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    PEGASPARGASE (PEG-ASP, PEGLA)
    Nome Comercial / Apresentação

    Oncaspar 3.750UI/5mL solução injetável

    Classe Terapêutica
    Antineoplásico
    Indicação

    ​Tratamento de pacientes com leucemia linfoblástica aguda como primeira linha e pacientes com leucemia linfoblástica aguda com hipersensibilidade à asparaginase. 

    Dose
    ​Adulto
    2.500UI/m2 por no máximo 14 dias1.
    Pediatria
    superficíe corpórea < 0,6m2: 82,5 U/Kg a cada 14 dias1
    superficíe corpórea > 0,6m2 e idade menor e igual 21 anos: 2.500UI/m2 por no máximo 14 dias1
    Ajuste de dose
    Insuficiência Hepática: não há informações.

    Insuficiência Renal: não há informações.

    Via de Administração

    ​IV e IM.

    Preparo / Diluição
    ​Concentração máxima: 37,5 U/mL para dose IV1
    Concentração: 750UI/mL.
    Diluição: SF 0,9% ou SG 5% 100mL.1

    Informações adicionais: ​Não agitar ou sacudir vigorosamente. Para uso IM o volume máximo por seringa deverá ser de 2mL; para volumes maiores, dividir a dose em mais seringas.

    Administração
    Tempo de infusão: 1-2h.

    Dispositivo de infusão: equipo de bomba. 

    Estabilidade / Conservação
    Após abertura: uso imediato1.
    Pós-diluição: 48h SR (de acordo com o artigo 9.5 do Anexo IV da Resolução da Diretoria Colegiada nº 67/2007 a infusão deve ser iniciada em até 30 horas após o preparo com prazo de utilização de até 48 horas).


    Cuidados Específicos e Monitoramento
    Verificar resultado de hemograma, coagulograma, fibrinogênio, enzimas hepáticas, função renal, glicemia pré-liberação da droga. Antes da administração do medicamento checar gaveta de medicamentos (drogas utilizadas no atendimento de reações alérgicas) e dispositivos de emergência (carrinho de parada). O paciente deve estar acomodado  em box com cama e aguardar 1 hora após aplicação IM (potencial alérgico). A aplicação intravenosa de ser em BIC.3
    Intramuscular: Deve ser realizada em um músculo grande (técnica profunda); não exceder 2ml por local de aplicação. 
    Característica do fármaco em caso de extravasamento: não há.
    Reações Adversas1,2
    Reações adversas clinicamente importantes estão em negrito itálico.
    ​LOCALIZAÇÃO DOS ÓRGÃOSREAÇÕES ADVERSAS
    ​Alergia / imunologia
    Reação imunológica de hipersensibilidade (erupção cutânea, eritema, edema, dor, febre, calafrios, urticária, dispneia ou broncoespasmo)
    Anafilaxia (15-35%)
    ​Células sanguíneas / medula óssea / neutropenia febril
    ​Anemia (<1%, nadir 14 dias, a recuperação de 21 dias,  pegaspargase (1-5%) nadir 14 dias, a recuperação de 21 dia)
    Leucopenia (<1%, nadir 14 dias, a recuperação de 21 dias, pegaspargase (1-5%) nadir de 14 dias, a recuperação de 21 dias)
    Trombocitopenia (<1%,  nadir 14 dias, a recuperação de 21 dias, pegaspargase (1-5%) nadir de 14 dias, a recuperação de 21 dias
    ​Cardiovascular​Edema
    Taquicardia
    ​Dermatológica
    ​Rash cutâneo ( 1 a > 5 %)
    Urticária
    ​Gastrointestinal​Náusea, vômito
    Pancreatite (1 a 2 % grau 3 e 4: 2%)
    Cãibras abdominais (70%, 5%, 1-5 pegaspargase)
    Anorexia (> 10%, 5%, 1-5 pegaspargase)
    Diarreia (0,1-1%, 16%, pegaspargase 1-5)
    Estomatite (1-10%)
    Gastrointestinal
    Vômitos (<10%, pegaspargase> 5%)
    Hepatotoxicidade (> 0,01% e <0,1%)
    ​Metabólico / laboratorial
    Distúrbio de coagulação do sangue, trombose (2% ou mais)
    Hiperglicemia, que necessita de insulinoterapia (3%)
    ALT / TGP nível elevado (5%)
    Aumento das transaminases (11%, grau 3 e 4: 3%)
    Intolerância à glicose 
    ​Neurológico​Trombose ou hemorragia do SNC (2%)
    Cefaleia
    Crise Convulsiva

    Medicamento Sintomático Recomendado
    Potencial Emetogênico

    ​Mínimo.2

    Contraindicação

    ​História de reação alérgica grave ao Oncaspar®; história de trombose grave, pancreatite e eventos hemorrágicos graves com terapia anterior com L-asparaginase. 

    Uso Durante a Gestação
    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    09/06/2020 10:42