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Você está em: Guia FarmacêuticoHidroxicloroquina
    Hidroxicloroquina
    Nome Comercial / Apresentação
    ​Reuquinol 400mg Comprimido revestido 
    Hidroxicloroquina 200mg Cápsula (manipulado)
    Classe Terapêutica
    Anti-Reumático
    Indicação

    ​Artrite reumatoide aguda e crônica.1

    Malária - crises agudas e tratamento supressivo de malária por Plasmodium vivax, P. ovale, P. malariae e cepas sensíveis de P. falciparum.1,2

    Lúpus eritematoso crônico discoide e lúpus eritematoso sistêmico.1

    Condições dermatológicas provocadas ou agravadas pela luz solar.2

    Off-label

    Novo Coronavírus (COVID-19) – nível de evidência dos estudos C. 1

    Dermatomiosite - nível de evidência dos estudos C. 1

    Porfiria cutânea tarda – nível de evidência dos estudos C. 1

    Síndrome de Sjögren - nível de evidência dos estudos C. 1

    Sarcoidose, artropatia – nível de evidência dos estudos C. 1

    Dose

    Adulto

    Artrite reumatoide:

    Dose inicial de 400 a 600mg diários e dose de manutenção de 200 a 400mg diários podendo ser administrada em uma única dose diária ou a dose total dividida em 2 administrações por dia. Não devem ser administradas doses acima de 5 mg/kg/dia. Caso não apresente melhora após 6 meses em tratamento, o medicamento deve ser descontinuado1,2

    Doenças fotossensíveis:

    Deve ser de 400 mg/dia no momento inicial e depois reduzido para 200 mg/dia. Se possível, o tratamento deve ser iniciado alguns dias anteriores à exposição solar.1,2

    Malária:

    Tratamento supressivo - 400mg por semana no mesmo dia da semana. Iniciar o tratamento 1 ou 2 semanas antes da viagem à região endêmica, continuar tratamento enquanto estiver na região e manter por 4 semanas após retorno.1,2

    Tratamento da crise aguda – 800mg dose inicial única, seguida de 400mg após 6, 24 e 48 horas da dose inicial (dose total 2g).1,2

    Lúpus eritematoso crônico discoide e Lúpus eritematoso sistêmico:

    200 a 400mg diários podendo ser administrada em uma dose diária ou a dose total diária pode ser dividida em 2 administrações. Não devem ser administradas doses acima de 5 mg/kg/dia.

    Novo Coronavírus (off-label):

    200mg 3 vezes por dia por 10 dias ou

    400mg 2 vezes ao dia no primeiro dia, seguido de 200mg 2 vezes ao dia por 4 dias ou

    400mg 2 vezes ao dia no primeiro dia, seguido de 400mg 1 vez ao dia por 5 dias (orientação do Ministério da Saúde) ou

    600mg 2 vezes ao dia no primeiro dia, seguido de 400mg 1 vez ao dia por 4 dias ou

    Adultos (≥50 kg) 800mg ao dia no primeiro dia, seguido de 400mg 1 vez ao dia por um período de 4 a 7 dias.1,3,4

    Dermatomiosite (off-label):

    Utiliza-se em combinação com medicamentos antipruriginosos, terapia tópica e medidas farmacológicas.

    300 a 400mg por dia em dose única ou em 2 doses divididas. Avaliar resposta após 3 meses. Não deve ultrapassar dose diária de 5mg/kg ou 400mg (o que for menor).1

    Porfiria cutânea tarda (off-label):

    100mg duas vezes por semana até que os níveis de porfirina no plasma ou na urina estejam normais por alguns meses.1

    Síndrome de Sjögren (off-label):

    Inicial: 200 a 400mg por dia como dose única diária ou em duas doses divididas. Não deve ultrapassar dose diária de 5mg/kg ou 400mg (o que for menor).1

    Sarcoidose (uso off-label):

    200 a 400mg por dia como dose única diária ou em duas doses divididas. Não deve ultrapassar dose diária de 5mg/kg ou 400mg (o que for menor).1

    Pediatria

    Malária:

    - Tratamento supressivo: 6,5mg/Kg por semana. Não deverá ser ultrapassada a dose para adultos, a despeito do peso. Caso as circunstâncias permitam, iniciar o tratamento 1 ou 2 semanas antes da viagem à região endêmica. Entretanto, se isso não for possível, uma dose inicial de 12,9mg/Kg pode ser recomendada, dividida em duas tomadas com 6 horas de intervalo. A terapêutica supressiva pode deverá ser continuada por 8 semanas após deixar a área endêmica.1,2

    - Tratamento crise aguda: administrar dose total de 32mg/kg (não superior a 2g) dividida em 3 dias, como se segue: primeira dose 12,9mg/kg (não exceder 800mg); segunda dose 6,5mg/kg (não exceder 400mg) seis horas após a primeira dose; terceira dose 6,5mg/kg; quarta dose 6,5mg/kg 24 horas após a terceira dose.

    Artrite crônica juvenil:

    A posologia não deve exceder 6,5 mg/Kg de peso/dia, até uma dose máxima diária de 400 mg.1,2

    Novo Coronavírus (off-label):

    6,5 mg/kg/dose de sulfato de hidroxicloroquina duas vezes ao dia no dia 1 (dose máxima do dia 1: 400mg/dose), seguido por 3,25mg/kg/dose de sulfato de hidroxicloroquina duas vezes ao dia de 2 a 5 dias (dose máxima: 200mg/dose).1

    Dose máxima

    Ajuste de dose

    Insuficiência hepática: Recomenda-se cautela em pacientes com disfunções hepáticas ou que estejam tomando medicamentos capazes de afetar esse órgão.2 Não há ajustes de dose fornecidos na bula; use com cuidado.1

    Insuficiência renal: Recomenda-se cautela em pacientes com disfunções renais ou que estejam tomando medicamentos capazes de afetar esse órgão.2 Não há ajustes de dose fornecidos na bula; use com cuidado.1

    Idosos: Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos. Usar as recomendações de pacientes adultos.

    Via de Administração

    ​Oral – administrar com alimentos ou leite.1 Não triturar ou partir.1

    Preparo / Diluição
    Administração

    ​Administras durante uma refeição, ou com um copo de leite. Não triturar ou partir.1

    Estabilidade / Conservação

    ​Temperatura ambiente (15° a 30°C).1 Protegido de luz1 e umidade.2

    Cuidados Específicos e Monitoramento

    Reações Adversa Clinicamente Importantes:1,2,5

    SISTEMA CORPÓREOREAÇÕES ADVERSAS
    ImunológicoUrticária, angioedema, broncoespasmo

    Hematológico e linfático

     

    Depressão da medula óssea, anemia, anemia aplástica, agranulocitose, leucopenia, trombocitopenia
    Endócrino & MetabólicoHipoglicemia e anorexia
    Nervoso Cefaleia, convilsões
    OcularRetinopatia, visão borrada.
    Psiquiátrico Psicose, comportamento suicida

    Cardíacos

     

    Cardiomiopatia (pode resultar em insuficiência cardíaca), prolongamento do intervalo QT em pacientes com fatores de risco específicos, podendo causar arritmia (Torsade de Pointes, taquicardia ventricular)
    GastrointestinalDor abdominal, náusea, diarreia e vômito
    HepatobiliaresInsuficiência hepática fulminante

    Pele e tecido subcutâneo

     

    Erupções bolhosas, rash com eosinofilia e sintomas sistêmicos, fotossensibilidade, dermatite esfoliativa, pustulose exantemática generalizada aguda.

    Musculoesquelético e do tecido conjuntivo

     

     

    Miopatia dos músculos esqueléticos ou neuromiopatia levando à fraqueza progressiva e atrofia do grupo de músculos proximais, diminuição dos reflexos tendinosos e anormalidade da condução nervosa

     

    Precauções e Parâmetros de Monitoramento:

     

     

    Por recomendação do Ministério da Saúde, o Reuquinol 400mg Cp/ Hidroxicloroquina 200mg Cap quando utilizado como opção de tratamento ao Covid-19 (off-label) deve ser monitorado. O ideal é que seu monitoramento seja realizado após 4/5 dias da primeira administração, pelo menos 1x por paciente.

    Após este período, seguir com ações padrões de farmacovigilância.


    Medicamento Sintomático Recomendado
    Potencial Emetogênico
    Contraindicação
    Uso Durante a Gestação
    Uso Durante a Lactação
    Atualizado em:
    04/06/2020 09:29