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Você está em: Guia FarmacêuticoOXALIPLATINA
    OXALIPLATINA
    Nome Comercial / Apresentação
    Tevaoxali 50mg/10mL solução injetável​

    Tevaoxali 100mg/20mL solução injetável​

    Classe Terapêutica
    Composto de platina; Agente alquilante; Antineoplásico
    Indicação

    Tratamento do câncer colorretal metastático1 em associação às fluoropirimidinas. Em combinação com 5-FU/FA e bevacizumabe é indicado para tratamento de primeira linha do câncer colorretal metastático. Em combinação com epirrubicina e 5-FU, ou em combinação com epirrubicina e capecitabina, é indicado para tratamento de pacientes com câncer gástrico ou câncer da junção gastroesofágica, localmente avançado (inoperável) ou metastático, não tratado previamente. Está indicado em combinação com fluoruracila e ácido folínico para o tratamento adjuvante de câncer colorretal em pacientes que sofreram ressecção completa do tumor primário, reduzindo o risco de recidiva tumoral. Não fica indicado para os pacientes em estágio II sem características de alto risco. 

    Dose
    ​Adulto
    Varia conforme protocolo. 
    85mg/m2 a cada 2 semanas por 12 ciclos ou até progressão da doença ou toxicidade inaceitável. 
    130mg/m2 a cada 3 semanas por 8 ciclos ou até progressão da doença ou toxicidade inaceitável. 
    Ajuste de dose
    Insuficiência Hepática: não é necessário ajuste de dose.
    Insuficiência Renal2 
    ClCr ≥ 30mL/minuto: não é necessário ajuste de dose; 

    ClCr < 30mL/minuto: reduzir a dose de 85mg/m2 para 65mg/m2. 

    Via de Administração

    ​IV.

    Preparo / Diluição
    ​Concentração: 5mg/mL.

    Diluição: SG 5% 250 a 500mL (para que a concentração não seja inferior a 0,2mg/mL).

    Administração
    ​Tempo de infusão: 2 a 6 horas. Padrão: 2 horas.

    Dispositivo de infusão: bomba de infusão. 

    Estabilidade / Conservação

    ​Pós-diluição: 6h TA ou 48h SR.

    Cuidados Específicos e Monitoramento
    ​Checar resultado de hemograma (completo) pré liberação da droga para aplicação; chegar prescrição/administração de antieméticos pré aplicação da droga (potencial emético); inspecionar com frequência o local de aplicação (rede venosa) buscando sinais flogísticos; atentar para indícios de reação alérgica e interromper imediatamente a infusão da droga se for o caso, seguir o protocolo institucional; administrá-la sempre antes das fluoropirimidinas (5-FU); não administrá-la em injeção intravenosa direta; instruir o paciente a evitar exposição ao frio e a ingestão de alimentos e bebidas geladas ou frias durante ou nas horas seguintes à administração da droga. Pacientes que receberão a droga pela primeira vez devem ser colocados em cama para melhor manejo em caso de reação grave.3,21
    Característica do fármaco em caso de extravasamento: irritante com propriedades vesicante2. No caso de extravasamento, a infusão deve ser interrompida imediatamente e deve ser implementado tratamento local sintomático padrão.
    Reações adversas12,21

    Reações adversas clinicamente importantes estão em negrito itálico.

    ​LOCALIZAÇÃO DOS ÓRGÃOS ​REAÇÕES ADVERSAS
    ​Alergia / imunologia
    		​Reações anafiláticas incluindo broncoespasmo, sensação de dor torácica, angioedema, hipotensão, choque anafilático (0.5-2%)
    Células sanguíneas / medula óssea / neutropenia febril
    ​Anemia (64-83%, severa: 4-5%
    Neutropenia: agente único (15%, severa: 3%), com fluorouracil e leucovorina (66%, severa: 38%)
    Trombocitopenia: agente único (41%, severa: 3%), com fluorouracil e leucovorina (76%, severa: 4%)
    Neutropenia febril (2%) 
    ​Cardiovascular​Hipertensão (≥ 1%, < 10%)
    ​Dermatológica
    ​Alopecia (2%)
    Rash Cutâneo, Urticária (≥ 10%)
    ​Gastrointestinal
    ​Potencial Emetogênico: moderado
    Anorexia ≥ 10%
    Náuseas, vômitos (69-71%, severa: 12-14%)
    Mucosite: agente único (4%, severa: 2%), com fluorouracil e leucovorina (42%, severa: 8%)
    Diarreia: agente único (41%, severa: 5%), com fluorouracil e leucovorina (58%, severa: 10%)
    Dor abdominal ≥ 10%
    ​Infecção
    ​Infecção (23%)
    Trombose venosa profunda (≥ 1%, < 10%)
    ​Metabólico / laboratoria
    ​Disfunção renal (3%, severa: <1%)
    Eventos tromboembólicios (≥ 1%, < 10%)
    Leve a moderada elevação da transaminases e fosfatase alcalina (≥ 10%) - muito comuns
    ​Neurológico ​Parestesia transitória, disestesia, hipoestesia, cãibras, neuropatia periférica. Estes podem ser precipitados ou exacerbados pela exposição a temperaturas frias ou objetos, disgeusia
    ​Sindromes​A Síndrome aguda de disestesia faringolaríngea ocorre em 1-2% dos pacientes e é caracterizada por sensações subjetivas de disfagia ou dispneia / sensação de asfixia, sem qualquer evidência de insuficiência respiratória (sem cianose ou hipóxia) ou de laringoespasmo ou broncoespasmo (sem estridor ou sibilos) 
    ​Outros​Febre (36%)

     

    A neuropatia sensorial periférica com uso da oxilaliplatina é cumulativo, dose-dependente e geralmente reversível poucos meses depois interrupção do tratamento. Os sintomas incluem ataxia sensitiva e disestesia dos membros, boca, garganta e laringe, e podem ser exacerbadas pela exposição ao frio (por exemplo, tocar superfície fria, beber líquido frio). A incidência de neuropatia de grau 2 é de 10% depois de 3 ciclos de tratamento e 50% depois de 10 ciclos. Neuropatia grau 3 ocorre em 10% após 9 ciclos e 50% após 14 ciclos, é reversível em 74% dos casos, e começa a se recuperar depois de 13 semanas.

    Disestesia faringolaringeal esporádica é visto em 1 - 2% dos pacientes logo após a infusão da droga. Os sintomas geralmente desaparecem dentro de horas do início, mas o sentimento de dificuldade em respirar ou engolir pode ser angustiante para o paciente e nestes casos podem ser utilizados anti-histamínicos e broncodilatadores. Para prevenir a recorrência o tempo de infusão pode ser adequado para administração de 6 horas.

    Medicamento Sintomático Recomendado
    Potencial Emetogênico

    ​Moderado.

    Contraindicação

    ​Pacientes que estejam amamentando, com histórico de hipersensibilidade à oxaliplatina e outros derivados de platina, com mielossupressão antes do primeiro ciclo de tratamento, neuropatia sensorial periférica com insuficiência funcional antes do primeiro ciclo de tratamento. 

    Uso Durante a Gestação
    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    30/09/2022 13:33