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Você está em: Guia FarmacêuticoIMUNOGLOBULINA HUMANA
    IMUNOGLOBULINA HUMANA
    Nome Comercial / Apresentação
    Gamunex 10% 5g/50mL Inj
    HyQvia 10% 5g/50mL inj (SC)

    Opções de falta 
    Endobulin Kiovig 10% 5g/50mL Inj
    Classe Terapêutica
    Imunoglobulina
    Indicação
    • ​Reposição em síndromes de imunodeficiência primárias, 
    • Reposição em mieloma ou leucemia linfocítica crônica com hipogamaglobulinemia secundária grave e infecções recorrentes
    • Reposição em crianças com AIDS congênita e infecções de repetição, 
    • Púrpura Trombocitopênica Idiopática (PTI)
    • Síndrome de Guillain-Barré
    • Doença de Kawasaki 
    • Transplante de medula óssea alogênico.
    • Polineuropatia Desmielizante Inflamatória Crônica (PDIC) 

    HyQvia
    •  Manutenção após estabilização com imunoglobulina intravenosa (IGIV).
    Dose
    ​Adulto
    • Terapia de reposição em síndromes de imunodeficiências: 0,4 a 0,8g/kg seguida de 0,2g/kg - 0,8g/kg a cada 3 - 4 semanas.1 
    • Terapia de reposição em mieloma ou leucemia linfocítica crônica com hipogamaglobulinemia secundária grave e infecções recorrentes: 0,2-0,4g/kg a cada 3 - semanas.1 
    • Púrpura Trombocitopênica Idiopática (PTI): 0,8-1,0g/kg no 1° dia, podendo ser repetida no terceiro dia ou então administrar 0,4g/kg, diariamente, durante 2 a 5 dias.1 
    • Síndrome de GuillainBarré: 0,4g/kg/dia durante 3 a 7 dias.1 
    • Doença de Kawasaki: 1,6-2,0g/kg que deve ser administrada em doses divididas no período de 2 a 5 dias ou 2,0g/kg em dose única. Observação: Os pacientes devem receber tratamento concomitante com ácido acetilsalicílico;1 
    • Transplante de Medula Óssea Alogênico: 0,5g/kg/semana, a começar 7 dias antes do transplante e por até 3 meses após o transplante.1 
    Pediatria
    • Encefalomielite disseminada aguda (ADEM): 1000mg/kg/dose, 1 vez/dia, por 2 dias;2 
    • Polineuropatia desmielinezante inflamatória crônica (PDIC): 400-1000mg/kg/dose 1vez/dia por 2-5 dias;2 
    • Síndrome de Guillain-Barré: 1000mg/kg/dose 1 vez/dia por 2 dias;2 
    • Púrpura Trombocitopênica Idiopática (PTI): Aguda: 400-1000mg/kg/dose 1 vez/dia por 2-5 dias, crônica: 400-1000mg/kg/dose a cada 3-6 semanas;2 
    • Terapia de reposição em crianças com AIDS congênita e infecções de repetição: 0,2-0,4g/kg a cada três a quatro semanas.2
    • Neonatal: 
    • Púrpura Trombocitopênica Idiopática (PTI): 400-1000mg/kg/dia por 2-5 dias (total: 2000mg/kg); manutenção: 400-1000mg/kg/dose a cada 3-6 semanas baseada na resposta clínica; 
    • Miastenia gravis: 400-1000mg/kg/dose 1 vez dia por 2-5 dias.

    Dose máxima
    Não foram encontradas informações sobre dose máxima.1,2,3,4,5,6,7,8,9,10
    Ajuste de dose
    Insuficiência renal: Clcr < 10 usar com cautela. Em pacientes com alto risco de disfunção renal considerar a infusão a uma taxa menor que a máxima.2 
    Insuficiência hepática: Não foram encontradas informações sobre ajuste de dose para insuficiência hepática.1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 

    Hemodiálise: Não foram encontradas informações sobre ajuste de dose para pacientes em hemodiálise.1,2,3,4,5,6,7,8,9,10

    HyQvia

    Adulto

    Pacientes não tratados anteriormente com terapia com imunoglobulina. 
    0,4 a 0,8 g/kg/mês, para atingir níveis mínimos de IgG acima de 6 g/L. O intervalo entre as doses varia de 2 a 4 semanas, podendo ser ajustado conforme resposta clínica e incidência de infecções.1

    Imunodeficiências secundárias (IDS):
    0,3 a 2,4 g/kg/mês, administrada em uma ou duas sessões, com ajuste conforme resposta clínica e tolerância.1

    Volume máximo por infusão:
    1200 mL para pacientes ≥ 40 kg e 600 mL para pacientes < 40 kg.1

    Pediatria
    Seguir o mesmo esquema posológico de adultos, ajustado conforme peso corporal e resposta clínica.1

    Ajuste de dose

    Insuficiência Hepática: não requer ajuste.1

    Insuficiência Renal: não requer ajuste.1

    Via de Administração

    ​Intravenosa e Subcutânea.

    Preparo / Diluição
    ​Se a diluição for necessária, utilizar SG 5%. Para obtenção de solução de imunoglobulina a 5%, diluir com volume igual da solução de glicose.1 

    Concentração máxima: Não foram encontradas informações sobre concentração máxima nas literaturas consultadas.1,2,3,4,5,6,7,8,9,10

    Administração
    Para pacientes obesos (IMC > 30 Kg/m2), recomenda-se realizar o cálculo da velocidade de infusão de imunoglobulina utilizando o peso ideal, considerando as seguintes alturas: Clique aqui.

    Gamunex
    Iniciar a infusão com velocidade de 0,6mL/kg/h. Se bem tolerada após 30 minutos, pode ser aumentada para 1,2mL/Kg/h. Se bem tolerada após o término dos primeiros 60 minutos, a velocidade de administração pode ser aumentada em 0,6mL/Kg/h a cada 30 minutos, até a velocidade máxima de 4,8mL/kg/h.

    Gamunex-C Infusion Suite Poster.pdf

    Endobulin Kiovig 
    Iniciar a infusão com velocidade de 0,5mL/kg/h. Se bem tolerada após 30 minutos, pode ser aumentada para 1mL/Kg/h. Se bem tolerada após o término dos primeiros 60 minutos, a velocidade de administração pode ser aumentada em 1mL/Kg/h a cada 30 minutos, até a velocidade máxima de 6mL/kg/h.

    HyQvia
    Deve ser administrado exclusivamente por via subcutânea (SC), nunca por via intravenosa (IV) ou intramuscular (IM). 1
    Infunda os dois componentes do Hyqvia (imunoglobulina e hialuronidase) sequencialmente, começando com a hialuronidase; não utilize nenhum dos componentes isoladamente. É necessária uma bomba de infusão capaz de infundir até 300 mL/hora/local de infusão, considere o uso de agulhas mais longas (14 mm ou 12 mm).
    Pacientes tratados anteriormente com imunoglobulina intravenosa devem administrar a mesma dose e frequência do tratamento anterior. Se o regime prévio era de 3 semanas, pode-se ampliar o intervalo para 4 semanas, mantendo a equivalência da dose semanal.1
    Pacientes tratados anteriormente com imunoglobulina subcutânea devem manter a mesma dose do tratamento anterior, ajustando o intervalo para 3 a 4 semanas. A primeira infusão deve ocorrer uma semana após a última dose do tratamento anterior.1
    Estabilidade / Conservação

    Armazenado de 2 a 8ºC. Gamunex  pode ser armazenado a uma temperatura que não exceda os 25°C durante no máximo 6 meses.

    ​Para evitar contaminação microbiológica deve ser usada imediatamente. Se preparado a beira leito ou sala de preparo, utilizar em 8h. 

    Estabilidade estendida (quando preparado em área limpa): 48h TA ou refrigeração. Referência RDC 67.

    HyQvia deve ser armazenado em geladeira de 2 a 8ºC, mantendo o frasco dentro da embalagem e protegido da luz.

    Cuidados Específicos e Monitoramento

    Na administração, verificar se há presença de medicamentos para serem administrados antes do início da terapia. As imunoglobulinas devem ser infundidas em bomba de infusão e a velocidade de infusão deve ser programada conforme recomendação da prescrição médica.

    Para maiores informações sobre taxa de infusão de imunoglobulina veja os documentos abaixo:

    Overview of IVIG therapy_up to date.pdf

    Guideline Approved by the Acute Care Services Pharmacy Practice Council.pdf 

    Medicamento Sintomático Recomendado
    Potencial Emetogênico
    Contraindicação

    ​HyQvia

    Contraindicado por via IV ou IM, a maioria dos eventos graves relatados (como tromboembolismo, insuficiência renal e meningite asséptica) está associada à imunoglobulina por via intravenosa; Não administrar em casos de hipersensibilidade à imunoglobulina humana normal (IG a 10%), à hialuronidase humana recombinante (rHuPH20) ou a qualquer componente da fórmula; Evitar em pacientes com deficiência de IgA com anticorpos anti-IgA devido ao risco de anafilaxia.
    Uso Durante a Gestação
    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    27/01/2026 15:26