Administrar com filtro 0,22 mícron. Monitorar sinais vitais antes, durante e após a infusão da droga; na identificação de reações alérgicas, interromper a infusão da droga imediatamente e, seguir o protocolo institucional.1
Característica do fármaco em caso de extravasamento: não há.
Reações adversas1
Reações adversas clinicamente importantes estão em
negrito itálico.
Alergia / imunologia
|
Angioedema, às vezes fatal; possível início tardio (mais de 24h)
Hipersensibilidade, dentro de 24 horas (1%)
|
Células sanguíneas / medula óssea / neutropenia febril
| Anemia (7%, severa: 2%)
|
| Cardiovascular | Edema (6%, severa: 1%)
Edema periférico (3-12%, severa: 1%)
Hipertensão (5%)
|
Pulmonar
| Tosse (2-20%)
Disfonia (2%)
Dispneia (2-19%, severa: 1-5%)
Hemoptise (2%)
Derrame pleural (2%)
Tosse produtiva (2%)
Embolia pulmonar (≤ 1%)
Fibrose pulmonar (≤ 1%)
|
| Dermatológica | Acne (13-17%, severa: 1-2%)
Dermatite Acneiforme (16-62%, severa: 7-9%)
Erupção cutânea exfoliativa (25%, severa: 2-3%)
Eritema (64-71%, severa: 5-8%)
Fissuras na pele (20-24%)
Prurido (34-69%, severa: 1-4%)
Paroníquia (10-33%, severa: 1-3%)
Eritrodisestesia palmar-plantar ou síndrome mão pé (2%)
Úlcera da pele (7%, severa: 1%)
Alopecia (2%)
Ressecamento da pele (10-26%)
Rash (20-78%)
Hirsutismo – crescimento excessivo de pêlos terminais na mulher (≤50%)
|
| Gastrointestinal | Anorexia (12-30%, severa: 3-6%)
Perda de peso (6%)
Mucosite (6-8%)
Náusea (16-23%)
Vômito (7-19%)
Disgeusia (2%)
Dispepsia (4%)
Flatulência (3%)
Gastrite (2%)
Diarreia (13-24%)
Constipação (3-24%)
Obstrução intestinal (7%, severa: 3%)
Dor abdominal (25%) |
Infecção
| Bronquite (2%)
Celulite (≤ 1%)
Infecção da pálpebra (5%)
Foliculite (2%)
Infecção fúngica (2%)
Impetigo (2%)
Rinofaringite, faringite (7%)
Infecções do trato respiratório (4%)
Sepse (≤ 1%) com alta dose
Infecção do trato urinário (2%, severa: 1%)
Infecção intestinal
|
Metabólico / laboratorial
| Hiperbilirrubinemia (1-2%, severa: 1-2%)
Hipomagnesemia (1-39%, severa: 1-5%)
Hipocalemia (4-13%, severa: 1%)
Hipocalcemia (2%)
Acite (5%, severa: 2%)
Hepatomegalia (6%, severa: 2%)
Icterícia (7%, severa: 3%)
Insuficiência renal (2%)
Insuficiência hepática (2%)
|
| Neurológico | Agitação (1%, severa: 1%)
Ansiedade (3%)
Confusão (2%, severa: 1%)
Depressão (5%, severa: 1%)
Tonturas (2%)
Dor de cabeça (4%, severa: 1%)
Insônia (5%, severa: 1%)
Neuropatia (2%, severa: 1%)
|
| Outros | Febre (4-18%, severa: 1%)
Letargia (2%, severa: 1%)
Astenia (14-15%, severa: 3-7%)
Desidratação (1-4%, severa: 2%)
Fadiga (24-50%, severa: 3-9%)
Deterioração da saúde física geral, não especificada (9%; severa: 6%)
|
Toxicidades dermatológicas, incluindo dermatite acneiforme, prurido, eritema, erupção cutânea esfoliativa e paroníquia, são relatadas em 91-95% dos pacientes. As reações são geralmente leves a moderadas, 5-16% são relatados como grau 3 ou 4. Erupção cutânea geralmente ocorre na face, costas e peito.
Retinoides e peróxido de benzoíla podem piorar a condição e não são recomendados. Anti-histamínicos orais podem ser úteis para prevenção da toxicidade dermatológica.
Mudanças nas características dos cabelos podem ocorrer. Alopecia é raramente relatada. Estudos relataram que até 50% das mulheres que receberam panitumumabe por mais de seis semanas apresentaram hirsutismo. Tricomegalia, e espessamento dos pêlos da sobrancelha.
Alterações nas unhas são manifestações tardias com inibidores do EGFR, geralmente a partir de 4-8 semanas após o início da terapia. As unhas são supostamente mais frágeis e podem quebrar, e tendem a crescer mais lentamente.
A paroníquia pode ser observada com progressão gradual para alterações do tipo granulação periungueal, associada a eritema, edema e fissuração das dobras laterais podem levar a infecções secundárias com bactérias ou fungos.
Hipomagnesemia (qualquer grau) é observada em até 39% dos pacientes, os sintomas incluem fraqueza severa, cólicas e fadiga. Casos graves de hipomagnesemia, no entanto, subclínica, foram relatadas mais de 6 semanas após o início da tratamento. Pacientes idosos podem ser mais susceptíveis e nestes casos deve ser instituída a reposição de magnésio via oral e reposição eletrolítica por via intravenosa.
Os eletrólitos devem ser monitorados, antes, durante e 8 semanas após a interrupção do tratamento.
As reações infusionais incluem calafrios, febre ou dispneia, e são geralmente de intensidade ligeira. A maioria das reações leves não necessita de tratamento, e não requerem a interrupção da administração da droga. Reações moderadas podem ser gerenciadas através da redução da infusão. Reações graves ocorrem em aproximadamente 1%, e exigem a descontinuação definitiva do tratamento.
A insuficiência renal aguda foi avaliada em doentes que desenvolveram diarreia grave e desidratação, principalmente com quimioterapia de combinação.
