal​Anorexia  (19 a 22%)
    Náusea (12 a 31%)
    Vômitos (6 a 16%) 
    Estomatite (15%)
    Constipação (6%)
    Diarreia (5 a13%)
    ​Infecção​Infecção  (1 a <5% ), sepse (1%)
    Hepático
    ​Elevação de ALT (8a 10 %)
    Elevação de AST (7 a 8 %) 
    ​Neurológico​Neuropatia motora (5%)
    Neuropatia sensorial (9%)
    ​Outros​Fadiga (18 a 34%)
    Febre (8%)
    Dor abdominal (1 a <5%)
    Dor no peito  – Terapia combinada
    embolismo pulmonar (<1%)
    Síndrome da falência renal (<1%)
    Erupção cutânea foi avaliada em doentes não tratados previamente com um corticosteroide.

    Toxicidade relacionada ao tratamento, incluindo a supressão da medula óssea, diarreia e mucosite, é significativamente, reduzida com o uso de ácido fólico e vitamina B12.

    Medicamento Sintomático Recomendado

    ​Corticosteróide (para reduzir a incidência e intensidade de reações cutâneas). Para reduzir a toxicidade pacientes devem ser instruídos a tomar diariamente uma dose oral baixa de ácido fólico ou polivitamínico com ácido fólico. Pelo menos 5 doses de ácido fólico (uma dose ao dia por 5 dias) devem ter sido administradas durante o período de 7 dias antes da primeira dose de ALIMTA, e a dose de ácido fólico deve ser administrada diariamente durante todo o tratamento, devendo ser interrompida somente quando se completarem 21 dias após a última dose do tratamento com ALIMTA. Os pacientes também devem receber uma injeção intramuscular de vitamina B12 uma semana antes da primeira dose de ALIMTA e, então, a cada 3 ciclos (9 semanas). As injeções subsequentes de vitamina B12 podem coincidir com o dia da administração de ALIMTA. Administrar dexametasona (ou equivalente) com a finalidade de reduzir a incidência e a intensidade das reações cutâneas (4mg VO 2x/dia, totalizando 8mg/dia no dia anterior, no dia da administração e nodia seguinte à dose de ALIMTA).1

    Potencial Emetogênico

    ​Baixo.3

    Contraindicação

    ​Hipersensibilidade grave ao pemetrexede ou a qualquer outro ingrediente usado na formulação1. É contraindicado para menores de 18 anos. 

    Uso Durante a Gestação
    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    11/05/2020 08:24