IDURSULFASE

Nome Comercial / Apresentação

Elaprase 6mg/3mL solução injetável

Classe Terapêutica

Enzima

Indicação

Tratamento de pacientes portadores da síndrome de Hunter (ou Mucopolissacaridose II / MPS II).

Dose

Adulto e Pediatria

0,5mg/kg/semana.

Ajuste de dose

Insuficiência Hepática: não há informações.
Insuficiência Renal: não há informações.

Via de Administração

IV.

Preparo / Diluição

Concentração: 2mg/mL.
Diluição: SF 0,9% 100mL.
Informações adicionais: após diluição, homogeneizar gentilmente sem agitar.

Administração

Tempo de infusão: 1-3 horas; não deve ser superior à 8h.
Dispositivo de infusão: bomba de infusão com filtro de 0,2μm (Sterifix®).

Estabilidade / Conservação

Após abertura: uso imediato.
Pós-diluição: 24h SR. Soluções diluídas que não forem utilizadas ou armazenadas em geladeira após 8h da diluição devem ser descartadas.

Cuidados Específicos e Monitoramento

Reações anafiláticas com risco à vida podem ocorrer, sendo necessário suporte médico adequado durante sua administração. Checar resultado de hemograma (completo) pré liberação da droga para aplicação. Velocidade inicial de infusão: 8mL/h por 15 min, se bem tolerada, pode-se aumentar em 8mL/h a cada 15 min. Não pode exceder a infusão de 100mL/h. Pesar o paciente antes de cada infusão para definição adequada da dose.2

Característica do fármaco em caso de extravasamento: não há.
Reações adversas2

Reações adversas clinicamente importantes estão em negrito itálico.

REAÇÕES ADVERSAS
*Pirexia (63%)*
Cefaleia (59%)
Artralgia (31%)
Dor nas extremidades (28%)
Prurido (28%)
Hipertensão (25%)
Mal-estar (22%)
Distúrbio visual (22%)
Eventos adversos resultante de danos (13%)
Sibilos (19%)
Abscesso (16%)
Disfunção musculoesquelética (16%)
Dor na parede musculoesquelética do tórax (16%)
Urticária (16%)
Danos superficiais (13%)
Ansiedade, irritabilidade (13%)
Anormalidade atrial (13%)
Dispesia (13%)
Edema no local da infusão (13%)
Alterações na pele (13%)
Erupções pruriginosas (13%)
Reações < 1%: anafilaxia, angioedema, arritmia cardíaca, cianose, hipotensão, infecção, perda de consciência, embolia pulmonar, desconforto respiratório, insuficiência respiratória, convulsão.